QM-Forum › Foren › Qualitätsmanagement › Änderungshistorie bei Dokumenten
Hallo,
ich hatte hinsichtlich der Änderungshistorie der Dokumente eine Diskussion in der ich erklären sollte warum in den Dokumenten die Änderungshistorie mit zuführen ist. Man kann diese entweder am Ende des Dokuments mitführen oder separat.
Ich finde diese sehr wichtig um auf einen Blick sehen zu können was von Änderungsstand x zu Änderungsstand y geändert worden ist. Die Antwort war, das passiert nur alle 10 Jahre das danach jemand fragt und dann kann man sich die einzelnen Dokumente durchlesen und die Änderungen auflisten.
Auch für die Freigabe des Dokuments halte ich diese Änderungshistorie für wichtig, damit ich nicht immer das alte Dokument (wo derjenige dann nachlesen muss was sich geändert hat) mit in den Umlauf zur Freigabe gegeben werden muss.
Auch hinsichtlich der Produkthaftung ist die Änderungshistorie sehr wertvoll.
Wie geht Ihr bei Eueren Dokumenten mit der Änderungshistorie um? Vielleicht könnt Ihr mir noch Argumentationshilfen für die Änderungshistorie geben?
Vielen Dank
Grüße
Hallo,
oftmal können Sie nicht sämtliche Gründe für eine Änderung auf dem betroffenen Dokument erwähnen. Eine mögliche Lösung ist für jede Änderung eine Nummer zu vergeben. unter dieser Nummer sollen sämtliche Informationen über die Änderung(Grund, Ziel, Antragsteller,…) in einer einfachen Access-DB gespeichert werden.
Gruss
In dem Augenblick (Automobilzulieferant) in dem der Kunde anruft und sagt: „Hallo Herr xyz, wir haben doch vor 6 Monaten diese Änderung durchgeführt, vor 4 Monaten diese Änderung, und vor 2 Monaten wurde nochmals eine Optimierungsschleife gefahren.“ (aus welchen Grund die das nochmal wissen wollen, wie auch immer, evtl. gibt es bei den OEM’s auch Schlamperer die nix mehr finden)
Dann kommt es: „Bitte schreiben sie doch kurz das genaue Datum der Änderungen, den dazugehörigen Teilestand, und aus welchen Grund die Änderungen durchgeführt wurde“.
Ach ja, das Highlight hätte ich fast vergessen: „Und teilen Sie uns doch noch die ersten 10 Fzg.Nummern mit, ab denen die Änderungen in die Serie eingeflossen sind“.
Einige können vielleicht nachvollziehen, wie froh man ist, wenn man hier absolut vollständige Unterlagen hat, in denen man nachsehen kann, und man ohne größere Detektivarbeit zu einer Antwort fähig ist.
So, ein Beispiel aus dem täglichen Leben.
Sollter vielleicht noch anführen, das ich mich jetzt auf Änderungen an Teilen bezogen habe, und die Änderung der Dokumentation eine Folge daraus ist. Dazu führen wir auch noch sogenannte Teilelebensläufe, in denen jede Änderung 100% aufgeführt wird. Die Anpassung der Prozessdokumentation erfolgt im Schritt 2, aber auch mit Änderungshistorie.
Hallo,
auch wir vergeben eine Antragsnummer für Dokumentenänderung. Diese wird über eine Exceltabelle verwaltet. In der Tabelle steht die Dok.-Nummerdes zu änderten Dokumentes, Antragsdatum, Antragssteller, Kurzbeschrieb und Abschlussdatum. Dazu haben wir ein Änderungsformular in welchem die Änderung genau beschrieben ist(mit einer Red Line)und den Anlass dazu. Dieses wird nach erfolgter Änderung abgelegt. Ich kann also jederzeit nachvollziehen, warum und welche Änderung vollzogen wurde. Und das ist bei uns schon sehr wichtig, da wir Medizinische Geräte (Mikrokeratom) herstellen.
Gruss
Hallo*,
danke für Euere Hinweise.
Ich habe ebenfalls lange in der Medizintechnik als Q-Manager gearbeitet und für mich war das daher selbstverständdlich das bei der Änderung von Dokumenten die Änderungshistorie mitgeführt wurde.
Grüße
