Die besten QM-Lösungen für
Ihr Unternehmen
The best QM Solutions for your Company
Through the user authorizations, we have the security that each employee only has access to the documents that are relevant to him or her. In addition, roXtra and the workflow integrated in the program guarantee that the employees always work with the latest version of the documents.
Christina Licht, Qualitätsmanagementbeauftragte der Eisenbahndienstleister GmbH
roXtra is the perfect working tool for companies that want to be certified or are already certified. Via the system, we make documents available centrally and in paperless form in a valid version.
We were looking for a system that would replace our previous folder structure and support us in the changeover to IATF 16949:2016. After roXtra had already been used successfully at other Continental locations, we decided to also fall back on the proven system.
Chris Clinck, Projektverantwortliche für Qualitätssysteme bei Continental Automotive Benelux
success stories
Erfahren Sie aus erster Hand, wie Unternehmen aus der Industrie und dem Dienstleistungssektor roXtra nutzen, um ihre Qualitätsmanagementsysteme (QMS) effizient und normkonform zu gestalten. Ob ISO 9001, branchenspezifische Qualitätsstandards oder umfassendes Risikomanagement – roXtra bietet maßgeschneiderte Lösungen für eine transparente, digitale und regelkonforme Umsetzung des Qualitätsmanagements. Mit unserer QM-Software für die Industrie und Dienstleistungen lassen sich Prozesse effizient steuern, Audits und Zertifizierungen erleichtern sowie Anforderungen verschiedener Normen zuverlässig erfüllen.
In unserem Blog erfahren Sie mehr über die Zertifizierung und Re-Zertifizierung, die erfolgreiche Umsetzung sowie praxisnahe Anwendungsbeispiele aus der Branche.
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Was ist ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Industrieunternehmen?
Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Industrieunternehmen ist eine strukturierte Methode zur Sicherstellung gleichbleibender Produkt- und Prozessqualität. Es umfasst festgelegte Standards, Verfahren und Kontrollen, um Normen wie ISO 9001 oder IATF 16949 einzuhalten, Fehler zu vermeiden und Effizienz zu steigern. Ein QMS hilft, Risiken zu minimieren, Produktionsausfälle zu reduzieren und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen. Durch digitale Lösungen wie roXtra können Unternehmen ihr Qualitätsmanagement automatisieren, Prozesse optimieren und eine transparente, normkonforme Qualitätssicherung gewährleisten.
Müssen Industrieunternehmen ein QMS nachweisen?
Industrieunternehmen sind in vielen Branchen gesetzlich oder vertraglich dazu verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) nachzuweisen, insbesondere wenn sie nach ISO 9001, IATF 16949 oder anderen branchenspezifischen Normen zertifiziert sein müssen. Auch Kunden und Geschäftspartner fordern oft den Nachweis eines funktionierenden QMS, um eine gleichbleibend hohe Produkt- und Servicequalität sicherzustellen. Selbst wenn keine direkte Pflicht besteht, bringt ein QMS Vorteile wie effizientere Prozesse, geringere Fehlerquoten und eine höhere Wettbewerbsfähigkeit.
Was ist laut der ISO 9001 Ziel eines QM-Systems?
Laut ISO 9001 ist das Hauptziel eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen, Produkten und Dienstleistungen, um die Kundenzufriedenheit zu steigern. Es soll sicherstellen, dass Unternehmen effizient arbeiten, Risiken minimieren und gesetzliche sowie branchenspezifische Anforderungen erfüllen. Zudem fördert die Norm eine prozessorientierte Denkweise, um Qualitätsziele systematisch zu planen, umzusetzen und zu überwachen.
Habe ich Vorteile für mein QMS durch eine Software?
Ja, eine Software für Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) bietet zahlreiche Vorteile. Sie automatisiert und optimiert Prozesse, reduziert Fehlerquellen und sorgt für eine effiziente Verwaltung von Dokumenten, Audits und Maßnahmen. Zudem verbessert sie die Nachverfolgbarkeit, steigert die Prozesseffizienz und erleichtert die Einhaltung von Normen wie ISO 9001. Besonders in der Industrie profitieren Unternehmen von einer leistungsstarken QM-Software, die Qualitätsmanagementprozesse digitalisiert und normkonform gestaltet. Durch digitale Lösungen wie roXtra sparen Unternehmen Zeit, senken Kosten und erhöhen die Transparenz im gesamten Qualitätsmanagement.
Wie können wir sicherstellen, dass alle Mitarbeiter geschult und in die Qualitätsprozesse eingebunden sind?
Um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter geschult und in die Qualitätsprozesse eingebunden sind, sollten Unternehmen auf eine strukturierte Schulungsstrategie setzen. Dazu gehören regelmäßige Schulungen, leicht zugängliche Arbeitsanweisungen und eine digitale Dokumentation der Qualifikationen. Eine QMS-Software wie roXtra kann helfen, Schulungsnachweise zu verwalten, Wissenslücken zu identifizieren und sicherzustellen, dass jeder Mitarbeiter stets über aktuelle Qualitätsstandards informiert ist. Zudem fördern Feedback-Prozesse und eine offene Qualitätskultur das Engagement und die Verantwortlichkeit der Mitarbeiter.
Beispiele: Maschinenbauunternehmen | Automobilzulieferer | Chemieproduktion
Effizientere Produktionsprozesse durch automatisierte Dokumentenlenkung
Ein mittelständisches Maschinenbauunternehmen hatte Schwierigkeiten, aktuelle Arbeits- und Prüfanweisungen zentral zu verwalten. Veraltete Versionen führten zu Produktionsfehlern und erhöhten Ausschuss.
➡ Mit der Einführung einer QM-Software mit Dokumentenlenkung wurden alle Dokumente zentral verwaltet, automatisch versioniert und digital freigegeben.
Ergebnis: weniger Fehler, reduzierte Nacharbeit und reibungslosere Zertifizierungen nach ISO 9001.
Verbesserte Audit- und Maßnahmenverfolgung in der Automobilzulieferung
Ein Automobilzulieferer führte regelmäßig interne und externe Audits durch, doch das Nachverfolgen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) war zeitaufwendig und fehleranfällig.
➡ Mit der neuen QM-Software für Audit- und Maßnahmenmanagement konnten Maßnahmen digital geplant, Verantwortlichkeiten klar zugewiesen und automatische Erinnerungen gesetzt werden.
Ergebnis: schnellere Umsetzung von Auditmaßnahmen, weniger Abweichungen und verbesserte Einhaltung von IATF 16949.
Risikomanagement und Compliance in der Chemieproduktion
Ein Unternehmen in der chemischen Industrie musste Risiken frühzeitig erkennen, um Unfälle und Umweltverstöße zu vermeiden. Vor der Einführung einer QM-Software wurden Risiken manuell dokumentiert, was zu verzögerten Reaktionszeiten führte.
➡ Mit einer digitalen Risikomanagement-Lösung wurden Risiken systematisch bewertet, Maßnahmen in Echtzeit umgesetzt und regelmäßige Wirksamkeitsprüfungen integriert.
Ergebnis: weniger sicherheitsrelevante Zwischenfälle, verbesserte Einhaltung von ISO 14001 und höhere Arbeitssicherheit.
One software, many application areas.
QM-Software Industrie: Effektive Dokumentenlenkung mit roXtra
In der Produktion und im Dienstleistungsbereich sind Qualität, Effizienz und Normkonformität entscheidend für den langfristigen Erfolg. Zertifizierungen wie die ISO 9001 oder branchenspezifische Standards setzen ein strukturiertes und leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem (QMS) voraus.
Mit dem roXtra Modul Dokumentenlenkung wird die Verwaltung Ihrer QM-Dokumentation – von Prozessbeschreibungen über Sicherheitsrichtlinien bis hin zu Arbeitsanweisungen – erheblich vereinfacht. Das digitale Dokumentenmanagementsystem (DMS) unterstützt Sie dabei, den gesamten Lebenszyklus Ihrer Dokumente zu steuern und gesetzliche sowie unternehmensspezifische Vorgaben effizient umzusetzen.
Your advantages with roXtra in the area of document control:
- Individuelle Freigabe-Workflows – Anpassbar an Ihre Prozesse und branchenspezifischen Anforderungen.
- Revisionssichere Versionierung – Automatische Speicherung, Archivierung und Nachverfolgbarkeit.
- Regelkonforme Dokumentenverwaltung – Unterstützt Normen wie ISO 9001, IATF 16949 oder branchenspezifische Richtlinien.
Prozesse digitalisieren und automatisieren – effizient und normkonform
Optimieren Sie Ihre internen Abläufe mit roXtra Prozesse und gestalten Sie Ihr Qualitätsmanagement in Industrie und Dienstleistungen effizienter. Dank der grafischen Modellierung nach BPMN 2.0 lassen sich Regeln, Verantwortlichkeiten und Aufgaben für verschiedene Prozesse und Formulare – wie Prüfberichte, Freigabeverfahren oder Auditprozesse – einfach definieren und steuern.
Mit roXtra automatisieren Sie Ihre QM-Prozesse, sorgen für Transparenz und erfüllen Normanforderungen – ideal für Produktion, Fertigung und Dienstleistungen.
Mit dem Flowchart-Designer erstellen Sie mühelos Flussdiagramme, Organigramme oder Mindmaps, um Abläufe für alle Beteiligten verständlich und übersichtlich zu gestalten. Dies erleichtert die Prozesssteuerung und verbessert die Zusammenarbeit im gesamten Unternehmen.
Mit dem Flowchart-Designer erstellen Sie mühelos Flussdiagramme, Organigramme oder Mindmaps, um Abläufe für alle Beteiligten verständlich und übersichtlich zu gestalten. Dies erleichtert die Prozesssteuerung und verbessert die Zusammenarbeit im gesamten Unternehmen.
Advantages of process management with roXtra:
- Transparenz und Übersichtlichkeit – Steuerung komplexer Abläufe wie CAPA-Prozesse, Reklamationsmanagement oder Genehmigungsverfahren.
- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) – Prozesse optimieren und nachhaltig Effizienz steigern.
- Benutzerfreundlichkeit – Intuitive Gestaltung und einfache Anpassung an Ihre unternehmensspezifischen Anforderungen.
Effizientes Risikomanagement für Industrie und Dienstleistungen mit roXtra Risiken
Mit roXtra Risiken optimieren Sie Ihr Risikomanagement, minimieren betriebliche Gefahren und steigern die Prozesssicherheit in Produktion und Dienstleistungen. Die Software ermöglicht eine zentrale Risikoanalyse, reduziert den Arbeitsaufwand und unterstützt die Einhaltung wichtiger Normen wie ISO 31000 und ISO 9001. Risiken – von Betriebsunterbrechungen über Qualitätsmängel bis hin zu Compliance-Verstößen – können identifiziert, bewertet und durch gezielte Maßnahmen minimiert werden. So verbessern Sie nachhaltig Sicherheit, Qualität und Effizienz und erfüllen regulatorische Anforderungen.
Ihre Vorteile mit roXtra Risiken
- Zentrale Risikoanalyse – Alle Risiken auf einen Blick erfassen, bewerten und verwalten.
- Einhaltung relevanter Normen – Unterstützung von ISO 31000, ISO 9001 und branchenspezifischen Anforderungen.
- Nachhaltige Risikominimierung – Proaktive Maßnahmen zur Verbesserung der Qualität und Betriebssicherheit.
Effective audit management with roXtra audits
Ein strukturiertes Auditmanagement ist essenziell, um Qualitätsprozesse zu überprüfen, Abweichungen zu erkennen und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. Mit roXtra Audits steigern Sie die Effektivität und Transparenz Ihrer internen Audits sowie die Auditierung von Managementsystemen nach ISO 19011 und weiteren Normen.
Ob ISO 9001, ISO 14001 oder branchenspezifische Standards – mit roXtra Audits planen, dokumentieren und verwalten Sie Auditprozesse effizient und regelkonform. Die Software hilft Ihnen, Verbesserungspotenziale zu identifizieren, Maßnahmen direkt umzusetzen und eine lückenlose Nachverfolgbarkeit sicherzustellen.
Your advantages with roXtra Audits:
- Effizienz und Transparenz – Starten und dokumentieren Sie Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen direkt im Auditprozess.
- Systematische Durchführung – Standortunabhängiger Zugriff auf Ihren Fragenkatalog, auch offline verfügbar.
- Optimized planning: Maintain an overview of past, current and planned audits.
Measures management for medical devices with roXtra measures
Ein strukturiertes Maßnahmenmanagement ist essenziell, um Abweichungen zu beheben, Risiken zu minimieren und Qualitätsstandards wie ISO 9001, ISO 31000 oder branchenspezifische Vorgaben einzuhalten. Mit roXtra Maßnahmen können Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) effizient geplant, umgesetzt und nachverfolgt werden.
Durch ein digital unterstütztes System behalten Sie stets den Überblick über offene, laufende und abgeschlossene Maßnahmen und gewährleisten eine lückenlose Dokumentation. So verbessern Sie nachhaltig die Prozesseffizienz, steigern die Produkt- und Servicequalität und erfüllen regulatorische Anforderungen.
Your advantages with roXtra measures:
- Zentrales Management – Alle Maßnahmen übersichtlich erfassen, steuern und priorisieren.
- Automatische Wirksamkeitsprüfung: Nachhaltige Umsetzung durch geplante Kontrollen und Nachverfolgung.
- Simple evaluation: Filter lists of measures and export them as Excel, Word or PDF.
- Modulübergreifende Verknüpfung – Für eine durchgängige und transparente Dokumentation im gesamten QM-System.
Unterstützung für Qualitätsmanagement und Zertifizierungen
Unsere Softwarelösungen unterstützen Sie dabei, Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) im Industrie- und Dienstleistungssektor effizient zu betreiben sowie Zertifizierungen und Re-Zertifizierungen erfolgreich zu meistern. Mit roXtra setzen Sie eine Vielzahl von Normen und Verordnungen effizient und regelkonform um – von der ISO 9001 bis zur ISO 27001.
Qualitätsmanagement in Industrie und Dienstleistungen
- ISO 9001: Weltweit anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme, der Anforderungen an die Prozesse eines Unternehmens definiert.
- IATF 16949: Spezifische Norm für die Automobilindustrie, die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme in der Serien- und Ersatzteilproduktion festlegt.
- ISO 14001: Standard für Umweltmanagementsysteme, der Unternehmen dabei unterstützt, ihre Umweltleistung zu verbessern.
- EN 9100: Qualitätsmanagementnorm für die Luft- und Raumfahrtindustrie, die auf der ISO 9001 basiert und zusätzliche Anforderungen dieser Branche berücksichtigt.
- ISO 27001: Norm für Informationssicherheits-Managementsysteme (ISMS), die Anforderungen an die Einrichtung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung eines ISMS beschreibt.
Risk management and security
- ISO 31000: Leitlinien für effektives Risikomanagement, die einen Rahmen und einen Prozess zur Identifizierung, Bewertung und Behandlung von Risiken bieten.
- ONR 49000 / ONR 49001: Österreichische Normen für Risikomanagementsysteme, die Anforderungen und Anleitungen zur Umsetzung von Risikomanagement in Organisationen bieten.
- KonTraG und § 91 Abs. 2 AktG: Deutsche gesetzliche Anforderungen, die börsennotierte Unternehmen zur Einrichtung eines Risikomanagementsystems verpflichten, um bestandsgefährdende Risiken frühzeitig zu erkennen.
roXtra supports you with the following solutions:
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