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Zertifizierung

Aufnahme von einem Krankenhaus und zwei Mitarbeiter

Hersteller von Kliniksoftware entscheidet sich für Dokumentenlenkung nach ISO 13485 mit roXtra

Bei der COPRA System GmbH in Berlin entwickelt ein Team aus hochspezialisierten Mitarbeitern Software für Kliniken, um Patientendaten zu verwalten. Zu den Kunden zählen viele Einrichtungen, die ein großes Interesse an den neuesten Technologieansätzen und Ideen auf diesem Gebiet haben. Wie die Mitarbeiter mit Kunden kommunizieren, auf aktuelle Anforderungen eingehen und die Produktentwicklung gestalten, ist in Prozessen festgelegt. Als Hersteller […]

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Audit

QM-Lexikon: Audit

Durch Audits wird regelmäßig überprüft, ob Anforderungen der ISO 9001:2015 und die daraus abgeleiteten eigenen Anforderungen des Unternehmens erfüllt werden. Hierbei wird die Eignung, Angemessenheit, Wirksamkeit und Aufrechterhaltung des QM-Systems überprüft. Im vierten Quartal wird das Auditprogramm für das Folgejahr geplant und eventuell notwendige Kapazitäten für Sonderaktionen berücksichtigt.

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Screenshot aus dem QM-Forum

QM-Forum: Machen Sie sich fit für die ISO 9001:2015

Trotz der bereits veröffentlichten Entwürfe der zukünftigen ISO 9001:2015 sind viele Fragen zur Umsetzung in der Praxis auf Seiten der Unternehmen und QM-Verantwortlichen noch offen. Machen Sie sich fit und bringen Sie Ihre Ideen, Ansätze oder Problemstellungen direkt im Kreis von Gleichgesinnten vor. Dazu müssen Sie keine Fachtagung besuchen, Lösungsansätze zu QM-spezifischen Fragestellungen finden sich einfach und schnell in Online-Foren.

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Darstellung Matrixzertifizierung mit roXtraund AiR

Die Matrix: roXtra überzeugt als Hauptdarsteller bei der Zertifizierung

Sabina Siefert Unternehmensmanagement verwaltet in einer zentralen roXtra-Installation derzeit 10 QM-Systeme von Kunden aus dem Gesundheitswesen, darunter eine Matrixzertifizierung für über 20 Unternehmen. „Mit roXtra habe ich für mich eine gute Lösung gefunden, um mehr Zeit für meine Kunden zu haben“, freut sich Sabina Siefert und erklärt: „Als QM-Berater hatte ich nach einer Möglichkeit gesucht, alle Kunden und Dokumentationen in

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Aufnahme von einem Wald mit Treppen

Wichtige Änderungen in der kommenden ISO 14001:2015

Die ISO 14001 ist die weltweit verbreitetste Norm zum Thema Umweltmanagement. Seit 2012 wird an der Normrevision ISO 14001:2015 gearbeitet, die Veröffentlichung der finalen Version ist auf Herbst 2015 angesetzt. Im Gegensatz zu den geringfügigen Veränderungen von der Version 2004 auf 2009 werden mit der kommenden Revision entscheidende formale, wie auch inhaltliche Änderungen umgesetzt werden.

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Bild von einem Arzt der ein IPad in seiner Hand hat

KTQ für Kliniken und Krankenhäuser

Die Kooperation für Transparenz und Qualität im Krankenhaus (KTQ) ist ein Zusammenschluss der Krankenhausgesellschaft, Krankenkassen, Bundesärztekammer und dem Deutschen Pflegerat. Sie hat bundesweit einheitliche Richtlinien zur Überprüfung und Verbesserung der Qualität von Krankenhäusern und deren Auszeichnung mit dem Qualitätssiegel erstellt. Schwerpunkt der Auszeichnung ist die Patientenorientierung während des Krankenhaus-Aufenthaltes. Angefangen von der Aufnahme des Patienten und verschiedenen Maßnahmen zur Behandlung

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Aufnahme von einem fahrenden Zug

Mobiles Dokumentenmanagement: Lokführer nutzen die roXtra App

Die 19 Mitarbeiter der Eisenbahndienstleister GmbH sind in der gesamten Schweiz für Kunden im Einsatz und mit iPads und einem unlimitierten Datentarif ausgerüstet. Über die mobile App von roXtra ist die Verfügbarkeit aller Dokumente zu jedem Zeitpunkt und an jedem Ort sichergestellt. Die Mitarbeiter können sich z.B. über interne Regularien informieren oder sich das neueste Spesenformular herunterladen. Auch Prozessbeschreibungen können

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Bild von Post-Its und Aufschriebe über das Thema ISO-Normen

Die DIN EN ISO 9001 – eine weltweite Erfolgsgeschichte

Die DIN EN ISO 9001 ist weltweit die am weitesten verbreite Norm im Qualitätsmanagement. Unternehmen und Organisationen aller Branchen können sich nach ihren Regeln zertifizieren lassen. Die Norm stellt die Basis für einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess des Managementsystems innerhalb eines Unternehmens dar. Durch strukturierte Prozesse und Verantwortlichkeiten bildet ein Qualitätsmanagement-System einen wichtigen, auf das Unternehmen zugeschnittenen Baustein für das ganzheitliche Management.

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Ergebnisse der Umfrage zur Umstellung auf die ISO 9001:2015

Um die Vorstellungen der Unternehmen von der ISO 9001:2015 besser verstehen zu können, wurde durch die Roxtra GmbH im Dezember 2014 eine Online-Umfrage zur Normrevision durchgeführt. Unser Ziel war es, herauszufinden, wie die befragten Unternehmen unterschiedlicher Branchen die anstehenden Änderungen sehen und umsetzen wollen. Insgesamt nahmen 398 Teilnehmer an der Befragung teil. Die einzelnen Ergebnisse wurden im Rahmen einer Masterarbeit

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Die DIN EN ISO 15224 im Gesundheitswesen

Die DIN EN ISO 15224 ist eine neue Managementnorm, die sich speziell an Einrichtungen des Sozial- und Gesundheitswesens, wie z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen, richtet. Sie ist an die Struktur der DIN EN ISO 9001 angelegt, hat aber einen konkreteren Bezug zum Sozial- und Gesundheitswesen. Eine wesentliche Erweiterung zur DIN EN ISO 9001 ist der Fokus auf den Bereich Risikomanagement.

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