[Cara]

als Antwort auf: Auditorausbildung TÜV #50014

Hallo Michael, hallo Qualyman,

Dank an Euch beide! Aber viel Mut macht Ihr mir nicht. Ich sehs kommen – werd im April in Köln sitzen und denken „was mach ich hier eigentlich“!? So ging es mir beim Q-Manager auch. Mein Problem ist – wir arbeiten nicht nach der ISO. Wir sind ein Pharmazeutisches Unternehmen und das ist das Arzneimittelrecht und GMP relevant. Bei uns läuft alles etwas anders, was mir das Leben nicht gerade leichter macht.
Aber vielleicht findet sich ja doch noch jemand zum Erfahrungsaustausch. Man sollte nie aufgeben!

Gruß
Cara

[Cara]

als Antwort auf: Dokument-freigabe vs. Dokument-gültigkeit #50003

Hallo Aphel,

wenn ein Dokument geändert werden muss entsteht eine neue Version. Bis alle Änderungen in Ordnung und abgesegnet sind ist das Vorherige immer noch Gültig. Mit der Freigabe wird das Datum „Gültig ab“ gesetzt und das Dokument wird in Umlauf gebracht.

Zwischen Freigabedatum und Gültigkeitsdatum muss eine gewisse Zeitspanne sein. Bei und sind das zwei Wochen. Diese Zeit ist nötig um das neue oder geändete Dokument zu schulen.
Wenn eine VA/AA freigeben ist, wird sie zum schulen an die entsprechenden Abteilungen verteilt. Innerhalb dieser Zeit müssen alle geschult werden. Mit dem Tag der Gültigkeit verliert die Vorversion seine Gültigkeit und wird eingezogen.

Wenn das Freigabe- und Gültigkeitsdatum gleich ist, wie stellst Du dann sicher das jeder zu diesem Datum über die Änderungen Informiert ist.

Grüße
Cara

[Cara]

als Antwort auf: Auditorausbildung TÜV #50001

Hallo Michael,

oh, ich glaube viel!
Zum Bsp. wie war das letzte Seminar in Köln, wie gut sind die Unterlagen die man bekommt und wie gut sind die Referenten? Oder ist es besser sich schon vorher gründlich vorzubereiten.
Bin diesbezüglich etwas vorbelastet. Habe den Qualitätsmanager letztes Jahr in Köln gemacht und das war schlicht weg eine Zumutung! Der Referent hat sich nicht an die Unterlagen vom TÜV gehalten. Sein Untericht war so Chaotisch, dass schon nach dem ersten Tag keiner mehr wusste was zu welchen Thema gehört.
Unsere Abende waren dann ausgefüllt mit lernen.
Das ganze ging dann soweit dass der Leiter vom TÜV den Referenten ausgetauscht hat und allen Teilnehmern versicherte, dass dieser auf jeden Fall keinen Q-Manager Kurs mehr abhält.

Würde auch gerne schon vorab Kontakte knüpfen zu denen die sich im April in Köln zum Auditor angemeldet haben. Ich finde es schön, wenn man schon vorher etwas „Fachsimpeln“ kann.

Liebe Grüße
Cara

[Cara]

als Antwort auf: Excel-Formular zur Methode der kleinsten Quadrate #49983

Hallo Leute,

hab da noch nen guten Link zu Excel
http://www.office-loesung.de/index3.php

Der hat mir schon öfters das Leben gerettet ;-)

Gruß
Cara

[Cara]

als Antwort auf: QM -Prüfung #46707

Hallo zusammen,

ich habe meine Prüfung zum QMB im März 06 in Köln gemacht.
Ich habe einige Seiten mit Übungsfragen die ich im Laufe des Kurses gesammelt habe, aber
wichtiger ist es sich in der ISO und im Studienmaterial auszukennen und noch viel wichtiger: wissen, wo was steht !

Markiert und beschrifte die Kapitel, geht ganz toll mit den kleinen Zettelchen. Markiert auch so die Dinge von denen ihr denkt dass sie wichtig sind und macht das Gleiche mit den Studienheften.
Lest alles noch mal gründlich vor der Prüfung durch und markert Sätze von denen man denkt dass sie Wichtig sind.

Zusätzlich habe ich noch die Wichtigsten Inhalte meiner Hefte vorne auf den Umschlag geschrieben, erleichtert das Suchen ungemein.
Das gleich Prinzip habe ich bei meiner Prüfung zum Qualitätsmanager letzte Woche angewendet – hat sich wieder bewährt – gestern kam die gute Nachricht – bestanden !

Ich drücke allen Prüflingen die Daumen! Nur Mut ist nicht so schwer wie man denkt.

[Autor]

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