[Doro]

als Antwort auf: nur Sofortmaßnahme möglich? #63523

Guten Morgen und vielen Dank, medi. Ja, es war schon eine gravierende Sache :-/

Viele Grüße und einen schönen Tag,
Doro

[Doro]

als Antwort auf: Erhöhung Revisionsstand #63463

Guten Morgen medi,

vielen Dank für Deine Meinung zum Thema Revisionsstand beim Maßnahmenplan. Ich fand die Aussage unserer Beraterin dahingehend auch ungewöhnlich. Werde die Auditorin im August ansprechen wie sie es denn gerne hätte.

Für mich könnte das Thema dann geschlossen werden.

Danke für Eure Unterstützung und einen schönen Tag an alle.

Viele Grüße
Doro

[Doro]

als Antwort auf: Erhöhung Revisionsstand #63461

Hallo Evereve99,

es spricht gar nichts dagegen. Unser Revisionsstand zählt sich alphabetisch nach oben und ich fände es optisch schöner, wenn man nur das Datum ändert und somit nicht gleich sieht, dass das Dokument schon zum X-ten Mal verändert wurde.

Ich finde es zum Beispiel auch unschön, dass der jährlich neu auszufüllende Maßnahmenplan jedes Mal einen neuen Revisionsstand bekommt (so wurde es mir jedenfalls gesagt). Da erlebe ich definitiv noch die AA-Variante bis zur Rente ;-).

Viele Grüße
Doro

[Doro]

als Antwort auf: Erhöhung Revisionsstand #63459

Hallo Rudi,

wie kann ich mir ein Organisationshandbuch vorstellen?

Viele Grüße
Doro

[Doro]

als Antwort auf: Erhöhung Revisionsstand #63457

Danke Euch, das hilft mir in der Tat schon weiter.

Mir wurde geraten bei kleineren Änderungen nur das Datum, bei größeren Änderungen Revisionsstand und Datum zu ändern. Aber die Definition wann eine Änderung klein und wann groß ist, ist einfach schwierig.

Viele Grüße
Doro

[Doro]

als Antwort auf: Stichprobenprüfung #63447

Hallo QM-FK,

kannst Du mir ein Beispiel nennen wie eine Definition einen worst-case-Produktes aussehen kann?

Wir reinigen und desinfizieren ein Textilprodukt bis zu 10 x, danach wird es spätestens aussortiert. Defekte oder zu stark verschmutzte Produkte werden vorher aussortiert. Das Produkt ist nicht steril, und wir machen eine nicht zerstörende Messung. Das Produkt kann anschließend eingesetzt werden. Eine visuelle Prüfung erfolgt zu 100%. Es kommt jedoch nicht auf 100%ige Sauberkeit an sondern darauf, dass die Messwerte stimmen.

Viele Grüße und vielen Dank,
Doro

[Doro]

als Antwort auf: Stichprobenprüfung #63443

Hallo Rainaari,

wir haben eine Risikoanalyse und den validierten Reinigungsprozess. Es ist korrekt, dass diese Argumente hoffentlich greifen.

Die monierte Prüfvorschrift war äußerst einfach gehalten und lautete jedes 1.000 Stück, später dann 3.000 und 5.000 Stück. Die Prüfungen selbst wurden sowohl intern als auch extern und im Laufe der Jahre mit 3 unterschiedlichen Geräten durchgeführt, deshalb ist schon davon auszugehen, dass die Ergebnisse korrekt sind.

Bislang gingen meine Überlegungen dahin, welcher Artikel wie oft umgesetzt wird. Je häufiger desto mehr Prüfungen. Ebenfalls soll lt. Auditorin die Prüfhäufigkeit ansteigen je öfter ein Artikel gewaschen und desinfiziert wurde.
Außerdem habe ich berücksichtigt wie viele Prüfungen von der Manpower her wöchentlich umsetzbar sind (2 Mitarbeiter plus GF lässt wenig Spielraum).
Ich bin mir aber fast sicher, dass der Weg, wie ich zum Prüfplan gekommen bin, bei der Auditorin durchfällt und sie irgendeine offizielle Grundlage für die Stichprobenprüfung erwartet.

Viele Grüße
Doro

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