VA`s

[Treslunas]

#22874

[navy][/navy]hallo an alle Qualitäter,

wer kann mir ein Muster für eine prozessorientierte VA „Design und Entwicklung“ zur Verfügung stellen?
Bin gerade dabei, unser QS-System umzustricken und auf den neuesten Stand zu bringen. Bin für alle Tips und Beispiele dankbar.

Gruss, Treslunas

Ich hab so Hunger, dass ich vor lauter Durst gar nicht weiß, was ich rauchen soll, so müde bin ich

[QMarc]

#47312

Hallo Treslunas,

F&E ist ein Bereich, der wirklich sehr firmenspezifisch ist.

Ich versuche, dir mit ein paar Möglichkeiten bzw. Bausteinen zu helfen.

1. Ermittlung von Kundenforderungen
2. Neue Produktwünsche als Eingabe in die F&E
2a. Formulierung des Desginprojektes mit Grenzen, Wünschen und Aufwand
3. Designprozess (wie wird es gemacht, welche Schritte sind notwendig, welche Abteilungen beteiligt)
4. Probebau bzw. Testphase
5. Verifizierung des Ergebnisses
6. Test beim Kunden bzw. Vailidierung
7. Produktion/Dienstleistungsbeginn
8. Abschlussbericht

Die Punkte erheben natürlich keinen Anspruch auf Vollständigkeit und sind wirklich von der Prozess- und Organisationsstruktur abhängig. Vielleicht hilft es ja trotzdem.

Viele Grüße und schönes Wochenende
Qmarc

____
What you gonna do with all that junk?
All that junk inside that trunk …

geändert von – qmarc on 11/05/2007 13:46:09

[Treslunas]

#47314

hallo QMark
ich danke Dir für die schnelle Antwort. Aber ich glaube, Du hast meine Frage nicht richtig verstanden, oder ich habe sie falsch formuliert.
Es geht darum, dass ich unsere Verfahrensanweisung gem 9001 und 13485 neu schreiben muss. Unsere gültige ist ziemlich veraltet und im Zuge des Neuaufbaus unserer QM-Dokumentation bitte ich nur um ein Musterbeispiel der von den Normen geforderten Verfahrensanweisung für Design und Entwicklung, Pkt 7.3 der 13485

aber vielen Dank für Deine schnelle Antwort.

Gruss, Treslunas

Ich hab so Hunger, dass ich vor lauter Durst gar nicht weiß, was ich rauchen soll, so müde bin ich

[QMarc]

#47317

Hallo Treslunas,

sorry, aber 13485 war da vorher nicht erwähnt.
Meine Antwort war logischerweise etwas allgemein gehalten und auf die Forderungen der ISO 9001 zugeschnitten. Als nicht-MP-Betroffener gebe ich die Antwort respektive Bitte also gerne an die Profis hier im Forum weiter.

Viele Grüße und einen schönen Wochenstart,
Qmarc

____
What you gonna do with all that junk?
All that junk inside that trunk …

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