Risikobasierter Ansatz

eine grafik von menschen die an einem tisch sitzen

ISO 9001: Neue Wege des Qualitätsmanagements – Überraschende Revision im Zeichen globaler Veränderungen

Von Lucille Kramer / 29. August 2023 / Fachwissen, QM, Roxtra GmbH

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat überraschend beschlossen, die QM-Systemnorm ISO 9001 zu revidieren. Diese Entscheidung, die in einer Mitteilung auf der Website des ISO Technical Committee (TC) 176 Sub-Committee (SC) 2 am 03. August 2023 bekanntgegeben wurde, markiert eine bedeutende Entwicklung im Bereich der Qualitätsmanagementstandards. Nachdem die geplante turnusmäßige Überarbeitung im Jahr 2020 aufgrund einer Anwenderbefragung abgesagt wurde, […]

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Risikomanagement leicht gemacht – mit roXtra Risiken | Praxisbeispiel

Von Lucille Kramer / 24. Februar 2021 / Fachwissen, QM, QM-Software roXtra, Risikomanagement

In Zeiten zunehmenden Erfolgsdrucks und wachsender Komplexitäten ist die Betrachtung und Bewertung von diversen strategischen und operativen Risiken für ein Unternehmen unerlässlich. Zudem fordern Normen wie beispielsweise die DIN EN ISO 9001 das risikobasierte Denken im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagement. Demnach sind das Risikomanagement und die resultierenden Maßnahmen vorbeugende Instrumente, um Unsicherheiten und Gefahren zu minimieren. Nachfolgend möchten wir Ihnen

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Risikomanagement nach ISO 13485:2016 & Statistik

Von Barbara Bredner / 13. Juni 2017 / Fachwissen, Risikomanagement

Mit der Neuauflage der ISO 13485 ist auch dort der risikobasierte Ansatz der Leitfaden für das Qualitätsmanagement. Dies wirkt sich unter anderem auf die Frage aus, wie viele Messwerte aufgenommen werden müssen oder wie viele Prüfungen ausreichend sind. In Prozessen mit einer 100%-Kontrolle lässt sich das kurz abhaken. In allen anderen Prozessen wird über Stichproben geprüft, ob die Qualität die

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Durch Risikokommunikation das gute Image sichern | Klardenker

Von Marc Schukey / 23. Mai 2016 / Fachwissen, Risikomanagement

Viele Unternehmen des deutschen Maschinen- und Anlagenbaus müssen in ihren Geschäftsberichten die Risikokommunikation verbessern. Damit beugen sie für den Ernstfall vor, sorgen dafür, nicht “erwischt” zu werden, wenn es doch zu einem Vorfall kommt. Sie schaffen Vertrauen und schützen ihre außerordentlich hohe Reputation. Das sichert Marktanteile und den Zuspruch der Kapitalmärkte sowie der Kunden. Sie sollten Risikokommunikation als Managementaufgabe sehen, die zum Erfolg beiträgt.

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