[evereve99]

als Antwort auf: Manntage zur Zertifizierung #108923

Und, wie ist denn jetzt das Audit abgelaufen?

Schöne Grüße.

[evereve99]

als Antwort auf: Manntage zur Zertifizierung #106254

Moin,

also, vorab: wissen tu ich das nicht. Aber: Dürfte abhängig sein von eurer Mitarbeiteranzahl und evtl. auch noch von der Art und Komplexität eurer Tätigkeit.
Ich denke die Vorgaben dazu kommen von der DAKKS.
Wie geschrieben, alles Vermutung.

Frag einfach deinen Auditleiter.

[evereve99]

als Antwort auf: Prozesskennzahlen Schnittstelle #104392

Ich bin nicht sicher ob dir eine (oder mehrere) Kennzahlen wirklich helfen.

Habt ihr die Anzahl der Fehler erfasst? Nach Fehlerarten? Und vielleicht sogar schon überlegt, warum es zu den Fehlern kommt?

[evereve99]

als Antwort auf: Prozesskennzahlen Schnittstelle #104390

Was möchtet ihr denn mit der Kennzahl erreichen?

 

Gibt es Probleme, die ihr verringern möchtet?

[evereve99]

als Antwort auf: Was ist alles zertifizierungsfähig nach EN ISO 13485:2016? #102905

Nun, wenn dir Escortdame zur Erbringung ihrer eher, hmnja, „speziellen“ Dienstleistungen Medizinprodukte benötigt – warum nicht? :-)

[evereve99]

als Antwort auf: dokumentierte Informationen #102470

„da nicht alle Puntke der Norm zu der Dokumentenlenkung erfüllt werden“

Welche werden denn nicht erfüllt?

„4.2.2 Die Organisation muss in erforderlichem Umfang:

1. Dokumentierte Informationen aufrechterhalten, um die Durchführung ihrer Prozesse zu unterstützen.“

 

Das steht in der Norm.

 

„QM nicht sicher sagen kann, ob alle Anforderungen auch bei jeder dokumentierten Informationen erfüllt sind.“

 

Muss QM denn das sicher sagen können?

Jede Information hat einen Besitzer, der dafür verantwortlich ist.

 

„Wenn Verfahrenanweisungen und Spezifikationen aber beide dokumentierte Informationen sind, dann müssen doch auch beide die gleichen Standards erfüllen ?“

 

Warum müssen denn beide die gleichen Standards erfüllen? Ihr legt das doch selber als Organisation fest, welche Standards erfüllt werden müssen. Und niemand sonst (jedenfalls, falls nicht andere Regelwerke als die 9001 berührt werden).

 

„Zumindest könnte doch ein Auditor zu dem gleichen Schluss kommen…

Ja, könnte er. Aber wenn du ihm ein funktionierendes System zeigst, dass die Mitarbeiter beherrschen und akzeptieren – wie wäre dann die Argumentation, dieses ändern zu sollen?

Wenn du also in der Abteilung ein funktionierendes System hast, schau dir an, ob es schriftlich niedergelegt ist (Stichwort Wissenserhalt).

Mach ein Audit zu dem Thema, befrage die Mitarbeiter, einige Stichproben, und gut ist!

Ich versuche den Leuten immer zu erklären, dass QM nicht (nur) das ist, was „in der Norm steht“ oder „was die Norm verlangt“.

QM = Betriebsorganisation. Nicht mehr. Nicht weniger.

 

Grüße

Andreas

P.S.: Wohin ist denn meine Signatur verschwunden?

[evereve99]

als Antwort auf: dokumentierte Informationen #102468

Hallo Sebastian,

 

was ist denn „richtige Lenkung“?

 

„Alles was direkt mit den Produkten zu zun hat, wie Produktspezifikationen“
Wie IST das denn wirklich geregelt? Finden die Kollegen ihre Dateien wieder? Muss gesucht werden? Sind Informationen ggf. nicht mehr auffindbar und gehen komplett verloren? Macht ihr aus diesem oder einem vorhergenannten Grund vielleicht sogar Fehler?

Oder gibt es innerhalb der Abteilung bereits etablierte Standards, wie Dateien abgelegt werden, und es funktioniert vielleicht schon wunderbar?

 

 

[evereve99]

als Antwort auf: Netzwerklizenzen für Normen #102222

Zu Netzwerklizenzen kann ich nichts sagen. Aber was spricht dagegen, die Downloadversion als PDF auf dem Firmennetzwerk in einem Ordner abzulegen, auf den alle Interessierten Zugriff haben?

[evereve99]

als Antwort auf: Zuordnung Abteilungen & Normkapitel ISO 9001:2015 #102221

Wäre auch meine Frage gewesen. Warum möchtest da das tun?

[evereve99]

als Antwort auf: Vorbereitung Rezertifizierungsaudit und Umstellung #63587

Hallo Mali,

wenn du eine neue Normenversion anwendest, dann solltest du auch deren Anforderungen erfüllen.
Also auch das Managementreview.

Klares „Ja“ also zu deiner Frage.

Gruß

Evereve99

„Finden wir eine Kompromisslösung – machen wir es so, wie ich es sage.“

Sergei Pawlowitsch Koroljow
Chefkonstrukteur des Sowjetischen Raketenbauprogramms

[evereve99]

als Antwort auf: Übersetzung spanisch #63485

Hallo Mali,

ich spreche kein einziges Wort spanisch.
Falls hier keine positive Meldung kommt, werde ich notgedrungen den Googleübersetzer nehmen.

Es geht um Sicherheitshinweise für LKW-Fahrer. Wenn wir mal ehrlich sind: Ich glaube eher nicht daran, dass die von vielen auch gelesen werden…

Gruß

Evereve99

„Finden wir eine Kompromisslösung – machen wir es so, wie ich es sage.“

Sergei Pawlowitsch Koroljow
Chefkonstrukteur des Sowjetischen Raketenbauprogramms

[evereve99]

als Antwort auf: Arbeitsschutz definieren & in ISO 9001 integrieren #63474

Hallo Mali,

die Reihenfolge ist -> Gefährdungsbeurteilung -> daraus entsteht die Betriebsanweisung (auch für Maschinen, Anlagen, Werkzeuge, nicht nur Gefahrstoffe), die bilden die Grundlage für -> mind. jährliche Unterweisungen. Wichtig: Die Nachweise dazu!

Vielleicht kannst du konkrete Fragen zu Einzelthemen stellen, bei denen du nicht weiter kommst?
Hier hilft man gerne!

Btw.: Was macht euer Unternehmen?

Gruß
Andreas

Gruß

Evereve99

„Finden wir eine Kompromisslösung – machen wir es so, wie ich es sage.“

Sergei Pawlowitsch Koroljow
Chefkonstrukteur des Sowjetischen Raketenbauprogramms

[evereve99]

als Antwort auf: Arbeitsschutz definieren & in ISO 9001 integrieren #63469

Hallo Mali,

vorab: ich nehme gerne den Begriff „QM“ – um ihn dann wegzulassen. Ich nutze stattdessen den Begriff Betriebsorganisation“.

Es sollte bereits eine ganze Menge im Betrieb bei euch hinsichtlich Arbeitsschutz geben. Wenn nicht, habt ihr nicht nur ein eventuelles Problem mit Kunden, sondern auch mit Behörden.
Genau diese Sachen sollte aber dein Chef als Sicherheitsfachkraft eigentlich am Besten wissen. Ich habe früher viel davon profitiert, dass unser Zertifizierer breit aufstellt ist mit seinem Fachwissen und auch immer solche Aspekte abgefragt hat.

Ich zähle mal locker auf.

Habt ihr für jeden Arbeitsplatz + den Gesamtbetrieb Gefährdungsbeurteilungen?
Wie sind die gelenkt, fest definierter Ablageort? Kennt jede Führungskraft ihre Gefährdungsbeurteilung?
Gibt es Betriebsanweisungen? Werden diese regelmäßig (mind. jährlich) unterwiesen -> Schulungssystem? Ab mit den BA in`s Managementsystem und nicht in irgendeinem Ordner bei der Sifa aufheben.
Gibt es einen Alarmplan im Managementsystem -> jährliche Unterweisung nötig
Werden alle Beauftragungen schriftlich gemacht (Fahr- und Steuerpersonal, Ersthelfer, Gefahrgut, Brandschutzhelfer, Sicherheitsbeauftragte… usw)?
Gibt es einen ASA? Existieren hier Protokolle und Anwesenheitsnachweise?
Gibt es Sicherheitsrundgänge? Protokolle dazu? Checklisten dazu kann man prima als gelenkte Dokumente ins Managementsystem packen.
Gibt es Gefahrstoffe und oder Gefahrgut bei euch im Betrieb?

Die Aufzählung ist längst nicht vollständig.

Vielleicht kannst du damit aber konkreter bei uns nachfragen

Spannende Themen, aber abschreckend, wenn neu für einen!

Gruß
Andreas

Gruß

Evereve99

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Sergei Pawlowitsch Koroljow
Chefkonstrukteur des Sowjetischen Raketenbauprogramms

[evereve99]

als Antwort auf: Wissensmanagement – Kompetenzmatrix #63465

Hallo Qualyman,

„Warum denn eigentlich nicht????
Hat hierfür jemand eine „qualifizierte“ Antwort?“

Na, das ist doch ganz einfach: Ab einer gewissen Hierarchiestufe/Gehaltsklasse wird man automatisch allwissend und unfehlbar, oder? [;)]
Es kann also per Se nicht sein, dass jemand, der viel Geld verdient, etwas nicht kann.
Bzw. mag er dass dann nur noch ungerne offengelegt wissen.

Kann es sein, dass deine Beobachtung in etwa damit koppelbar ist, ob es in den betreffenden Unternehmen eine positive Fehlerkultur gab? [8)]

Gruß

Evereve99

„Finden wir eine Kompromisslösung – machen wir es so, wie ich es sage.“

Sergei Pawlowitsch Koroljow
Chefkonstrukteur des Sowjetischen Raketenbauprogramms

[evereve99]

als Antwort auf: Erhöhung Revisionsstand #63464

Hallo Doro,

den Stand eines Maßnahmenplans erkennst du doch daran, das es Termine zur Erledigung gibt und die Sachen eben erledigt sind – oder auch nicht.
Wir nehmen meistens eine Wochenbasis.

„Werde die Auditorin im August ansprechen wie sie es denn gerne hätte.“
Warum? Erkläre ihr lieber, was ihr macht, warum ihr es so macht und warum es für euch sinnvoll ist. Man macht nichts „für den Auditor“. Außer Kaffee und Mittagessen ;-)

Gruß

Evereve99

„Finden wir eine Kompromisslösung – machen wir es so, wie ich es sage.“

Sergei Pawlowitsch Koroljow
Chefkonstrukteur des Sowjetischen Raketenbauprogramms

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