Internes Audit Bereich QMS nach ISO 9001/2008

[QB]

#24566

Hallo liebe Profis, die Zertifizierung steht bei uns vor der Tür und es gibt noch ein Internes Audit, welches wir durchführen müssen und dazu benötige ich Eure Hilfe. Mir fällt es ja sehr leicht, Fragen für alle anderen Audits zu definieren. Aber mit dem Bereich des QMS tue ich mich sehr schwer. Hat jemand von Euch eine Frageliste oder einfach ein paar gute Fragen?

Bin gespannt auf Eure Anregungen. Liebe Grüße QB:)

[hccv]

#59711

Hallo,

also bei uns wird das qms intern nicht auditiert..(is ja schwierig, da man sich selbst ja nich auditieren kann).

Dafür gibt es das Managementreview, in dem mit einer Rückschau, einem aktueller Stand und einem Ausblick das QMS durchs die GF besprochen und bewertet wird.

Ich so von unserem Zertifizierer abgesegnet.

lg
Chris

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[QB]

#59712

Hallo Chris,
mein Bereich wird von der GF auditiert, aber ich liefer die Fragen dazu.

lg
Inga

[Fabfleck]

#59713

Hallo QB,
wenn du die Fragen selber aufstellst, legst du ja damit die Kriterien, nach denen auditiert wird, auch selber fest. das wäre ja dann quasi ein „Selbst-Auditieren“. Die Kriterien/ Fragen sollten von der GF kommen.

Beste Grüße
Fabfleck

[medi12]

#59714

Hallo,

bzgl. Fragen, schau Dir doch mal Kapitel 4 der Norm an, da gibt es eine Reihe an Anforderungen, die Du abprüfen kannst. z.B. Sind die Prozesse überwacht? Sind überhaupt alle relevanten Prozesse beschrieben? Sind die Dokumente gelenkt – Prozess+Umsetzung? Ist die Aufbewahrungsdauer der Aufzeichnungen ausreichend? usw. CAPA kann man auch noch gut reinpacken – falls man das nicht über ein separates Audit prüft.

Wenn Du die Fragen lieferst, ist denn dann die GF überhaupt für ein Audit kompetent genug? Ggf musst Du deren Befähigung nachweisen – könnte schwierig werden.

Ich lass QM und GF immer durch einen externen Auditor auditieren. Kann man gut zusammen machen und ich habe die GF vom Hals. Außerdem finde ich es gut, wenn mal ein externer, außer notified body, mal drüberguckt.

@hccv: interessant, habe das auch bei uns probiert, war aber nix zu machen.

Gruß,
medi.

[hccv]

#59715

Moin,

na dann würd ich auch die Antworten gleich mit in den Fragenkatalog reinschreiben.. haha..

btw. wenn deine GF nicht weiß, was sie dich fragen soll, würde ich ihnen mal nen Schupperkurs QM angedeien lassen..

Anbei unsere abgefragten Bereiche:
Auditergebnisse (Externe sowie Interne)
Kundenrückmeldungen
Prozessleistung und -konformität
Vorbeuge- und Reklamationsüberwachung
Review der letzten Bewertungen
QM-System-relevante Änderungen
Verbesserungsvorschläge
Geänderte gesetzliche Bestimmungen
Weiteres Vorgehen, nächste Aktionen

Viel Spaß,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[msb]

#59716

Hallo QB,

ich hätte dir einen Rat für deine nächste Zertifizierung, da es jetzt wohl zu kurzfristig ist.
Nämlich bilde einen zweiten internen Auditor aus, der die Bereiche auditiert, die dich betreffen. Und wenn es die GL ist, dann lass ihr auch eine Art „interne Auditorausbildung“ angedeihen.

Wir haben auch einen weiteren Mitarbeiter, der meinen Bereich auditiert. Glücklicherweise hatte er sogar einen Auditorlehrgang gemacht, bevor er bei uns die Arbeit aufnahm.

Aber man kann sich auch eigene Auditoren heranbilden. Das haben wir bei meiner letzten Firma praktiziert. War nie ein Problem bei Audits.

Hier noch ein alter Link, der das Thema auch etwas streift: interne Auditoren

Gruß msb

wer die Wahrheit sucht, wird sie finden

[QB]

#59718

Vielen Dank für Eure Antworten, auch den spaßigen. Fürs erste reicht das und ich denke auch im Hinblick auf einen zweiten Auditor muss etwas passieren. Unsere GF werde ich aber nicht dafür gewinnen können.

LG
Inga

[pen_26]

#59736

an Deiner Stelle würde ich mir auch einen Externen für die 2 Bereiche suchen. Bringt Neues ein und du lernst dazu.

[Autor]

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