Die Revision der ISO 13485 für Medizinprodukte ist veröffentlicht: Was ist neu?
Die neue Revision der international anerkannten ISO 13485 für Medizinproduktehersteller ist erstmals seit 2003 überarbeitet worden. Die endgültige Fassung liegt mittlerweile seit Anfang März 2016 vor. Die neue ISO 13485:2016 legt den Fokus auf den kompletten Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Das bedeutet, dass das Qualitätsmanagementsystem auch nach dem Inverkehrbringen der Produkte greifen soll. Mit der neuen Norm kommen daher nicht nur […]
Die Revision der ISO 13485 für Medizinprodukte ist veröffentlicht: Was ist neu? Weiterlesen »
