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als Antwort auf: Dokumentation bei Teilen für die Medizintechik #47028
Hallo Qualiurmel,
medi hat Recht. Euer Kunde ist als MP-Hersteller letztendlich für die Dokumentation verantwortlich. Also muss er Euch auch sagen, was er von Euch will. Beim Umfang der Dokumentation sollte natürlich auch die Relevanz Eures Bauteiles für das fertige Medizinprodukt und den Einfluss auf die Funktion und die Sicherheit berücksichtigt werden.
Viele Grüße
Bajoware
als Antwort auf: Medizinprodukteberater #46954Hallo Stefan,
was willst Du denn genau?
Sollen es die Anforderungen an einen Medizinprodukteberater sein? Dann schau im MPG, §31 nach. Sollen es etwa Schulungsunterlagen für die Schulung von Medizinprodukteberatern sein? Dann kommst Du nicht umhin, Dir selber die Unterlagen zu erstellen. Bei der Schulung solltest Du nämlich auch die firmeneigenen Abläufe schulen – und die sind überall anders.
Viele Grüße
Bajoware
als Antwort auf: Überschreitung der Kalibriertermine #46914Hallo,
ich habe letzte Woche den Fall erlebt, dass ein externer Auditor viel mehr Prüfmittel sehen wollte, als was wir definiert haben. Auch will er die Auflistung der Prüfmittel mit Kalibrierstatus und Kalibrierdauer im Prüfprotokoll und zu guter letzt möglichst auch noch dass vor jeder Messung die Genauigkeit des Prüfmittels überprüft und dokumentiert worden ist.
Wenn ich so etwas sehe, stimme ich Dino schon bei, dass manchmal mit Kanonen auf Spatzen geschossen wird.Mal sehen, wie wir da wieder raus kommen.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Bachelor-Arbeit #46759Hallo Pete,
Nimm doch einfach die diversen Postings aus diesem Forum um Dir eine Meinung zu bilden. Oft genug haben sie ja den Charakter von Kriegsberichterstattungen aus Krisenregionen.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Hallo Dino #46756Hallo,
das mit den PappaRazzis find ich ne gute Idee. Ich seh schon die Schlagzeilen: „Eine gelunge QM-Präsentation!“ oder „Qualität verständlich erklärt!“ oder oder oder…
Dino, an den von Dir genannten Film habe ich zwischenzeitlich auch schon gedacht und Parallelen gezogen. Zum Üben können wir ja bestimmt in Eure Werkshalle(n) gehen. Aber bitte unter Ausschluss der Öffentlichkeit. Die Musik steht ja auch schon, fehlt nur noch der/die Choreograph/in.
Viele (hüftschwingende) Grüße
Bajoware
als Antwort auf: MPs für die Bundeswehr #46754Hallo zusammen,
erstmal vielen Dank für die Antworten. Wir haben noch keinen Auftrag erhalten, sondern wollen den umgekehrten Weg gehen, nämlich auf die BW zu. Daher auch die Frage nach dem, was da auf uns zukommen kann.
Viele Grüße
Bajoware
als Antwort auf: Hallo Dino #46663Hey Dino,
super Idee. Bin mit dabei bei den QM-Chippos. Ich glaube ich liege auch voll im Soll: dicker Po, „kleiner“ Bauch, Cellulite und keine Muskeln – aber sehr viel Spaß.
Viele Grüße
Bajoware
als Antwort auf: Wer das beantworten kann.. #46651Hallo Christoph,
was genau willst Du wissen. Evtl. kann ich Dir ja weiter helfen.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Usertreffen 2007 #46650Hallo zusammen,
damit sind es jetzt schon drei Familien, die sich angekündigt haben. Vielleicht sollten wir noch ein Alternativ-Program für „Q-geschädigte Famiienangehörige“ anbieten ;-)
Und hackiliein, JH steht natürlich für JubelndeHeulbojen und nicht JugendHaftanstalt.
Viele Grüße
Barbara
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Ich fühle, dass Kleinigkeiten die Summe des Lebens ausmachen.
(Charles Dickens, Schriftsteller)—————————–
Hallo zusammen,
ich finde den Vorschlag eines Alternativprogrammes von Barbara super. Am besten wäre doch ein Erfahrungsaustausch für alleingelassene und frustrierte QM-Ehefrauen. Im schlimmsten Fall resultiert daraus dann eine eigene Selbsthilfegruppe mit eigenem Forum ;-)
Viele Grüße
Bajoware
als Antwort auf: Hallo Dino #46649Hallo,
wenn Dino seine Dichtigkeits- und Bremstests durchgeführt hat würde ich vorschlagen das nächste Usertreffen auf so ner Yacht durchzuführen – all inclusive natürlich.
Grüße
BajowareHallo Dino,
jetzt weiss ich, wieso Deutschland Exportweltmeister ist. Es müssen so viele Notrationen an Kölsch und wer weiss was noch aus den übrigen Bundesländer nach Bayern exportiert werden. Daraus folgt ja eigentlich, dass bayern ja dann Importweltmeister sein muss. Aber was tut man nicht, damit sich sich die („Nord-„)Deutschen auch in Bayern wohl fühlen ;-)
Viele Grüße
Bajoware
P.S.: Noch bleiben 37 Minuten für eine Weißwurst mit Senf, a Brezn und a Weißbier (Prosit)!
Hallo,
auch wir arbeiten zur Zeit mit einem Backupsystem.
Bei der Verwendung von anderen Speichermedien, wie z.B. Diskette, CD, oder DVD gibt es das Problem, dass die Daten irgendwann nicht mehr gelesen werden können. Meistens geht man rechtzeitig her und kopiert die Daten auf moderne Speichermedien, so dass sie wieder lesbar sind. Ich hatte jedoch schon mal eine interessante Diskussion mit einem Auditor, in der er gefragt hat, wie ich in so einer Situation sicherstelle, dass alle Daten richtig und vollständig überspielt werden. Ist doch schön, oder?Viele Grüße
Bajoware
als Antwort auf: Suche Fett #45422Hallo Leute,
vielen Dank erstmal für die Reaktionen. Ich kann Euch noch folgende Beschreibung von dem System liefern:
Ultraschallsensor ist in eine Halschale aus Kunststoff eingebaut. In diese Halbschale wird der Länge nach ein Silikonschlauch eingelegt. Mit einer Kunststoffklappe wird die Halbschale geschlossen. Das ganze System ist senkrecht angeordnet. In dem Silikonschlauch fließt eine Flüssigkeit. Enthält diese Luftbläschen, so sollen diese durch den Ultraschallsensor detektiert werden. Um möglichst keinen Luftraum zwiscchen Halbschale und Silikonschlauch zu haben, soll ein Mittel eingebracht werden, das den Ultraschall gut leitet. Das Mittel darf nicht zu flüssig sein, da dies sonst unten aus der Halbschale rausfliessen kann. Das Kontaktmittel sollte auch möglichst langzeit- und hitzestabil sein.
@Floh: Deiner Frage nach zu urteilen, arbeitest Du in der Medizinbranche im Sterilisationsbereich? Ob unser Messsystem auch Inertgase/Nichtkondensierbare Gase im Sattdampf detektiert, haben wir noch nicht ausprobiert, ist aber eine interessante Frage. Wenn das Deine Frage war und Du interesse hast, dann melde Dich mal auf meiner E-Mail, dann können wir uns hierüber separat unterhalten.
Viele Grüße
Bajoware
als Antwort auf: DIN EN ISO 13485 + pers. Vorstellung #45421Hallo Peter,
die Vorredner haben recht. Die 13485 ist nichts anderes als die 9001, nur mit zusätzlichen Anforderungen an Medizinprodukte, bzw. deren Hersteller. Am besten, Du besorgst Dir die Norm, da sind auch ganz klar die Unterschiede zur 9001 aufgeführt. Ansonsten musst Du wahrscheinleich die EU-Rihctlinie 93/42/EWG (MDD) und die nationalen Umsetzungen wie z.B. MPG, MPSV,… berücksichtigen. Kommt immer darauf an, in welcher Branche Du tätig bist.
Viele Grüße
Bajoware
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