Überwachung von Prüfmethoden

[QuEm]

#22364

Hallo allerseits,
Erstmal Danke an alle die, die sich mit meinen bisher im Forum eingebenen Fragen befasst haben.

Setze mich zur Zeit mit den Anforderunegn der Normen ISO 9001:2000 und TS 16949 bezüglich Labor auseinander.

Wie wird der Abscnitt 7.6 der Norm 9001:2000 bei Euch ausgelegt, der besagt,
dass die Organisation sicherstellen muss, dass Überwachung unsd Messungen durchgeführt werden, die mit den Anforderungen an die Überwachung und Messung vereinbar ist.

Inwieweit ist davon die Überwachung von Prüfmethoden betroffen,
A) die nach nach DIN oder anderen Standards durchgeführt werden
B)oder in Anlehnung an DIN oder anderen Standards durchgeführt werden
und zur Produktfreigabe herangezogen werden?

Wie wird in anderen Firmen insbesondere der Chemiebranche die Prüfmethodenüberwachung durchgeführt?

[IsoMan]

#43096

Hallo QuEm,

wir überwachen neben den Prüfinstrumenten/Analysegeräten natürlich auch die angewandten Methoden.
Dazu werden quartalsweise die Methoden mit Hilfe von validierten Standards (BCR o.ä.) kontrolliert und die Ergebnisse auf einer Regelkarte festgehalten (Wiederfindungsrate).

Bei Analysen aus dem Bereich Emissionsmessungen fahren wir die Kontrollstandards immer zu jeder Meßreihe mit.

Hoffe das gibt dir einen Anhaltspunkt.

IsoMan

[Systemmanager]

#43117

Hallo QuEm!

ISO 9001/ 7.6/ Absatz 2:
….die mit den Anforderungen an die Überwachung und Messung vereinbar sind…

Welche Anforderungen hast du denn an Messungen?
In der Regel gilt es, gewünschte Merkmalsausprägungen zu verifizieren.
Dafür sollte ein Messsystem festgelegt werden……

Erst ein definiertes Messystem ist in der Lage die Merkmale mit der gewünschten Aussagekraft/ Sicherheit zu beurteilen/ Messen/ Bewerten.

Ein Messsystem besteht somit aus dem Personal, dem Messmittel, der Infrastruktur und den Klimatischen Bedingungen. Diese gehören geprüft und nach Anforderung festgelegt.
Mittels einer Messsystemanalyse kann festgestellt werden, ob das System den Anforderungen entspricht. Solange sich das Messsystem nicht verändert ist in der Folge nur die periodische Messmittelprüfung/ Kalibrierung/ Eichung durch zu führen.

….So könnte man den Punkt 7.2/ Absatz 2 weiter interprätieren……

Systemmanager :-)

[QuEm]

#43170

Danke an Systemmanager und IsoMan für Eure Antworten.

Sind dabei, ein Verfahren für die Messsystemanalyse aufzubauen.

[Systemmanager]

#43199

Hi QuEm!

Für Messsystemanalysen gibte es den

* VDA Band 5/ Prüfprozesseignung und die
* MSA aus der QS 9000 Reihe

Systemmanager :-)

[Autor]

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