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Hilfe: Fehlerhafte Produkte
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Erfahrung mit FDA ?
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Nullserie
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Beispiel für Prozessvalidierung
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Schulung vs. Unterweisung
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QSR Part 11
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Prüfmittelüberwachung
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Definition QMS und QMHB
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"Sonderanfertigung"
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Was tun, wenn ein validierter Prozess versagt?
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Lieferantenauswahl
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Überwachung manueller Tätigkeiten ?
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Prozess-Validierung
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Korrektur vs. Vorbeugemaßnahme
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Klasseneinteilung von Medizinprodukten
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Hilfe: Fehlerhafte Produkte
