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als Antwort auf: Ishikawa #32815

http://www.projektmagazin.de/glossar/gl-0516.html

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als Antwort auf: Interner Auditor #32809

Hallo!
Passt nur bedingt in dieses Topic aber für interne Audits nach 17025 reichen lt. österreichischer Akkreditierungsstelle:

Fachkompetenz
Kenntnisse der:
– entsprechenden Norm
– Interpretierung der Norm
– Leitfäden der Akkreditierungsstelle
– des Akkreditierungsgesetzes

Schulung als Auditor wird NICHT gefordert!
Diese „Anforderungen“ sind nur schwer zu überprüfen/verifizieren.

… mit einem Wort:
es gibt keine Voraussetzung für einen internen Auditor – Hauptsache er macht seine Arbeit gut.

g

[gogo]

als Antwort auf: Anweisung – Terrorismusbekämpfung #32450

Nukleartechnik oder was? ;)

Spass beiseite –
Ich frag‘ mich, wenn Ihr mit diesem Gebiet nichts zu tun habt:
a) für welche(n) MA gilt denn diese AA?
b) habt Ihr auch einen Prozess „Terrorbekämpfung“ und wer ist denn dann der Prozeseigner/Verantwortliche.
c) Wie wird denn das dokumentiert?
… und ähnliche Fragen

g

[gogo]

als Antwort auf: Kalibrierung Thermometer Temperofen #32199

Thermologger können ganz schön ins Geld gehen, vor allem bei hohen Temperaturen (wir haben auch mit Spitzenqualitätsgeräten Probleme wenn die Dinger älter als 12 Monate werden). Wir überwachen aber auch Autoklaven und die haben 121°C. Daher haben wir den Spieß umgedreht und überwachen nicht die Temperatur, sondern die Wirkung. Jede Woche lass‘ ich einmal einen Bioindikator (das ist eine Ampulle mit Bakterien) im Autoklaven mitlaufen – wenn die nachher tot sind (Farbindikator b.z.w. Kulturplatte) hat’s geklappt. Zusätzlich verwenden wir Autoklavenbänder. Kostenfaktor: maximal 50Cents pro Autoklavierungsvorgang – unser Auditor und die GL sind davon begeistert.

g

[gogo]

als Antwort auf: forschung #32084

Mal ne Frage – seid Ihr eher grundlagenorientiert in der Forschung oder angewandt? Grundlagenbereiche lassen sichg praktisch nicht zertifizieren (wozu auch es gibt ja kein Produkt bei dem man von vorneherein bestimmen kann wie es zu evaluieren ist). Angewandte Bereiche könnten zertifizierbar sein – bringt aber nix, denn …

Grundsatz in der Forschung: der Geldgeber muss zahlen – und es muss ihm bewusst sein, dass er sein Geld in ein „high risk – high revenue“ (besser: „high risk – unknown revenue“) Projekt investiert.

Meine persönliche Erfahrung ist, dass Partner die das einsehen schlussendlich Erfolg haben, Partner die das ungerne wahr haben wollen springen zu früh ab und damit ist keinem gedient.

g

[gogo]

als Antwort auf: ISO / IEC 17025 : 2005 – 5 #32042

Hallo!

Zu 17025 gibt’s eine umfangreiche Downloadpage vom österreichischen Wirtschaftsministerium (das ist die einzige Akkr-Stelle in Ö). Unter anderem Die ganze Norm und Tips UND CHECKLISTEN zur Umsetztung.

http://www.bmwa.gv.at/BMWA/Themen/Unternehmen/TechnikAkkreditierung/Akkreditierung/default.htm

http://www.bmwa.gv.at/BMWA/Themen/Unternehmen/TechnikAkkreditierung/Akkreditierung/1900_akk_news.htm

Checkliste:

http://www.bmwa.gv.at/NR/rdonlyres/CF8FBCDE-7487-40BD-B766-9B6F1A64215D/3246/A05Checkliste17025_V5.doc

Erläuterungen zu Checkliste 17025:

http://www.bmwa.gv.at/NR/rdonlyres/CF8FBCDE-7487-40BD-B766-9B6F1A64215D/3341/Imp17025.pdf

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als Antwort auf: Lagerung & Transport Medizinprodukte #32040

Hi Mick!

Versuch nicht Deinen Betrieb der Akkreditierung/Zertifizierung unterzuordnen, sondern die Akkr/Zertifiz Deinem Betrieb „anzupassen“.

Sonst bist Du nur noch am Dokumentieren und Deinen Mitarbeiter vergeht die Lust eben daran.

Besonders im medizinischen Bereich sind Autitoren in der Regel „nicht“ vom Fach, bzw. haben sie wenig Erfahrung was prozessrelevant ist daher lassen sich Normen in diesem Bereich sehr flexibel anwenden.

g

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als Antwort auf: Lagerung & Transport Medizinprodukte #32021

Wie das in Deiner Branche geregelt ist weiß ich nicht (ich glaube nicht, dass der Spediteur für die Keimfreiheit der gelieferten Produkte verantwortlich ist), ich kann Dir nur als „user“ empfehlen, dass Du Deine Kunden fragst auf was sie bei der Lagerung Wert legen.

Wenn Deine Kunden akkreditierte Labors sind können Sie Dir sicher sagen was sie brauchen. Sterilgut ist z.B. in der Regel luftdicht verpackt – Wenn Du am Transport Temperaturschwankungen hast ist die gelieferte Ware in der Regel durch das Kondenswasser unbrauchbar u.s.w.

Thermologger sind da ein bewährtes Mittel um Kunden zufriedenzustellen (oft verlässt die Ware schon defekt das Werk).

g

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als Antwort auf: MSA für attributive Merkmale #31898

Thx! Is grossartig!

g

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als Antwort auf: MSA für attributive Merkmale #31882

Bitte!!!

Danke!!!

g

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als Antwort auf: Messmittel Thermometer #31760

Könnte jemand eine Literaturstelle angeben wie oft bei einer Kalibrierung für Thermometer der Messvorgang wiederholt werden muss und welche Werte dabei aufgezeichnet werden sollen?

g

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