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als Antwort auf: ISO 13485 Infos #36697
Hallo medi12,
hüstel, bin etwas irritiert. Also F&E Leute bin ich.
Mal transparent gesprochen, wir sind eine ZSVA, die MP zur Anwendung bereitstellen. D.h. wir entwickeln keine. Potentieller Anwender sind die OP-Fachkräfte…
was meinst Du mit oh, jeses blos keinen externen Berater? zu teuer?
ne Vorlage wäre hervorragend und bin somit zu Dank verpflichtet.Grüße
Flohals Antwort auf: ISO 13485 Infos #36675Hallo Elastomer,
weil wir gerade dabei sind, die Norm in der Hand zu halten ist schon besser. Nur ist da noch der lästige Anhang der ISO 14971. Bzw. die Umsetzung dieser. Hat denn da jemand Erfahrungen? Hab ja schon ganz kreative Ideen… nur sicher bin ich mir nicht. Wo könnte man denn Vorgabedokumente entsprechend entdecken? Wir diskutieren schon über einen externen Berater…(es kann doch nicht so schwer sein/umfangreich schon)
Mfg
Flohals Antwort auf: Prüfung zur TQM-Auditorin #36551Hallo Eva,
es gibt allerdings Anbieter fürs Gesundheitswesen. Habe erst eine 80h Fortbildung zum QMB (Interdisziplinäres QM) gemacht und dann zusätzlich 120h zum QM (Curriculum BÄK).
Gesundheitswesen heißt nicht ausschließlich Standards. Es deckt im wesentlichen alle Bereiche ab(EBM, Datadimdi…). Mein Schulungsunternehmen hat es sehr gut verstanden, die Brücke der Produktlastigen ISO 9001 in das Gesundheitswesen zu schlagen. Momentan habe ich keine Schwierigkeiten hier zu differenzieren. Mitgebracht an Voraussetzungen habe ich lediglich meine Berufserfahrung also keine eindeutigen Kenntnisse über QM (besser gesagt ich wollte es mir eigentlich nur mal anhören. vor 5 Jahren war das im GW doch noch neu).
Für euch als MP-Hersteller ist auch die ISO 13485 interessant.Ich hoffe konnte etwas Mut machen
Mfg
FlohHallo Ihr,
Ich bin derzeit QM Assistentin in einem Unternehmen, das Medizinprodukte und die damit verbundenen Dienstleistungen vertreibt und interessiere mich für die Ausbildung zur QMB Gesundheitswesen. Was habt ihr als Eingangsvoraussetzung mitgebracht? Hattet ihr schon eine Ausbildung zum QMB?
Sind Themen wie z.B. Vertriebsprozesse auch in der Ausbildung mitabgedeckt?
Die „reguläre“ Ausbildung zum QMB DGQ ist- glaube ich- sehr produktionslastig aufgezogen, und hat viele Inhalte, die ich im meinem Bereich wahrscheinlich kaum brauchen werde..
In welche Richtung geht die QMB Gesundheitswesen?
Pflegestandards, Kliniken, etc ?
Ich versuch mich grad zu orientieren welche Weiterbildung am besten paßt.
LG
Evaals Antwort auf: Prüfung zur TQM-Auditorin #36403Hallo Qualli, Hallo tb12,
kann vermelden, dass ich mich im selbigen Tätigkeitsbereich aufhalte. Da wären es schon 3.
Habe bald einen Vorbereitungskurs zum EFQM-Assesor also auch auf bestem Wege.Grüße Floh
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