13crmo44
Hallo Barbara,
vielen Dank für die Antwort.
Gruß 13crmo44
Hallo,
ja, jetzt bin ich wirklich verwirrt. Ich bin noch absoluter Statistik-Anfänger.
Wir haben jetzt eine Formel für den minimalen Stichprobenumfang gefunden. Als Datengrundlage nehmen wir vorangegangene Validierungen. Aus denen können wir auch eine Maschinenfähigkeit von 2sigma ausrechen. (Ich weiß nicht sehr gut, aber die Datenmenge ist auch sehr gering).
Jetzt unsere Formel:
n >= N / (1+ (((N-1)*epsilon^2)/(z^2*(p*(1-p)))
wobei
n = Stichprobenumfang
N = Grundgesamtheit
epsilon = tolerierter Fehler
z = aus der zentralen Wahrscheinlichkeit der Standardnormalverteilung berechneter Wert der
gewählten Sicherheitswahrscheinlichkeit (ergibt sich über eine Tabelle)
p = tatsächlicher Mittelwert der Grundgesamtheit
Wir haben nachgewiesen, das wir eine Normalverteilung haben. So jetzt ist meine Frage nach den einzelnen Parametern:
epsilon ist der tolerierte Fehler, den lege ich fest, oder? Erhalte ich dann z über 1-epsilon? Sicherheitswahrscheinlichkeit sagt mir nichts. Bin auch sehr verwirrt durch die ganzen Begriffe Konfidenzniveau, -intervall, Vertrauensbereich, Irtumswahrscheinlichkeit, etc.
Was ist dann p? Wir dachten am Anfang, dass es der Gutanteil unserer Stichprobe ist und haben ihn (auch über die Maschinenfähigkeit) mit 95% bestimmt. Ist das richtig?
Kann bitte jemand den Knoten lösen!
Danke 13crmo44
Hallo Rainaari,
nein, hatten keine Probleme. Sind bis jetzt auch so durch alle Audits gekommen, bis auf das letzte….
Aber danke für Deinen Tipp, werde mal schauen, dass ich den Kleppmann herbekomme.
Gruß 13crmo44
Hallo Qualyman,
Wir müssen unseren Prozess vor der Freigabe zur Produktion für jedes neues Produkt validieren. D.h. aber auch, ich kann nicht auf Prozessregelkarten zurückgreifen.
So wie ich Dich verstanden habe, kann ich in diesem Fall nicht auf standardisierte Stichprobenpläne (z.B. AQL) zurückgreifen, sondern muss die Menge an Chargen und Messwerten anhand meines Prozess begründen.
Wir sind durch ein Audit auf dieses Thema gestoßen und ich höre jetzt schon wieder den Auditoren: Wieso 5 Chargen? Wo ist die statistische Begründung dafür? Wieso 50 Messwerte pro Charge und nicht 40 oder 60?
Das mit den aussagefähigeren cpk-Werten durch eine Streuung der Messungen über mehrere Chargen ist mir klar. Mir wäre es aber am liebsten, ich habe eine Formel (ähnlich minimaler Stichprobenumfang) setze meine Werte ein und erhalte eine Probenanzahl. Das wird aber nicht gehen, oder?
Gruß 13crmo44
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