Archivierungsdauer

[Flugwolf]

#21251

Hallo miteinander,
kann mir jemand Tips darüber geben, welche Dokumente mit welcher Archivierungsdauer unbedingt archiviert werden müssen? Was ist weiterhin unbedingt dokumentionspflichtig? Wo kann man darüber nachlesen? Wir haben zwar eine Verfahrensanweisung (Lenkung Dokumente), aber die vor Jahren festgelgten Archivierungszeiten stelle ich in Frage, zumal unsewr Archiv aus den Nähten platzt (Prüfkarten, Messprotokolle, Auditberichte etc.).
Vielleicht kann mir jemand seine Erfahrungswerte oder Tips zu diesem Thema mitteilen.
Wolfgang (Wolle)

[medi12]

#35951

Hallo Wolfgang,

ich weiss jetzt nicht, wie das in der 9001 geregelt ist, in der 13485 (Medizinprodukte) sind die Archivierungszeiten geregelt:

Aufzeichnungen:
mind. Lebensdauer des Produkts, jedoch nicht weniger als 2Jahre ab Datum derProduktfreigabe

Dokumente:
mind. Lebensdauer des Produkts, jedoch nicht weniger als die Aufbewahrungsdauer sich ergebender Aufzeichnugen

Es gibt da außerdem noch die Zeit der Produkthaftung (Dauer 10Jahre). Viele Firmen bewahren daher auch ihre Dokumente und Aufzeichnungen 10Jahre auf.

Gruss,
Oliver

[hadi]

#35952

Hallo Flugwolf,

schau mal unter „Suche“ mit dem Begriff „Ausbewahrungsdauer“ nach. Dort gibt es etliche Hinweise zu deinem Thema.

Gruß hadi

[Flugwolf]

#35985

Hallo medi12 und hadi,
danke für eure Anregungen, sie haben mir geholfen.
Gruß Wolfgang

[labberty]

#35991

Hallo Fulgwolf,

oft werden die kaufmännischen Aufzeichnungen wie z.B. Lieferschein, Vertrag, Rechnung, Speditionsauftrag,etc. vergessen.

Es gibt nach dem HGB den genauen § kann ich dir nicht nennen entspr. Vorgaben.

Alle kaufmännischen Dokumente 6 Jahre, für die Steuerdokumentation 10 Jahre.

Gruß

Günter (labberty)

[Harm]

#35999

Neben den ganzen gesetzlichen Forderungen fordert die ISO/TS 16949 die Archivierung folgender Dokumente:

– Management Review
– Education, training, skills, experience
– Inspection, test results to show compliance with requirements indicating the person(s)responsible for the release
– Contract review
– Design review
– Design verification
– Design validation
– Review of design changes
– Supplier evaluation and resulting actions
– Identification (in case of traceability requirements)
– Notification to customers in case of lost or deteriorated customer property (tools, containers, etc)
– Calibration
– Internal Audits
– Implementation dates for product and process changes
– Type of failures and related actions incl. derogations
– Results of corrective actions
– Customer claims
– Results of preventive actions

geändert von – Harm on 14/02/2006 14:31:27

[quäl-neuling]

#36002

Hallo Flugwolf,

ich hab mich da ein biss auch an Folgende Seite gehalten: http://www.outservice.de/e7_info/e7_aufzeich.html
ob das so seine ‚Richtigkeit‘ hat, will ich schwer hoffen ;-)

Schönen Gruß
Michaela

[Autor]

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