Denis,
Berater gibts wie Sand am Meer.
Für die 13485 verheben sich aber viele, da diese ausgesprochen wenig Erfahrung mit der Richtlinie 93/42/EWG haben.
Pauschalanfragen werden oft allerdings nicht beantwortet, weil sich die Spezialisten auf Produktgruppen spezialisieren müssen (Umsetzung der harmonisierten Normen usw.)
Ich kenne einige, welche infrage kommen.
Schreib mir eine e-mail mit Details.
Oder frage mal bei den Zertifizierungsgesellschaften nach (neben dem TÜV gibt es natürlich auch mdc, Eurocat, DEKRA, DQS usw., um mal auch andere zu nennen). Die arbeiten auch überwiegend mit freien Beratern zusammen. Da kann man davon ausgehen, dass jene die aktuellen Anforderungen kennen (müssen). Allerdings dürfen diese in den Bereichen, in denen sie auditieren nicht beraten.
Nochmals zur Vorgehensweise:
ERST sich um die Produkte kümmern, d.h. Richtlinie, MPG und harmonisierte Produktnormen implementieren, Verfahren, Arbeits- und Prüfanweisungen dazu festlegen,
dann zu den Herstellungsprozessen übergehen (Qualifizieren und Validieren)
und AM SCHLUSS, das was noch fehlt – „per
13485″ ergänzen.
Ketzerische Frage: Warum bei Klasse I überhaupt zertifizieren (vorausgesetzt, es besteht kein Zwang dazu)?
Viele Grüße
QM-FK
—
Don’t think it – ink it.
