[Dieter]

als Antwort auf: Risikomanagement für Dienstleister #35225

Hallo Bajoware,

ich stimme dir zu, dass bei Dienstleistung auch einiges schief gehen kann.
Habe die letzten Tage etliches an Informationen im Internet gelesen, aber wie man am geschicktesten vorgeht und welche Dokumente erforderlich sind ist mir noch nicht so klar.

Gruß Dieter

[Dieter]

als Antwort auf: Risikomanagement für Dienstleister #35216

Hallo Alma,

danke für Deine Antwort.
Allerdings handelt es sich nicht um zugekaufte Produkte. Wir bringen die Produkte nicht unter unserem Namen in Vehrkehr und gelten nach Medizinproduktegesetz nicht als Hersteller. Wir sind Fachhändler.

Gruß Dieter

[Dieter]

als Antwort auf: Validierung von Softwareanwendungen #33982

Hier eine genauere Beschreibung:

Es handelt sich um eine Software, mit der wir das medizintechnisches Anlagegut unserer Kunden nach technischen und betriebswirtschaftlichen Gesichtspunkten verwalteten und dabei die Anforderungen des Medizinproduktegesetztes (MPG)und der MBetreibV erfüllen.
Alle Geräteprüfvorschriften werden in diesem Programm erstellt, Störmeldungen und Verbrauchskosten erfasst.
Quatalsmäßig werden Berichte mit Daten aus dem Programm erstellt.

[Autor]

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