Die Firma CLONDIAG aus Jena sucht eine neue Mitstreiterin/einen neuen Mitstreiter mit folgenden Aufgaben:
– Qualifizierung unserer Produktionsprozesse und Maschinen entsprechend GMP-Anforderungen und CFR 820.20 QSR
– Durchführung von Risiko- und Fehleranalysen
– Durchführung interner Audits
– Betreuung und Koordinierung von Audits durch die FDA und andere Parteien
– Vorbereitung und Koordinierung der Zertifizierung nach ISO 13485
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