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als Antwort auf: FMEA: RPZ mit 0 möglich? #40164
Hallo,
ist doch eigentlich eine prima Idee mit der Null. Wenn ich die künftig bei Entwicklungen einsetze, werde ich zum Helden, denn die Entwicklungskosten können dann bestimmt extrem minimiert werden. Ich kann ja mit Hilfe der Null den Sicherheitsstandard der Geräte enorm drücken.
Endlich einmal, dass man als QM nachweisbar Geld einsparen kann ;-)
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Ermittlung gesetzl./behörd. Anforderungen #40163Hallo Rainer,
der Link ist gut, deckt jedoch nur die Vorgaben von EU-Richtlinien ab. Zusätzlich gibt es ja noch eine Menge an nationalen Vorschriften, wie z.B. die MPBetreibV, BetriebsichV und eine Menge an diversen Normen (EN 554,…).
Ich bin momentan auf der Suche, wer bei uns im Hause eine umfassende Liste aller benötigten Richtlinien, Verordnungen und Normen hat. Sobald ich diese Liste habe, melde ich mich wieder.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Position QM im Organigramm #40162Hallo,
ich denke es ist eine gute Idee, das ganze mal beim Usertreffen durchzuspielen, denn ich sehe eigentlich immer mehr die Notwendigkeit, QM zwischen GL und Fertigung anzusiedeln. Das muss ja letztendlich nicht bedeuten, dass der Fertigungsleiter seiner Pflichten enthoben wird.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Zurückgezogene Normen #40130Hallo Wolfgang,
nach Auskunft unserer Normenstelle müssten alte Normen beim Beuth-Verlag erhältlich sein. Einfach mal anfragen.
Des weiteren würde ich Dir empfehelen zu überlegen, ob Du künftig alle veralteten Normen bei Euch dauerhaft und immer lesbar archivierst (Lenkung von Dokumenten). Wir haben das schon vor Jahren so eingeführt.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Position QM im Organigramm #40128Servus Dino,
also wenn ich die Norm richtig verstehe, sollte der beauftragter der obersten Leitung ein Leitungsmitglied sein und Befugnisse haben, entsprechende Maßnahmen durchzusetzen.
Wenn Du jetzt aber neben GF und nächster Ebene stehts, wie sehr werden dann Deine Befugnisse berücksichtigt? Oft heisst es dann, Du hast mir nichts zu sagen. Darum denke ich, dass es gar nicht so schlecht ist, wenn Du zwischen diesen Ebenen angesiedelt bist. Wichtig ist nur, dass Deine Befugnisse genau definiert sind. Dann dürfte es auch keine Probleme geben.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Ermittlung gesetzl./behörd. Anforderungen #40127Hallo Floh,
ich versteh die Forderung nicht so ganz. Wenn Du beschrieben hast, wer für die „Beobachtung“ von Normen und Regelwerken zuständig ist, ist das meines Erachtens ausreichend. Ich habe noch nie gehört, dass dafür eine Tabelle zwingend notwendig ist. Du könntest es ja auch über Karteikarten oder eine Datenbank oder sonst etwas lösen. Also solche Forderungen finde ich Schmarrn und würde die geradewegs ablehnen. Auch sehe ich nicht die Notwendigkeit in der Liste den Revisionsstand der Norm anzuführen. Wichtig ist nur, dass sichegestellt ist, dass die aktuell gültige Norm berücksichtigt ist (nicht vergessen, die alten Revisionen für einen definierten Zeitraum zu archivieren).
Zu dem Problem, dass Du alle Normen und Richtlinien im Schrank haben musst, kann ioch nur sagen, dass Du da meiner Meinung nach nicht drum herum kommst. Wie willst Du denn nachweisen können, dass Dir oder den zuständigen Personen die Inhalte bekannt sind. Wenn Dir dies zu viel Papier ist, kann man die Unterlagen ja auch in digitaler Form bekommen.
Wenn Du noch Fragen hast, welche Nromen, Richtlinien und Empfehlungen für Dich zutreffen, melde Dich einmal. Ich denke, da lässt sich was machen.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Ausbildung interner Auditoren #40122Hallo MSB,
1). Auditteam, bestehend aus 2 Auditoren.
2). Lange Zeit nicht. Im letzten Jahr haben wir jedoch zur Auffrischung für alle eine 2 tages-Schulung organisiert. Davor war eine regelmäßige interne Schulung ausreichend.
3). siehe 2).
4) Nein.Allgemein: Ich kann medi nur zustimmen, dass beim reinen Betrachten der Norm, die Medizinbranche recht easy aussieht und dass das aber nur die halbe Wahrheit ist. Es kommen noch einige Gesetze und EU-Richtlinien hinzu, die in ihren Anforderungen wesentlich schärfer als die Normen sind. Und als krönender Abschluss wäre da dann noch die FDA. Das kann dann unter umständen existenziell werden.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Mein Beileid #39976@ Loretta:
Kann ich mir nicht vorstellen, ausser Du bist 1,8m groß, hast lange Haare und die Maße…… ;-) Aber man sieht, die Geschichte wiederholt sich.@ hackilein:
Ich zumindest war schon oft Bundestrainer und hab alles richtig gemacht – aber nur vorm Fernseher ;-)als Antwort auf: Mein Beileid #39951Moin….
bedauernswert ist nur, dass unsere Jungs die Vorgaben unserer Kanzlerin nicht erfüllt hat…..
Zitat aus der Ansprache Ende letzten Jahres:
„… unsere Damen sind ja bereits Weltmeister, und ich sehe keinen Grund, warum Männer nicht das Gleiche leisten können wie Frauen…“Dumm gelaufen…
Dino
So kanns gehen.
Als ich das letzte mal meine nicht mit mir abgesprochenen und nicht erreichbaren Ziele verfehlt habe, wurde ich von der GL an den Pranger gestellt und zur „Persona non grata“ erklärt. Die einen sind Helden, die anderen eben …. Was solls, nach dem Ziel ist vor dem Ziel, oder so ähnlich. Ich habe mir daraufhin meine eigenen Ziele gesetzt, die ich auch erreicht habe. Jetzt muss die GL schauen, wie sie damit fertig wird.Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Motivation und Fussball-WM #39950Hallo,
auch ich befürchte, dass das poitive Gefühl nach der WM wieder verschwindet – im Gegenteil, dass man dann wieder als rechtsradikaler abgestempelt wird.
Aber warum immer gleich auf die Politiker meckern und hier den alleinigen „Schwarzen Peter“ suchen? Sollten wir nicht lieber im Kleinen bei uns selber anfangen und uns das Motto der WM „Zu Gast bei Freunden“ auf die eigene Fahne schreiben? Ich z.B. wurde schon vor längerer Zeit dazu angesteckt, den Nachbarn (auch wenn er mehrere Häuser entfernt wohnt) auf der Straße freundlich zu grüßen, der alten Frau über die Straße zu helfen oder einfach nett zu meiner Umwelt zu sein. Ich weiss, das sieht jetzt sehr nach Pfandfindertugenden aus, aber die Erfahrung, dass die Umwelt positiv darauf reagiert, ist es mir wert. Schon in der Bibel steht „…wer Wind sät, wird Sturm ernten.“ Ich denke, dieser Spruch kann auch positiv gesehen werden, nämlich dass man mit etwas freundlichkeit eine Welle der Begeisterung auslösen kann. Wenn ich also damit anfange und meine Umwelt zu gleichem Handeln begeistern kann, wird hier automatisch eine Bewegung initiiert, die letzlich auch das politische Denken in Deutschland beeinflussen kann.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Motivation und Fussball-WM #39943Hallo @ all,
den Gedanken, ob sich die Begeisterung auch in die Betriebe übertragen lässt, möchte ich noch einmal aufgreifen.
In früheren Jahren gab es viele Arbeiter, die stolz darauf waren bei Mercedes, Krupp, usw. arbeiten zu dürfen. Da hat man sich gemeinschaftlich engagiert – da gab es ein WIR-Gefühl. Warum dieses über die Jahre hinweg verloren gegangen ist, kann ich auch nicht sagen. Aber das Beispiel Fußball-WM zeigt mir, dass wir deutschen doch noch begeisterungsfähig sind. Ist es dann nicht auch an jeder einzelnen Firma dieses Potential zu ihren Gunsten zu nutzen? Dass es funktioniert sehen wir in der Vergangenheit und in der Gegenwart.
Also auf Ihr Manager – schweißt Eure Mannschaft wieder zu einem Team zusammen!!!
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Risikomanagement und ISO 9001 #39889Hallo,
wie die Vorredner schon geschrieben haben, wird das Risikomanagement nicht explizit in der ISO 9001 gefordert. Ich könnte es aber auch aus dem Kapitel 7.5.2 „Validierung der Prozesse zur Produktion und Dienstleistungserbringung“ ableiten, da vor der Validierung oft ein Risikomanagement angebracht ist.
Ein anderer Gesichtspunkt ist der, dass die meisten Firmen im Rahmen von Basel II für die Banken ein Risikomanagement nachweisen müssen. Es ist überlegenswert, ob dies dann nicht in das QMS mit aufgenommen werden kann.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Missbrauch des Zertifikats #39861Hallo,
auch meine Erfahrung ist die, dass man mit dem Zertifikat alles machen kann, was man will (naja, fast alles), nur das Logo darf nicht einfach zu Werbezwecken verwendet werden. Da ist dann eine Gebühr/Lizenz für fällig.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Verantwortlichkeiten in Prozessbeschreibungen #39829Hallo Harm,
Du kannst ja in dem Dokument erwähnen, dass das Team das Dokument erstellt, geändert oder sonst was damit gemacht hat, aber verantwortlich für dieses Dokument würde ich eine Person, z.B. den Teamleiter, oder sogar dessen Vorgesetzten machen.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Auditdurchführung #39828Hallo Ike,
ich glaube kaum, dass Dich ein NB zu einem Externen Audit mitnimmt. Eher könnte ich mir vorstellen, dass Du bei einigen Internen Audits in anderen Firmen mitgehen kannst. Ich kann mir auch gut vorstellen, dass Du hierfür jemanden im Forum findest. Dazu sollte jedoch bekannt sein, in welcher Gegend Du gedenkst mitzugehen.
Viele Grüße
Bajoware -
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