Müssen KL 1 Produkte auch bei DIMDI angemeldet werden? Ich habe gerade dort KL 2a Produkte erfasst, und lange in dieser komischen Datenbank gesucht aber nichts informatives gefunden!!
nach MPG §25 muss der Verantwortliche für das Inverkehrbringen unter Angabe des Medizinprodukts bei der Behörde gemeldet sein. Das betrifft dann auch Klasse I Produkte.
Im Formblatt zur Allgemeinen Anzeigepflicht sind auf Seite 3 die Angaben zum Medizinprodukt aufgeführt. Dort ist auch die Klasse anzugeben.
Rainer