Moin,
um in euch den Wunsch nach dem WE zu verstärken mal ne Frage..:
Wir hatten jetzt eine Dreitagesschulung zur Validierung von Excel Spreadsheets (Nach 9001, ISO 13485 und GAMP). Grund war u. A. eine Abweichumg im letzten TÜV-Audit. Nach dem Resümee der Schulung darf ich jetzt bis April nächsten Jahres rund 3 Mannjahre in die Validierung unserer Spreadsheet Infrastruktur stecken.
Dazu mal ne Frage in die Praxis: Wie haltet ihr es mit Excel? Grundsätzlich verboten, Papierdokumentation reicht, oder Einbindung von Excel in ein LIMS oder sonstiges Containment System? Ich meine hier Spreadsheets, die für einfache analytische Berechnungen verwendet werden, welche, die zur Datenhaltung dienen (z. B. Regelkarten) und auch Rohdatenerfassung und -haltung.
Die Rohdaten werden zwar parallel auf Papier ausgedruckt, allerdings läßt sich die Validität eines Satzes (N=100+) Excel Dateien im Falle eine größeren Analyse (z. B. Trending) nicht mehr sinnvoll gegen Papier prüfen…
Eine Migration auf Access mit Excel als Front End ist zwar denkbar, würde aber das Problem nur teilweise lösen.
Rein aus Neugier: Setzt jemand Open Office produktiv ein?
gruß, Rainaari
