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Hallo Marco,
schau hier bei Advirsera.com mal durch (kostenfreie ISO 9001:2015 )Vorlagen aus dem OnlinePortal
Es gibt auch ziemlich viel auf Deutsch und die Vorlagen hast Du mit Google Translator auch schnell übersetzt
Gruß donald6556
als Antwort auf: Reinigung duch nicht deutschsprachige Fachkräfte #103189Hallo Rainaari,
bei den ausgelagerten Prozessen durch externe Dienstleister ist der auch zuständig für die Einweisung und Schulung der Mitarbeiter,ich würde mich auch mit dem Dienstleister in Verbindung setzen und das Thema an diesen weiterdelegieren als seine Verpflichtung und nicht als Deine. Ich würde dem Dienstleister einmal eine Vorgabe in Deutsch geben, was und wie gereinigt werden soll und der Dienstleister muss für eine entsprechende Weitergabe der Information an „sein“ Personal sorgen
Gruß Donald 6556
als Antwort auf: 9001 / 14001 : 2015 – ALLE Kapitel der Norm auditieren? #102518Hallo Deekaa
ich kann da Q..T.. nur zustimmen,einfach die Prozesslandkarte zur Hand nehmen und den Prozessen nach den entsprechenden Normkapitel referenzieren und dann nicht vergessen eventuelle offene Normkapitel, die tangiert werden , auch in Form von anderen Informationen zu weiteren beteiligten Subprozessen erklären lassen.
Eine Checkliste hat natürlich den Vorteil, daß wirklich kein Kapitel der Norm übersehen wird und alle Anforderungen der Norm erfüllt sind. Die Aufgabe des Auditors ist es ja auch die Lücken zu suchen und zu finden.
Gruß Donald6556
als Antwort auf: Auditieren mit Turtle #102515Hallo
die TÜV Vorlage zu dem „Turtle „sheet ist auch keine umfangreiche Vorlage um ein Prozessaudit zu machen, sondern stellt nur den Rumpf ( oder das Korsett ) das Stichpunktmäßig den betrachteten Prozess darstellt.
Da gibt es keine allgemeine „wie auditiere ich einen Prozess nach dem Turtle Prinzip“ Vorlage, die musst Du Dir dann schon selbst erstellen. Womit Startet denn der Prozess ? Was ist der Input ? Wer ist beteiligt und macht was ?Was sind die Methoden ? etc. …… einfach den Prozess ablaufen lassen dh. nachfragen, dann müßte es eigentlich im Audit von alleine laufen.
Gruß donald6556
als Antwort auf: Anzahl der internen Audits #63644Hallo User,
es ist richtig, dass die ISO 9001:2015 keinen explizierten Zyklus vorschreibt, sondern nur von regelmäßigen stattfindenden Audits spricht.
Es hängt auch davon ab, welche Kernprozesse und wieviel Interface zu den Stakeholdern existieren, die im Jahr auditiert werden müssen.
Wie Rudi geschrieben hat, können auch ADHOC Audits bei häufigen Fehlern, Kundenbeschwerden, Reklamationen zum Material etc erfolgen.
Diese können und sollen auch ungeplant nämlich Adhoc erfolgen.Gruß donald6556
Hallo Nepthun888,
mit dem QMF Kurs alleine bist Du nicht so gut wissenstechnisch aufgestellt, um alle ISO 9001:2015 Anforderung Deiner Firma bearbeiten zu können, die Zusammenhänge und Fragen zur ISO 9001 würdest Du leichter selbst beantworten können, wenn Du noch den ISO 9001:2015 QMB Kurs machen würdest, was bei einer Zertifizierung zur Norm dringend anzuraten ist. Vielleicht schaust Du Dir das Lehrgangsmaterial des Anbieters Deines bereits absolvierten QMF Kurses an und besprichst das mal mit Deinem Chef, das nur der QMF Kurs alleine Dir nicht das umfassende Wissen zur ISO 9001 vermittelt hat.
Viel Erfolg damit [:)]donald6556
als Antwort auf: ISO 9001:2008 #63620Hallo
das ist leider das Problem , das viele Geschäftsführer noch immer so sehen, daß der QMF/QMB für die Qualität verantwortlich ist, und nicht die GF. Es ist aber je nach Größe der Firma auch schwer den GF als nun Verantwortliche Person zum QM Thema ins Boot zu holen, da er dafür bisher seinen QMB ja hatte.
In Kap. 4 der ISO 9001:2015 ist zwar die Bestimmung der Qualitäts Politik und Q- Zielsetzung als Führungsaufgabe der GF auferlegt, aber die Umsetzung und Einhaltung muss nicht explizit von dieser in Person überwacht werden. Dafür kann auch weiterhin die GF den QMB z.B.als Stabsstelle dazu beauftragen und somit im Organigramm darstellen. Wenn jemand eine bestimmte Funktion in einer Organisation ausführt, sollte dies auch im Organigramm stehen.Gruß Donald6556 [:D]
als Antwort auf: Liste "Dokumentierte Informationen" der ISO 9001:2 #63619Hallo Smiley
hier ist der Link zu einer sehr interessanter Wissensdatenbank; dort findest Du eine solche Liste der notwendigen Dokumentation zur ISO 9001:2015 und noch mehr Informationen :https://advisera.com/9001academy/de/knowledgebase/
Gruß donald6556
als Antwort auf: Kundeneigentum #63597Hallo ,
wenn das Eigentum des Kunden, wie in dem Fall Werkzeug ist, stimme ich Carlos Kunz zu,
das es besser ist das Werkzeug selbst zu kennzeichnen. eine Ausweisung nur im ERP System reicht alleine nicht aus, es sei denn das die Werkzeuge so groß und unbeweglich sind, das diese nicht Transportiert werden können, dann ist das Risiko des Nichtauffindens auch nicht so gr0ß wie bei kleinen und leicht mobilen Werkzeugen ,die leicht abhanden kommen können.Gruß
[:D]
donald6556
als Antwort auf: Prüfungsfrage QM System #63525Es müssen die Bereiche, die für die Produkt/ oder DL Erbringung relevant sind, beschrieben werden.
Diese müssen von der Geschäftsleitung bestimmt werdenGruß donalds6556
als Antwort auf: Pdca kreislauf #63521Hallo Annette,
Plan :wie eine Erstversorgung am Bsp. Platzwunde am Kopf aussehen könnte (Verbandsmaterial muß vorrätig sein, Pflaster, Desinfektionsmittel, Handschuhe ,Tupfer etc)
Do : Wie die Maßnahmen laut Plan umgesetzt werden ( Wunde untersuchen, die richtigen Feststellungen treffen mit z.B. nähen oder klammern) etc
Check :Überprüfen der Umgesetzten Maßnahmen also des „DO“ auf seine Resultate und dann bei Erfolg für die Umsetzung auf breiter Front allgemein freigeben
Act :Einführung als allgemeine neue Vorgabe und regelmäßig die Einhaltung der Vorgabe überprüfen.bin zwar nur aus dem Dienstleistungsbereich nicht-medizinischer Art, habe dies aus meinem Allgemeinwissen genommen.
Gruß
donald6556
als Antwort auf: Wissensmanagement – Kompetenzmatrix #63495Hallo Qualyman,
ich habe leider auch feststellen müssen, das die Manager mit zunehmendem Alter und je nach länge der Betriebszugehörigkeit ziemlich „Betriebsblind“ sind bzw. geworden sind und Lern und Beratungsresistent werden bzw. sein können.
Da wird nur das gemacht, was man immer gemacht hat und nichts neues gelernt, da dies nicht notwendig ist, sonst wäre man nicht in die Position gekommen und geblieben in der man jetzt ist. Diese Manager kann man nur überzeugen durch Motivation aus eigenem Antrieb was „neues“ zu erlernen und sich ebenfalls in Themen wie „Job skills ,Führung als Managementinstrumente, Krisenmanagement etc. einzuarbeiten , in welcher Form auch immer. Dies sind keine Themen die Manager automatisch können, man muss das Thema als QMB „schmackhaft“ machen. Das kann z.B. mit kurzen Info‘ s aus dem Manager Magazin sein, die man per E-Mail verschickt, das kann schon mal ein Anfang sein.[:D]
donald6556
als Antwort auf: Welche Prozesse in 9001:2015 beschreiben? #63494Hallo Smiley,
ich möchte noch ergänzen zum Thema QM Prozesse, wie interne Audits , da sollte man eine
kurze Prozedur beschreiben, da dies ein Erfordernis der Norm nach 9.2 ist. Also wie oft sind diese geplant, durchgeführt, wirksam verwirklicht und aufrechterhalten. Das Programm muss geplant/aufgebaut und verwirklicht werden und die Ergebnisse vorheriger Audits muss berücksichtigt werden.
Das Thema Reklamationsbearbeitung/Kundenzufriedenheit würde ich auch kurz in ein Ablaufdiagramm darstellen.Gruß
donald6556 [:D]als Antwort auf: Checkliste "Interne Audits" für die 9001:2015 #63492Hallo zusammen,
ja aber bitte sich nicht alleine darauf verlassen, sondern immer auch auf die eigene Firma betrachten und vor allem anpassen und erweitern, sonst geht das schief .
Stures Abschreiben alleine bringt da nicht viel.
Gruß [:D]
donald6556
als Antwort auf: Archivierungsdauer Fertigungsunterlagen #63491Hallo zusammen
in § 12 Produkthaftungsgesetz ist die Verjährung geregelt,
Mit einer Aufbewahrungsfrist nach dem In den Verkehr bringen von 10 Jahren ist man ganz gut dabei und wenn es auch aus anderen Gründen erforderlich ist, einfach digital archivieren für den benötigten Zeitraum, der auch länger sein kann
gruß
[:)]donald6556
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