Messmittelkalibrierung

[Michael]

#25157

Hallo zusammen!

bei einem Audit durch einem Kunden wurde bemängelt, das unser Kalibrierlabor für Messmittel nicht akkreditiert bzw. zertifiziert ist. In jedem Kalibriernachweis steht aber, Das die Messmaschine ein DKD Zert. mit der Nr. XXXX und z. B. der Gewindemeßdrahtsatz die DKD Nr. XXX hat. Was soll daran nicht genug sein? Wir sind nicht nach TS 16949 zertifiziert und brauchen das auch nicht.

Gruß
Michael

[Rainaari]

#63019

Hallo Michael,

wir hatten im Audit kürzlich ein ähnliches Thema.

Eine Akkreditierung nach 17025 schließt die Qualifizierung der Mitarbeiter und des konkreten Vorgangs mit ein, beispielsweise über Ringversuche nachgewiesen. Es reicht auch nicht, die Messung in einem 17025 akkreditierten Labor durchführen zu lassen, dies muss auch für die konkrete Messung (Anhang der Akkreditierungsurkunde) akkreditiert sein.

Wir versuchen zur Zeit, dass Problem zu lösen, in dem wir Schulungsnachweise der Mitarbeiter einfordern, die eine entsprechende Messung durchgeführt haben…

–Rainaari

[Michael]

#63020

Hallo Rainaari!

Aber warum muss ich mit einem Labor arbeiten das akkreditiert ist? Wenn die eingesetzten Prüfmittel des Labors ein DKD Zertifikat haben und die Firma seid Jahren auf dem Markt ist, ist es doch Irrsinn deren Qualifikation anzuzweifeln. Mir ist keine Forderung aus der 9001 bekannt die das hergibt. TS und Kundenforderungen der Automobilisten sind was anderes.

Gruß
Michael

[Rainaari]

#63021

Hallo Michael,

die Frage konnte ich mir noch nicht befriedigend beantworten.

Wir sind als Medizinproduktehersteller nach 13485 zertifiziert und unterliegen den GMP Vorschriften der FDA. Hier wird gefordert, dass der Lieferant fähig ist, die gewünschten Leistungen zu erbringen*. Die Akkreditierung nach 17025 ist ein möglicher Weg, die Fähigkeit des Lieferanten nachzuweisen.

Kurz gesagt: Wenn die Meßmittel des Lieferanten DKD kalibriert sind, die Messungen aber vom Praktikanten durchgeführt werden, ist die Aussagesicherheit der Messung eher fraglich.

gruß, Rainaari

* z. B. FDA 820.50(a)(1)
9001:2015 7.1.5 a)

[Michael]

#63022

Hallo Rainaari!

„Kurz gesagt: Wenn die Meßmittel des Lieferanten DKD kalibriert sind, die Messungen aber vom Praktikanten durchgeführt werden, ist die Aussagesicherheit der Messung eher fraglich“

Wenn in einem zertifizierten Labor ein Praktikant die Arbeit macht ist das Ergebnis auch fraglich. Wird er beaufsichtigt und angeleitet ist es gleich. Ich kann einfach kein Argument für eine Zertifizierung und höhere Preise finden.

Gruß
Michael

[Autor]

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