[hccv]

als Antwort auf: Mindestdokumentation 9001 / 13485 #54297

Mei, san mir ein tolles Forum: So promte Antworten.. :-)

Viele Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Symbole Kennzeichnung Medizinprodukte #54152

Hallo,

ich sehe das wie medi12

wenn sich gravierendes, wie die intended use ändert oder die technische spezifikation, muss informiert werden.

bei rechtschreibverbesserungen in der gebrauchsanweisung nicht.

grüße,
christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Organigramm #54088

Hallo zusammen,

herzlichen Dank für die Antworten, auch wenn ich gehofft habe, dass IP nicht unter der Entwicklungsleitung steht..so ganz persönlich gesehen..

Schönes WE
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: wie whrt man sich eigentlich gegen fiese Kollegen? #54087

krank zum audit?

schlag vdoch vor, dass er das audit als training ansehen soll und der erste ansprechpartner ist, und du das backup…learning by doing..

Nachteil: Risiko, das der blender auch noch durchkommt..

schönes we,
chris

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Lenkung von Aufzeichnungen #54035

Hallo,

bei uns sind
Dok alle papiere (VA,AA,FM), die im QMH liegen und
Aufzeichnungen alle daraus entstehenden papiere (ausgefüllte FM, reports,messdaten,..)

Haben unterschiedliche benamung, lagerdauer,..

Viele Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: QMH Medizinprodukte #54008

Hallo Cara,

ihr seid nach 93/42/EWG wohl zertifiziert? das muß als mp-hersteller sein.
ohne zert nach 13485 oder 9001? das sind QM-systemmöglichkeiten.
so klingt das jedenfalls bei euch, da sonst längst die umstellung auf den „neuen“ prozessorientierten Q-Ansatz hätte umgestellt werden müssen.

Wenn es so ist, kann das audit klappen, ansonsten wirds eng. und „in kürze“ bekommst du das system wahrscheinlich nicht neu strukturiert..

mein rat: sich schon mal schlau lesen, das alte system bis zum audit stehen lassen, dort bei auditoren-unmut zeigen, dass sich alles bald ändert/bessert, dann (mit überwachungsbericht) Q-System umbauen.

viele grüße,
christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: OT: ungenehmigtes miniusertreffen #53901

sorry, sehr gern, aber bin auf dem weg nach gießen..

hccv

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: kennzahlen (himmel ***** und zwirn) #53797

ihr bekommt ein besseres rating von der bank->weniger zinslast->besser für die MA..

:-)

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Finanzkrise: Auswirkungen auf Qualität und Job? #53768

Hallo zusammen,

zurück aus 4 wochen urlaub :-)

1: nein
2: vielleicht, aber eher nicht
3: nein

einen guten jahresanfang,
christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Forum-Gewohnheiten #52615

Mal wieder was von mir..leider kaum da..gestern ausm urlaub..ab morgen wieder im urlaub..

:-)

chris

1) 7:45
2) 3-5 mal
3) arbeitstäglich
4) ja
5) nein
6) nein
7) 10min
8) 1-
9) nicht mehr
10) 95%
11) 7:45 + 12:15 Uhr

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Funktionen im Organigramm (9001) #51836

ist natürlich auch ein marketinggag, wenn ne 15 Mann firma ein organigramm hat, das allein 12 stabsstellen hat..

Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Ned viel los im Moment #51833

Bei mir steht 9000 für die Arbeitstage bis zur Rente…(oh ich seh einige von euch rechnen), falls die bis dahin nicht abgeschafft wurde..

Schönes WE,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Funktionen im Organigramm (9001) #51823

Hallo zusammen,

wir führen die Stabsstellen gesondert aufgelistet auf, das wird sonst zu viel im Organigrammkopf: (z.teil sachen die ihr auch haben solltet)
– betriebsarzt
– sicherheitsbeauftragter
– Fachkraft für arbeitssicherheit
– datenschützer
– gase, druck, laser, radioaktivität, chemikalien, abfall, gefahrstoff, gefahrgut, fahrzeug,….

Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Ned viel los im Moment #51822

@ frank:

weil das bisschen QM-System der beiden Firmen nur ein Teilbereich meiner Stelle ist..hehe

aber wo ich schon beim posten bin..was ist eigentlich dieses 9000, von dem ihr immer redet?

Schönen Abend,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Ned viel los im Moment #51808

wir habens einfach geschafft:
qualität ist erreicht
kunden glücklich
system steht
keine probleme

was soll ich da posten?

lg
chris

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

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