"Form" der Dokumentation

[isomary]

#23506

Hallo liebe QMler,

ich habe mal eine eher allgemeine Frage zur Form der Dokumentation:
Wir sind eine Vertriebsgesellschaft im Bereich Medizinprodukte und streben eine Zertifizierung nach 9001/13485 an.

Ich habe (nur als Beispiel) gerade unser Facility Management unter die Lupe genommen. Da ist alles bestens! Es finden z.B. regelmäßige Sicherheitsbegehungen statt, die auch dokumentiert werden. Protokolle werden ordentlich in einem zentralen Ordner abgeheftet.. Allerdings werden diese nur von einer Person überhaupt angefasst. (Nix mit weiterer Prüfung..) Ich habe noch angestoßen, dass man in Zukunft bei festgestellten Mängeln an der Infrastruktur die entsprechenden Korrekturmaßnahmen bitte auch dokumentieren möchte.
Ansonsten ist aber alles konform! Regelmäß. Arbeitsplatzanalysen, Wartungspläne sind da, ext. Dienstleister sind alle ISO zertifiziert etc.. Sauber gemacht wird auch.. An Notfallplänen für´s Lager arbeitet man zur Zeit. Die Logistik ist ansonsten bereits vollständig dokumentiert.

Nun die Frage: Ich habe da erst mal keinen weiteren Handlungsbedarf gesehen.. wie dokumentiere ich den Bereich Facility Mgmt.? Das Handbuch soll nach Anweisung der Konzernzentrale seehr schlank ausfallen. Da kannn ich sowas nicht alles mit unterbringen. Eine Notwendigkeit, für FM Prozesse zu definieren, sehe ich momentan nicht. Da läuft alles! Schicke ich (als QMB) nun den externen Auditor einfach zu unserem Facility Manager und lasse die beiden das untereinander klären?? Oder muss ich da noch irgendwas tun?
Sollte ich evtl. meinen internen Auditbericht (wo die Normkonformität des Bereichs ja schon mal dokumentiert ist) gemeinsam mit den anderen Unterlagen im Vorfeld des externen Audits beim Zertifizierer einreichen? Oder beim Audit..
Dieses Thema ist mir jetzt an verschiedenen Ecken aufgefallen..
Wie gehe ich da am besten vor?
Viele Grüße und einen sonnigen Tag

Isomary

By the way: Wie kann man eigentlich Beiträge wieder löschen?

geändert von – isomary on 16/05/2008 09:50:57

geändert von – isomary on 16/05/2008 09:51:53

[Uhu]

#51369

Hallo zurück isomary,

herzlich willkommen im besseren Forum, dessen User keine Angst haben, einander unter die Augen zu treten,

Du: „By the way: Wie kann man eigentlich Beiträge wieder löschen?“

Wenn Du einen Artikel geschrieben und gesendet hast und eingeloggt bist, dann siehst Du in der List der Beiträge diesen Deinen Beitrag mit 4 Knöpfen in der Kopfleiste, die Beiträger anderer nur mut 3 Knöpfen.
Der Vierte löscht.

Ciao
Wolfgang Horn

[Frank_Hergt]

#51383

Allerdings werden diese nur von einer Person überhaupt angefasst.
.. wie dokumentiere ich den Bereich Facility Mgmt.?
Eine Notwendigkeit, für FM Prozesse zu definieren, sehe ich momentan nicht. Da läuft alles!

Hallo Isomary!

Steilvorlage!!! Stell‘ doch mal die Frage, was passiert, wenn diese Person einen Bandscheibenvorfall hat, ungeschickt operiert wird, Nachoperation, Kur… und für ein Jahr ausfällt. Die Dokumentation soll ja nicht dafür sorgen, daß überhaupt etwas gemacht wird, sondern das Wissen darüber, was wie zu tun ist, an einem zugänglichen Ort allgemein verfügbar machen. Ins Handbuch gehören die Beschreibungen dieser Vorgänge natürlich nicht, sondern eine bis zwei Stufen tiefer. Also laß‘ selbige Person aufschreiben, was sie da alles tut, bring‘ es als freundliche Dienstleistung in die richtige Form mit dem korrekten Titel drüber und leg‘ es sauber ab.

Schöne Grüße

Frank

„There’s no problem too great for running away from it!“ (Charlie Braun)

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