Aufbewahrungsfristen

[Qubi]

#24726

Hallo,

wir sind gerade am KVP zum Thema Aufbewahrungsfristen, denn unser Archiv …

Kein einfaches Thema, da man hier zwischen den gesetzlichen und üblichen Aufbewahrungsfristen unterscheiden muss. Auffällig ist, dass sich unsere Mitarbeiter sehr schwer mit der Festlegung der Aufbewahrungsfristen in Ihren Prozesen tun.

Wie habt Ihr das Thema geregelt? In den einzelnen Verfahrensanweisungen in einem Abschnitt „Dokumente und Archivierung“ oder in einem übergeordneten Anhang?

Hat jemand eine entsprechende Vorlage zur Ansicht?

Danke,
qubi

Hat

[Mr.Idea]

#60791

Hallo Qubi,

wir haben das bei uns in den VA unter „Dokumentation“ geregelt.
Ein Beispiel habe ich dir zugemailt.

Gruß: Mr.Idea

[evereve99]

#60793

Hallo Qubi,

wir hatten dereinst eine übergreifende VA.

Da es aber immer weiter zu Aufsplittunge nund räumlichen Trennungen kam (mittlerweile 5 Standorte), haben wir gerade umgestellt. Jede Abteilung beschreibt ihre Regelungen (Wer was wann wo und wie lange) in ihrer „Haupt“-VA.

Gruß

Evereve99

„Hast Du die ganzen Ausrufezeichen bemerkt? Fünf? Ein sicheres Zeichen für jemanden, der seine Unterhose auf dem Kopf trägt.“
– TERRY PRATCHETT, MUMMENSCHANZ

[QM-FK]

#60798

Das ist m.E. brachenabhängig zu regeln, sowie für welchen Zweck.

Bei Medizinprodukten können 2 (ISO 13485) / 5 (Richtlinie) / 13 (Produkthaftung) / 15 (Richtlinie) / >= 20 Jahre (Krankenhäuser) erforderlich sind für alle relevanten Nachweise einschließlich QM.
Für den Fiskus sind es wenn ich mich nicht irre 10 Jahre.
Bereichübergreifend sollten diese Anforderungen z.B. tabellarisch klar geregelt, kommuniziert und überprüft werden.
Ich habe schon mehrfach erlebt, dass die Testreihen, welche die Grundlage von Validierungen für längerlebige Produkte darstellen, nach und nach im Schredder gelandet waren. Also auch auf solche Dinge achten.

Viele Grüße
QM-FK
—
Don’t think it – ink it.

[Autor]

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