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QM

Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht PDCA

QM-Lexikon: PDCA

Von / / Fachwissen, QM

Eine wesentliche Zielsetzung des Qualitätsmanagements ist es die Organisation kontinuierlich zu verbessern. Im Zentrum der kontinuierlichen Verbesserung steht der Plan-Do-Check-Act-Zyklus (PDCA-Zyklus). Dieser teilt sich in mehrere Phasen auf. Zunächst wird eine Verbesserung geplant (Plan). Diese Verbesserung wird dann umgesetzt (Do) und auf die Wirksamkeit überprüft (Check). Wenn die Verbesserung sich als wirksam herausgestellt hat wird diese zum Schluss auf breiterer […]

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht QMB

QM-Lexikon: QMB

Von / / Fachwissen, QM

Der QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter) wird als interner Berater für die oberste Leitung in einer Organisation im Bereich Qualitätsmanagement angesehen. Dieser wird von der obersten Leitung festgelegt und hat die Verantwortung und Befugnisse zur Sicherstellung der erforderlichen Prozesse im Qualitätsmanagementsystem innerhalb einer Organisation. Darüber hinaus hat er die die Aufgabe, die oberste Leitung hinsichtlich Verbesserungen zu informieren und alle Kundenanforderungen in die Prozesse

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Bild von verschiedenen Euro-Scheinen

Finanzielle Förderung für die Umstellung auf die ISO 9001: 2015

Von / / QM

Jetzt schnell noch die Förderung zur Einführung Ihres QM-Systems nach ISO 9001:2015 bis zum 31. Dezember 2015 sichern. Schon gewusst? Das Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle (BAFA) fördert die Einführung und Anpassungen eines Qualitätsmanagementsystems bei kleinen und mittleren Unternehmen sowie in Freien Berufen.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Prozess

QM-Lexikon: Prozess

Von / / Fachwissen, QM

Ein Prozess ist ein standardisiertes System von Tätigkeiten, das Eingaben mit Hilfe von Mitteln in Ergebnisse umwandelt. Die ISO 9001 fordert, dass jeder Prozess geplant, gesteuert, überwacht und verbessert werden muss. Ein Prozess im QM-Bereich kann in drei Prozessarten eingeteilt werden: Führungsprozesse, Kernprozesse und Unterstützungsprozesse. Diese drei Prozessarten stehen in Wechselwirkung bzw. Abhängigkeit zueinander. Wenn das Zusammenspiel der Prozesse (Prozesskette) funktioniert,

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Aufnahme von einem Krankenhaus und zwei Mitarbeiter

Hersteller von Kliniksoftware entscheidet sich für Dokumentenlenkung nach ISO 13485 mit roXtra

Von / / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, QM, QM-Software roXtra

Bei der COPRA System GmbH in Berlin entwickelt ein Team aus hochspezialisierten Mitarbeitern Software für Kliniken, um Patientendaten zu verwalten. Zu den Kunden zählen viele Einrichtungen, die ein großes Interesse an den neuesten Technologieansätzen und Ideen auf diesem Gebiet haben. Wie die Mitarbeiter mit Kunden kommunizieren, auf aktuelle Anforderungen eingehen und die Produktentwicklung gestalten, ist in Prozessen festgelegt. Als Hersteller

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Audit

QM-Lexikon: Audit

Von / / Fachwissen, QM

Durch Audits wird regelmäßig überprüft, ob Anforderungen der ISO 9001:2015 und die daraus abgeleiteten eigenen Anforderungen des Unternehmens erfüllt werden. Hierbei wird die Eignung, Angemessenheit, Wirksamkeit und Aufrechterhaltung des QM-Systems überprüft. Im vierten Quartal wird das Auditprogramm für das Folgejahr geplant und eventuell notwendige Kapazitäten für Sonderaktionen berücksichtigt.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Akkreditierung

QM-Lexikon: Akkreditierung

Von / / Fachwissen, QM

Die Ansprüche an die Qualität von Waren und Dienstleistungen nehmen heutzutage hinsichtlich der steigenden Erwartungen von Verbrauchern und Unternehmen stetig zu. In vielen Wirtschaftsbereichen sind deshalb objektive Prüfungen von großer Wichtigkeit. Diese Bewertungen stellen sicher, dass die Qualität und Sicherheit von Produkten, Systemen oder Dienstleistungen einem Mindestniveau entsprechen und mit den Vorgaben der gültigen Normen, Richtlinien und Gesetzen konform sind.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Auditmanagement

QM-Lexikon: Auditmanagement

Von / / Fachwissen, QM

Die Funktionsfähigkeit des Qualitätsmanagements muss in regelmäßigen Abständen – mindestens einmal jährlich – durch interne Audits überprüft und dokumentiert werden. Für die einfache Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung solcher internen Audits setzen eine Vielzahl von Unternehmen ein Auditmanagement (Software) ein. Wichtig ist dabei, dass das Auditmanagement die aktuellen Anforderungen verschiedener Normen und Regelwerke sicherstellt.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Changenmanagement

QM-Lexikon: Change-Management

Von / / Fachwissen, QM

Unter dem Begriff Change Management versteht man die regelmäßige Anpassung von Unternehmensstrategie und -strukturen an ständig wechselnden Anforderungen. Um den heutigen Ansprüchen an die fortlaufenden Veränderungen der Globalisierung gerecht zu werden, ist es wichtig frühzeitig Entwicklungen zu erkennen und entsprechende Maßnahmen einzuleiten. Ein funktionierendes Change-Management hilft Ihrem Unternehmen dabei, neue Strategien und Prozesse effizient in die Organisation einzuführen. Ein weiterer

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