The QM software for the
healthcare sector
The QM solution for the healthcare sector
success stories
Erfahren Sie aus erster Hand, wie unsere Kunden roXtra nutzen, um ihr Qualitätsmanagement effizient, regelkonform und zukunftssicher zu gestalten. Ob ISO 9001, KTQ oder ein umfassendes Risikomanagement – roXtra bietet maßgeschneiderte Lösungen für die spezifischen Anforderungen an eine QM-Software im Gesundheitswesen.
In unserem Blog erhalten Sie wertvolle Einblicke zu Akkreditierung und Re-Akkreditierung, zur praktischen Umsetzung von Qualitätsmanagement in Kliniken sowie zu Best Practices und Anwendungsbeispielen aus der Branche.
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One software, many application areas.
Effizientes Qualitätsmanagement
Mit der roXtra Dokumentenlenkung behalten Sie den Überblick über Ihr Dokumentenlenkungssystem im Krankenhaus – von der Erstellung bis hin zur Archivierung, lokal sowie standortunabhängig. Egal, ob Sie im Krankenhausbereich, dem Institut, dem Medizinischen Versorgungszentrum (MVZ) oder im Büro unterwegs sind, mit roXtra greifen Sie und Ihre Mitarbeiter stets auf die gültige Version Ihrer Dokumente zu.
Die Prüfung und Freigabe beispielsweise neuer und überarbeiteter Arbeits- und Verfahrensanweisungen wird strukturiert, nachvollziehbar und transparent. Während der Zertifizierung können Sie Ihrem Auditor schnell und einfach eine Übersicht aller relevanten Dokumente und strukturierte Qualitätsberichte, inklusive wichtiger Metainformationen (z. B. Wiedervorlagedatum, Status und Revision) zusammenstellen.
Prozesse im Gesundheitswesen digital steuern und optimieren
Ihr Prozessmanagement optimieren und automatisieren Sie mit dem Modul roXtra Prozesse und erwecken somit Ihre Anträge und Formblätter digital „zum Leben“. Vom Urlaubsantrag, über CAPA-Meldungen, der Qualitätssicherung bis hin zum Change-Management, dem Beschwerdemanagement und der Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung – Sie können Ihre individuellen Formulare und Vorgänge ganz einfach abbilden.
To illustrate your processes, for example in the form of flowcharts, we offer you the Flowchart Designer, the ideal alternative to visualization programs such as Microsoft Visio. Create clear graphics to illustrate, for example, the structure of your EFQM model or critical control points that require special attention with regard to patient safety.
Strukturiertes Risikomanagement für Kliniken
Mit roXtra Risiken lässt sich der benötigte Arbeitsaufwand für Ihr unternehmensübergreifendes Risikomanagement verringern. Identifizieren und verwalten Sie zentral potenzielle Risiken für eine wirksame, qualitative Risikoanalyse in Ihrem Klinikum. roXtra unterstützt dabei die gängigen Normen und Regularien (z. B. ISO 31000 bzw. ONR 49001, ISO 15224, ISO 9001 und ISO 27001 / IEC 8001).
In healthcare, patient safety is the top priority. Risks cannot be completely eliminated - but effective risk management supports the avoidance, reduction, optimization and transfer of risks. Many regulations therefore require a risk management system to support ongoing operations. In this way, you can prevent and avoid clinical risks (e.g. inadequate hygiene, mistaken procedures, incorrect diagnoses, etc.) as well as non-clinical, business risks (e.g. the loss of customers and thus a financial risk) in the future.
Audits im Gesundheitswesen professionell steuern
Audits are an essential part of your work as a quality manager and internal auditor?
Systematic audit management is your most powerful tool as an auditor!
Increase the effectiveness and quality of your own work with the roXtra Audits module. The software supports you in auditing management systems according to the specifications such as those of ISO 19011.
Thanks to roXtra Audits, you work with a system and access the questionnaire for conducting audits regardless of location, even offline. In this way, you increase internal efficiency and diligence when conducting audits. At the same time, your team and you gain an overview of the status of past, current or pre-planned audits.
Focus on identifying internal nonconformities and areas for improvement. Defined immediate, corrective and preventive actions are documented and started directly in the context of the audit. No matter whether DIN EN ISO 9001, ISO 13485, DIN EN ISO/IEC 17025 or ISO 14001: roXtra helps you to meet the various requirements of current standards with flying colors in order to do a really good job.
Maßnahmenmanagement in Kliniken
Effektives Maßnahmenmanagement mit roXtra Maßnahmen ist in Kliniken essenziell, um Abweichungen zu beheben, Risiken zu minimieren und die Anforderungen von Normen wie ISO 9001, DIN EN 15224 und ISO 31000 zu erfüllen. Mit einem strukturierten Ansatz lassen sich Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) effizient planen, umsetzen und nachverfolgen.
Ein digital unterstütztes System gewährleistet die lückenlose Dokumentation und transparente Überwachung aller Maßnahmen, wodurch die Patientensicherheit erhöht, die kontinuierliche Verbesserung gefördert und die Einhaltung gesetzlicher sowie regulatorischer Vorgaben sichergestellt werden.
Your advantages with roXtra measures:
- Cross-module: Linking for consistent documentation.
- Central management: Clearly record and control all measures.
- Automatic effectiveness check: Sustainable implementation through planned checks.
- Simple evaluation: Filter lists of measures and export them as Excel, Word or PDF.
Unterstützung für Qualitätsmanagement und Zertifizierungen in Klinken
Our software solutions support you in daily system operation as well as during certification and re-certification of your Quality Management system. With roXtra, the implementation of a multitude of standards and regulations becomes a breeze.
Quality management standards
- DIN EN ISO 9000 and DIN EN ISO 9001 Quality Management systems - Requirements
- KTQ Certification: Cooperation for Transparency and Quality in the Healthcare Sector
- DIN EN 15224 Quality management systems for the health care sector
- ISO 7101 Quality management systems in healthcare - Requirements
- DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Risk management standards
- DIN EN ISO 31000 - Guidelines for risk management
- ONR 49000 / ONR 49001 – österreichische Risikomanagement-Norm
- IEC 80001 standard for risk management in networked medical technology
- Section 91 (2) AktG - Establishment of a risk management system (RMS) for listed companies
Information security management
- ISO 27001 - Information Security Management System (ISMS) / IT Security
Specific guidelines and laws
- Requirements for operators of critical infrastructures (CRITIS)
- Claims of the Federal Joint Committee (G-BA), the German Hospital Federation e.V. (Deutsche Krankenhausgesellschaft – DKG), the German Accreditation Body GmbH (DAkkS), the German Nursing Council e.V. (DPR) as well as the Initiative Quality Medicine (IQM)
- KonTraG - Law on Control and Transparency in the Corporate Sector (Corporate Governance)
roXtra supports you with the following solutions:
Quality management software in hospitals
A hospital is a healthcare center where patients trust that all processes will run smoothly and that medical care will be provided optimally. In order to guarantee this patient orientation and safety as well as a high quality of treatment, reliable quality management (QM) tailored to internal hospital processes is essential. QM in healthcare is an ongoing process that requires systematic and continuous evaluation. It serves to improve the quality of products and services and helps to achieve better results.
The solution: roXtra as QM software for clinics.
We configure the system specifically to your requirements, allowing you to implement your corporate design as well as regulatory and technical requirements. Maintain an overview thanks to your individual folder structure or display the documents according to standard structures (e.g. KTQ, ISO 9001, ISO 7101, DIN EN 15224, Onkozert and DIN 6870) at the click of a mouse. The QM software for clinics also meets the requirements of the GxP-regulated environment. 🗎Here you will find an overview of how the criteria of the EU-EMP guidelines (Annex 11) and the guidelines of the German Medical Association (Rili-BÄK), for example, are implemented. The focus here is clearly on patient safety. We are also happy to support you with implementation, validation, certification and throughout the entire system operation.
We will show you roXtra in a free and non-binding online presentation.