Hallo Denis,
allgemein gebräuchlich sind 3 batches und 5 Validierungsläufe. Diese Zahlen haben nichts mit statistischer Absicherung zu tun (dafür gibt es keine Standardzahlen).
Wenn Du ausrechnen willst wie viele Prozessdurchläufe Du brauchst um eine ausreichend hohe Absicherung zu bekommen, kannst Du dafür Stichprobenplan-Formeln verwenden. Dabei gilt:
- Je mehr Sicherheit/Absicherung Du brauchst, desto mehr muss geprüft werden.
- Attributive Prüfungen (gut/schlecht) brauchen immer deutlich mehr Ergebnisse/Prozessdurchläufe als variable Prüfungen (Messwerte) für dasselbe Absicherungsniveau.
- Je besser Dein Prozess die Anforderungen/Toleranzen einhält, desto weniger muss geprüft werden. Je kritischer der Prozess ist bzw. je näher das Ergebnis an der Toleranzgrenze liegt, desto genauer muss hingeschaut werden und desto mehr Prozessdurchläufe sind notwendig.
Viele Grüße
Barbara
————
Eine gute wissenschaftliche Theorie sollte einer Bardame erklärbar sein.
(Ernest Rutherford, Physiker)
