Hallo QuEm,
Rainaari hat schon das geschrieben, was ich auch geschrieben hätte. Zusätzlich könntest Du die Re-Validierung noch ein bisschen statistisch absichern indem Du folgende Punkte durchläufst:
1. Prozessfähigkeit nachweisen
100 Teile drehen und Toleranzeinhaltung bei Maschine A und B bewerten.
Zusätzlich sollten immer 2 Dinge bei einer Prozessfähigkeitsbewertung gemacht werden
a) Nachprüfen ob die Messdaten bei A und bei B (getrennt voneinander) einer Normalverteilung folgen
b) Nachweis der Messmittelfähigkeit / Mess-System-Analyse
2. Stichprobenumfang berechnen
Für eine Re-Validierung, bei der Du mit Abweichungen zwischen den beiden Maschinen rechnest (eben weil doch nicht alles 100%ig gleich ist), kannst Du den benötigten Stichprobenumfang vorab aus den Messdaten von Maschine A ausrechnen:
+ Test auf Normalverteilung
+ Stichprobenumfang variable Messdaten.
3. Nachweis „Gleichheit“
Nachdem Du die Messdaten an Maschine B aufgenommen hast kannst Du schauen, ob die Messdaten von Maschine B genauso verteilt sind:
+ Test auf Normalverteilung
ob die beiden Maschinen gleiche Kennzahlen haben
+ Mittelwert
+ Standardabweichung
+ usw.
(nur beschreibend gegenüberstellen)
und ob es einen statistisch signifikanten & technisch relevanten Unterschied zwischen den Ergebnissen der beiden Maschinen gibt:
+ t-Test auf Mittelwertvergleich (bei normalverteilten Messdaten in A und B)
+ Test auf gleiche Varianzen
(wichtig: nur weil etwas statistisch signifikant ist heißt das noch nicht, dass es auch technisch relevant ist!)
Viele Grüße
Barbara
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Eine gute wissenschaftliche Theorie sollte einer Bardame erklärbar sein.
(Ernest Rutherford, Physiker)
