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als Antwort auf: QM-Handbuch kostenelos = billig? #33438
Hallo Timo,
wenn ich sicher gehen will, dass ich nichts wichtiges vergessen habe, schaue ich in die Norm. Überall da, wo ein „dokumentiertes Verfahren“ gefordert wird, brauche ich eine Prozessbeschreibeung. Für jeden anderen Punkt der Norm steht es mir frei zu entscheiden ob ich einen Prozess beschreiben will oder nicht. Wenn man sich nur im Dunstkreis der ISO 9001:2000 aufhält, werden also gar so viele Prozesse gefordert. Das krieg ich dann auch ohne Musterhandbuch hin.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Hilfe, Prüf- und Messmittel? #33375Hallo ike,
ich denke die Zuordnung zu Mess- oder Prüfmittel ergibts sich schon aus der Terminologie. Mit Messmitteln will ich etwas Messen, mit Prüfmitteln überprüfe ich etwas gegen seine Vorgaben. So kann ich z.B. ein Prüfmittel zur Überprüfung eines Messmittels (Thermometer) benutzen. Es kann aber auch einmal sein, dass ein Messmittel auch ein Prüfmittel ist, wenn ich z.B. mit einer Waage ein Messmittel überprüfe.
Ich hoffe, die Konfusion ist nicht komplett und verabschiede mich jetzt erst mal für ne Woche in den Urlaub.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Flowchartsoftware-Tipp #33374Hallo msb,
auch wir arbeiten mit Visio. Gab bisher auch keine Probleme (auch nicht unter XP). Sind für die einfache Darstellung von Prozessen ganz zufrieden damit. Für den Inhalt und die Richtigkeit der Flowcharts bist natürlich Du, bzw. der Prozessverantwortliche verantwortlich. Das kann Dir kein einfaches „Zeichenprogramm“ abnehmen.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: QM-Handbuch kostenelos = billig? #33372Hallo Sandra,
auch ich kann meinen Vorrednern nur zustimmen. Ein Standard-Handbuch taugt nichts. In einem Handbuch müssen auch die Eigenheiten einer Firma berücksichtigt sein. Dies schafft kein Standardwerk.
Für die Umstezung wünsche ich Dir viel Glück. Wenn Du mit der Einführung eines QMS ganz von vorne anfangen musst, bezweifle ich, dass Du das in 6 Monaten schaffst. Mach Dir zu allererst einen Projektplan und lege die für dieses ehrgeizige Ziel benötigten Ressourcen (manpower) fest. Wenn Du diese zugestanden bekommst, kannst Du es mit viel Disziplin evtl. schaffen.Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Prozessdarstellung #33134Hallo,
stell Dir doch einmal folgende Fragen:
1. Von wem erhalte ich was?
2. Was mache ich mit welchen Mitteln damit?
3. Was kommte dabei heraus und
4. Wer bekommt was von mir?Wenn Dur Die Fragen beantwortet hast, hast Du im Prinzip auch schon Deinen Prozess dargestellt.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: prozessflussdiagramm #33109Hallo Chris,
schau in Deinen Briefkasten, müsste was drin sein.
Grüße
Bajowareals Antwort auf: prozessflussdiagramm #33106Hallo Chris,
wir haben beides: ein Flussdiagramm und anschliessend eine Tabelle/Matrix, in der die einzelnen Schritte noch einmal in Worten und zum Teil mit mehr Infos erläutert werden. Ist zwar etwas mehr Arbeit, kommt aber gut an, da jeder jetzt die Sache versteht.
Grüße
Bajowareals Antwort auf: Und täglich grüßt das Murmeltier.. #32810Hallo,
ich bin zwar noch nicht all zu lange Mitglied in diesem super Forum, habe mir aber auch schon das ein odere andere mal gedacht, dass die Nachfragen nach Unterlagen je nach Thema ganz schön ausarten.
Ich denke man sollte den Gedanken einer Download-Plattform auf jeden Fall noch einmal aufgreifen und aktiv vorantreiben. Auch sollten sich dieses mal wirklich mehr von den Forumsmitgliedern daran beteiligen.
Wenn ich mit meinen bescheidenen Mitteln hier hilfreich sein kann, bitte melden!Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: "Qualität" vermarkten #32469Hallo qualyman,
könnte ich die Fragen auch haben?
Die Idee die Lieferanten als Sponsoren zu gewinnen finde ich super!!!Grüße
Bajowareals Antwort auf: Anweisung – Terrorismusbekämpfung #32455Hallo Q-Manager,
ich denke, dass diese Verordnungen durchaus seine Berechtigungen haben können, z.B. im Aussenhandelsgeschäft mit „kritischen Ländern“ usw. Als erstes würde ich mich jedoch immer fragen ob ich mit meiner Firma in den Geltungsbereich der Vorschrift falle. Wenn ja, o.K., dann muss hier halt eine innerbetriebliche Regelung her. Wenn nein, dann würde ich die Finger davon lassen.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: "Qualität" vermarkten #32454Hallo Bayernbazi,
mir sind spontan 2 Möglichkeiten eingefallen:
1. Probier doch einfach einmal regelmäßge Treffs mit den einzelnen Abteilungen aus. Lad sie zum Eiscaffe (im Sommer) oder zum Glühwein (im Winter) ein und hör Dir ihre Sorgen und Gedanken an. Dies wird bestimmt für alle in guter Erinnerung bleiben.
2. Starte doch mal ein Kreuzworträtsel mit Q-Inhalten und lobe einen kleinen Preis als Anreiz aus. Auch hier könnte das Interesse der MAs geweckt/verstärkt werden.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Laborgerät/Medizingerät #32452Hallo QM-Tante,
In der Theorie ist es wie immer ganz einfach ;-)
Die EU-Richtilinie 93/42/EWG auch MDD genannt (von Medical Device Directive) gibt in ihrem Anhang IX ganz klare Vorgaben wann ein Gerät oder Produkt ein Medizinprodukt ist und somit auch als solches eingestuft und vermarktet werden muss.
Aber Vorsicht mit der Klassifizierung: Wenn Du ein Medizinprodukt haben willst, musst Du unter Umständen ziemlich aufwändige Konformitätsbewertungsverfahren durchführen, ein entsprechendes QMS (nach DIN EN ISO 13485) haben, usw.Ich hoffe das hilft Dir weiter.
Viele Grüße
Bajowareals Antwort auf: Warum, warum…..? #32419Hallo qualiyman,
Gratulation zu Deinem Jubiläum.
Zu Deinen Fragen 1-3 haben meine Vorredner schon genügend geschrieben.
Zu Frage 4 kann ich nur sagen: Einmal dieses Forum – immer dieses Forum. Dieses Forum ist wie eine italienische Familie: groß, freundlich, hält zusammen und hilft jedem einzelnem Mitglied.Viele Grüße
BajowareHallo Nitro,
wie Dur Deine Ängste verjagen kannst? Stell Dich jeden Morgen vor den Spiegel, schau Dir in die Augen und sag voller Überzeugung „DU schaffst das – Du bist gut!!“
Wenn Du konkrete Fragen hast, dann stell sie hier im Forum, dann kann Dir auch sicherlich geholfen werden.Ansonsten gilt: immer Augen und Ohren offen halten, da lernt man eine Menge.
Grüße
Bajowareals Antwort auf: Verweise auf entsprechende Gesetze #31616Hallo QMler,
ich kann Dir leider auch nicht weiter helfen, bin aber dennoch an dem Thema interessiert. Ich habe früher einmal in der LM-Branche gearbeitet und bin mit dem LMBG groß geworden. Habe nun von Dir von einem LFGB gelesen. Was soll denn das sein? Ich glaube ich werde langsam alt und lebe noch in der Vergangenheit ;-)
Grüße
Bajoware -
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