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Screenshot von den Schritten 3 Jahresplan Audit

Nach dem Audit ist vor dem Audit!

Von / / Fachwissen, QM

Zweiter Artikel unserer Reihe zum Thema “Zertifizierungen von A-Z” Vom Zertifizierungsaudit zur Re-Zertifizierung – ein Drei-Jahres-Plan. Erstzertifizierung, Überwachungsaudit, Abweichung, Feststellung, Empfehlung, Managementbewertung – wichtige Begrifflichkeiten im Rahmen des Zertifizierungsprozesses. Nach der Durchführung des Erstzertifizierungsaudits folgt ein dreijähriger Zertifizierungszyklus an dessen Ende die Re-Zertifizierung des QM-Systems steht. In den ersten zwei Jahren folgen sogenannte eintägige Überwachungsaudits. Aufgrund des Drei-Jahres-Zyklus beginnt die Vorbereitung […]

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Screenshot über die Six-Sigma Kreisdiagramm Umfrage Ergebniss

Umfrage: Six Sigma Anwender wünschen sich kürzere Projektdauer

Von / / Fachwissen

Six Sigma ist als Methode etabliert, Unternehmen und Anwender sind gleichermaßen zufrieden mit den jeweiligen Projektergebnissen. Gleichzeitig wünschen sie sich aber eine kürzere Projektdauer. Das ist das Ergebnis einer aktuellen Umfrage unter den Mitgliedern des European Six Sigma Club Deutschland e.V. (ESSC-D), des im deutschsprachigen Raum größten Interessensverbandes der Six Sigma Methodik.

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Titelbild Deutscher QM-Kongress in Göttingen 2016

Deutscher Qualitätsmanagement-Kongress – wir freuen uns auf die Top-Themen 2016

Von / / Events, Roxtra GmbH

Der Deutsche Qualitätsmanagement-Kongress findet dieses Jahr vom 29.11.-30.11.2016 in Göttingen statt. Er bietet Ihnen die Möglichkeit, sich zu aktuellen Themen rund um QM zu informieren, mit Fachleuten zu diskutieren und sich auszutauschen. Wir sind für Sie als Aussteller mit unserer QM-Software roXtra vor Ort und freuen uns auf spannende Themen und den Dialog mit den Teilnehmern.

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Foto von Post-Its über die TQM Ziele

TQM – Einführung und Durchführung eines besonders ausgeklügelten Konzepts

Von / / Fachwissen, QM

Zweiter Teil unserer Reihe zum Thema “TQM” Leider halten viele Unternehmer TQM nach wie vor für eine Art „Wundertüte“, aus der  Zaubersprüche hallen, welche automatisch und somit ganz ohne weiteres Zutun Markterfolge, Produktivitätsverbesserungen, Ertragsstrategien nach sich ziehen. Pustekuchen, Herrschaften! Das wäre Ihnen zwar lieb und günstig, aber so geht es leider nicht.

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Aufnahme von einem Whiteboard wo die Schritte und Ziele der Dokumentenlenkung aufgelistet sind

QM Dokumentenlenkung – 5 Schritte zum Erfolg

Von / / Dokumentenlenkung, Fachwissen, QM, QM-Software roXtra

Wie funktioniert Dokumentenlenkung und welche grundlegenden Strukturen sollten Sie kennen? An welche Vorgaben sollten Sie sich speziell im Qualitätsmanagement halten, um im Audit Erfolg zu haben? Fragen, die uns in der täglichen Praxis immer wieder begegnen. Steigen Sie Schritt für Schritt in dieses Thema ein. Wir beantworten Ihnen hierzu folgende fünf Fragestellungen: Was ist Dokumentenlenkung und was wird eigentlich gelenkt?

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Screenshot über die Definition von TQM

Nicht überall, wo TQM draufsteht, ist auch TQM drin

Von / / Fachwissen, QM

Erster Teil unserer Reihe zum Thema “TQM” TQM. Da legt so manches große Unternehmen die Ohren an und schaut erst einmal beschämt zur Seite. Tatsächlich wissen kleine, mittlere, auch größere Firmen um die Existenz des so genannten „Total Quality Management“, doch mangelt es vielfach an der beherzten Umsetzung dieses speziellen Managementsystems. Alle wollen, aber halt nur halbherzig. Dies zu behaupten, wäre

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Aufnahme von der Zertifizierung Sportklinik Stuttgart

Oh Schreck der Zertifizierer kommt – Gute Vorbereitung ist alles!

Von / / Fachwissen, QM

Erster Artikel unserer Reihe zum Thema “Zertifizierungen von A-Z” Dokumentenlenkung, Prozessbeschreibungen, Aufzeichnungsmatrix, Interne Audits, Managementbewertung, Balanced Score Cards uvm. – die Vorbereitung auf eine Erstzertifizierung umfasst eine Vielzahl an schriftlichen Anforderungen, die erfüllt sein müssen. Die Vorbereitung und Erstellung der genannten Dokumentationen dauert oft jahrelang. Doch selbst wenn alle Anforderungen erfüllt sind, ist dies kein Garant für eine erfolgreiche Zertifizierung.

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Bild vom Stiftung Freundeskreis Ochsenzoll Gebäude

Vorbereitungen auf die Rezertifizierung nach ISO 9001:2015

Von / / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, QM, QM-Software roXtra

Die Stiftung Freundeskreis Ochsenzoll ist einer der größten außerklinischen Psychiatrieträger in Hamburg. Hinter unserer Stiftung steht die auxiliar GmbH, die seit 2011 nach dem Paritätischen Qualitätssiegel und der DIN EN ISO 9001 zertifiziert ist. Die anstehende Rezertifizierung im Frühjahr 2017 haben wir zum Anlass genommen, um unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) an die neuen Anforderungen der ISO 9001:2015 anzupassen und entsprechend weiterzuentwickeln.

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Bild von einem Krankenhaus und einer Ärztin

Die Revision der ISO 13485 für Medizinprodukte ist veröffentlicht: Was ist neu?

Von / / Fachwissen, QM

Die neue Revision der international anerkannten ISO 13485 für Medizinproduktehersteller ist erstmals seit 2003 überarbeitet worden. Die endgültige Fassung liegt mittlerweile seit Anfang März 2016 vor. Die neue ISO 13485:2016 legt den Fokus auf den kompletten Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Das bedeutet, dass das Qualitätsmanagementsystem auch nach dem Inverkehrbringen der Produkte greifen soll. Mit der neuen Norm kommen daher nicht nur

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Beispiele für Anforderungen der interessierten Parteien und abgeleitete Themen für die Organisation

Kontext der Organisation

Von / / Fachwissen, QM

Mit dem Kapitel 4 „Kontext der Organisation“ hat die ISO 9001:2015-Norm neue bzw. erweiterte Anforderungen gegenüber der alten Norm formuliert. Diese Anforderungen sind deshalb für eine Organisation besonders wichtig, weil sie den Anwendungsbereich und die Schwerpunktthemen bestimmen, also den Rahmen für ein Qualitätsmanagementsystem beschreiben. „Die ISO 9001 umfasst Anforderungen von allgemeiner Natur und ist auf jede Organisation anwendbar ganz unabhängig

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