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Blog

Bild von einem Aufschrieb von SOP Labor

Was ist eine SOP?

Von / / Fachwissen, QM

Unter dem Begriff Standard Operating Procedure (SOP oder auch Standardarbeitsanweisung) versteht man ein standardisiertes Vorgehen von Abläufen in kritischen Bereichen der pharmazeutischen Industrie, in Laboren, der Luftfahrtindustrie oder beispielsweise auch dem Militär. Hierbei werden alle äußeren und inneren Umstände mit einbezogen. Diese Dokumentation ist für diejenigen Bereiche gedacht, die in der Regel in Prüfberichten oder Prüfplänen (z.B. nach GLP oder […]

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Screenshot vom Prozessdesigner roXtra

Neu: Der integrierte Flowchart-Designer

Von / / QM-Software roXtra

Profitieren Sie ab sofort von der Symbiose aus Prozessen und Dokumentenlenkung. roXtra  Benutzer können in Zukunft Prozesse direkt in der Weboberfläche erstellen, bearbeiten und mit anderen Prozessen und Dokumenten verknüpfen. Das Schöne daran: Durch die Integration des Flowchart-Designers in die roXtra Dokumentenlenkung entstehen ganz einfach benutzerfreundliche Prozesslandschaften. Alle erstellten Prozesse profitieren dabei von den Funktionalitäten, die Ihnen in roXtra für

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Bild von einem Aufschrieb über die Grundsätze

Grundsätze des Qualitätsmanagements

Von / / Fachwissen, QM

In der ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen) sind die Grundsätze des Qualitätsmanagements aufgeführt und in der ISO 9000:2015 (Grundlagen und Begriffe) sind diese Grundsätze dann auch ausführlich beschrieben. Jedes Unternehmen mit einem Qualitätsmanagementsystem – ob zertifiziert oder nicht – beruft sich in seiner Qualitätspolitik oder seinen Qualitätsleitsätzen mehr oder weniger auf diese Grundsätze des Qualitätsmanagements. Es stellt sich die Frage, welche wirkliche

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Darstellung von einer Figur der ein Handy in der Hand hat und einer Tafel mit roXtra QR-Codes

Der roxValidator: Das neueste Tool zur Dokumentenprüfung

Von / / Dokumentenlenkung, QM-Software roXtra

Das papierlose Büro wünschen sich viele. Durch den regen Austausch mit unseren Partnern und Kunden wissen wir: Konsequent umsetzen können es nur wenige. Auch wenn die Dokumentenlenkung über roXtra webbasiert abgebildet wird, ist es doch in der Praxis häufig unvermeidbar, dass auch ausgedruckte Versionen der QM-Dokumente im Umlauf sind. Immer up-to-date mit der roXtra App Bereitet Ihnen die Möglichkeit, dass

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Bild von einer Zeichnung über TQM

TQM — Wenn das Wörtchen wenn nicht wär’, wär’ TQM rein gar nicht schwer

Von / / Fachwissen, QM

Dritter Teil unserer Reihe zum Thema “TQM” Fehler und Qualität beißen sich und sind sich im erfolgsorientierten Betriebsablauf sogar spinnefeind. Ein aufrecht durchgeführtes Total-Quality-Management hilft, die Spreu vom Weizen zu trennen und das gewünschte Reinprodukt namens „Qualität“ zu liefern — fehlerfrei möglichst! Doch möglich ist eben nicht sicher. Bedeutet es doch übersetzt und richtig beleuchtet nichts anderes als „vielleicht“ oder „es

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Bild von einem Aufschrieb über das Thema: Wissenstransfer im Unternehmen

Wissenstransfer professionell – Umsetzung in der Organisation

Von / / Fachwissen, QM

Die Bedeutung des Themas Wissenstransfer ist angesichts des demographischen Wandels bereits seit geraumer Zeit nicht mehr zweifelhaft. Das altersbedingte Ausscheiden von Mitarbeitern in Unternehmen und der damit verbundene Verlust von wichtigen Erfahrungsträgern stellen die Organisationen zunehmend vor Herausforderungen und werfen Fragen auf, die zu einem steigenden Bewusstsein für die Problematik führen. Diese Entwicklung wird nun auch in der DIN EN

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Screenshot von den Schritten 3 Jahresplan Audit

Nach dem Audit ist vor dem Audit!

Von / / Fachwissen, QM

Zweiter Artikel unserer Reihe zum Thema “Zertifizierungen von A-Z” Vom Zertifizierungsaudit zur Re-Zertifizierung – ein Drei-Jahres-Plan. Erstzertifizierung, Überwachungsaudit, Abweichung, Feststellung, Empfehlung, Managementbewertung – wichtige Begrifflichkeiten im Rahmen des Zertifizierungsprozesses. Nach der Durchführung des Erstzertifizierungsaudits folgt ein dreijähriger Zertifizierungszyklus an dessen Ende die Re-Zertifizierung des QM-Systems steht. In den ersten zwei Jahren folgen sogenannte eintägige Überwachungsaudits. Aufgrund des Drei-Jahres-Zyklus beginnt die Vorbereitung

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Screenshot über die Six-Sigma Kreisdiagramm Umfrage Ergebniss

Umfrage: Six Sigma Anwender wünschen sich kürzere Projektdauer

Von / / Fachwissen

Six Sigma ist als Methode etabliert, Unternehmen und Anwender sind gleichermaßen zufrieden mit den jeweiligen Projektergebnissen. Gleichzeitig wünschen sie sich aber eine kürzere Projektdauer. Das ist das Ergebnis einer aktuellen Umfrage unter den Mitgliedern des European Six Sigma Club Deutschland e.V. (ESSC-D), des im deutschsprachigen Raum größten Interessensverbandes der Six Sigma Methodik.

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