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Zertifizierung

Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte der Lupe steht KTQ

QM-Lexikon: KTQ – Kooperation für Transparenz und Qualität im Krankenhaus

Von / / Fachwissen, QM

Die Kooperation für Transparenz und Qualität im Krankenhaus (KTQ) ist ein Zusammenschluss der Krankenhausgesellschaft, Krankenkassen, Bundesärztekammer und dem Deutschen Pflegerat. Fokus der KTQ Die KTQ hat bundesweit einheitliche Richtlinien zur Überprüfung und Verbesserung der Qualität von Krankenhäusern und deren Auszeichnung mit einem Qualitätssiegel erstellt. Schwerpunkt der Auszeichnung ist die Patientenorientierung während des Krankenhaus-Aufenthaltes.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte der Lupe steht Zertifizierung

QM-Lexikon: Zertifizierung

Von / / Fachwissen, QM

Die Vorbereitung Informationsbeschaffung im Vorfeld ist es wichtig, dass Sie sich mit dem Thema Qualitätsmanagement über verschiedene Kanäle auseinandersetzen. Möglichkeiten sind hier Vorträge, Literatur und Erfahrungsberichte von bereits zertifizierten Unternehmen, etc. Erstellung eines vollständigen Qualitätshandbuches Zusammen mit Ihren Mitarbeitern stellen Sie alle relevanten Prozesse zusammen und erfassen diese in einem Qualitätshandbuch.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte der Lupe steht Zertifikat

QM-Lexikon: Zertifikat

Von / / Fachwissen, QM

Nach erfolgreicher Zertifizierung beispielsweise gemäß der Norm ISO 9001:2015 erhält ihr Unternehmen von der beauftragten Prüfstelle (TÜV Süd, Dekra…) ein Zertifikat. Voraussetzung für die Zertifikatserteilung sind die Berichte der Dokumentationsprüfung und des Zertifizierungsaudits (inkl. ggf. durchgeführter ergänzender Nachaudits). Falls diese Prüfungen erfolgreich durchgeführt wurden, können Sie die Zertifikatserteilung beantragen. Ein solches Zertifikat bescheinigt Ihnen, dass Sie in Ihrem Unternehmen ein

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Lupe steht ISO/TS16949

QM-Lexikon: ISO TS 16949 für die Automobilindustrie

Von / / Fachwissen, QM

Die DIN ISO TS 16949 definiert den globalen Standard an ein Qualitätsmanagementsystem in der Automobilindustrie. Die Norm vereint alle gemeinsam entwickelten Forderungen der IATF-Mitglieder (Arbeitsgruppe, die sich aus verschiedenen Vertretern der Automobilindustrie zusammensetzt) und werden als technische Spezifikation (TS) basierend auf der ISO 9001 dargestellt. Im Fokus steht dabei die prozessorientierte Betrachtungsweise der Unternehmensabläufe aus der ISO 9001:2008. Dies sorgt

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Lupe steht ISO17025

QM-Lexikon: ISO 17025 Prüflabore

Von / / Fachwissen, QM

Unter der Norm DIN ISO 17025 versteht man die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz der Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Dazu zählen u.a. die Kompetenz der Mitarbeiter, die Prüfmethoden, die Durchführung von Prüfungen und Kalibrierungen sowie die Erstellung von Prüfberichten und Kalibrierscheinen. Zusätzlich beachten die Anwender dieser Norm auch die Grundzüge der Norm DIN ISO 9001, um die Anforderungen an das Management

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Revision

QM-Lexikon: Revision

Von / / Fachwissen, QM

Unter dem Begriff Revision versteht man in der Regel eine objektive und unabhängige Prüfung von Produkten, Zuständen oder Prozessen. Aufgabe der Revision im Bereich des Qualitätsmanagements ist es beispielsweise Prozesse oder Vorgehensweisen in Bezug auf interne Richtlinien (Handbuch, Arbeitsanweisung etc.) oder Gesetze zu überprüfen. Falls eine Differenz zwischen dem Ist- und Sollzustand durch den jeweiligen Prüfer bzw. Verantwortlichen erkannt wird,

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Bild von mini Kasten in verschiedenen Farben

Themenblock: Integrierte Managementsysteme 3

Von / / Fachwissen, QM

Die Einführung eines integrierten Managementsystems in Ihrem Unternehmen sollten Sie bewusst planen und vorbereiten. Besonders wichtig ist es, dass Sie möglichst frühzeitig auf eine gut funktionierende interne Kommunikationspolitik setzen. Je früher Sie Ihre Mitarbeiter miteinbeziehen und „an Bord holen“, desto größer wird im Anschluss die Akzeptanz für ein neues Managementsystem sein. Im Folgenden finden Sie wichtige Anhaltspunkte, die in die

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht QM-Musterhandbuch

QM-Lexikon: QM-Musterhandbuch

Von / / Fachwissen, QM

Für den Aufbau eines normgerechten Qualitätssystems fordert die ISO 9001:2015 die Erstellung eines Qualitätshandbuchs. Dies beschreibt das Qualitätsmanagementsystem eines Unternehmens und bildet alle Abläufe ab, die Auswirkungen auf die Qualität haben. Desweiteren müssen alle Anforderungen von Kunden und interessierten Parteien sowie Regelwerke plus sonstige Vorschriften im Qualitätshandbuch berücksichtigt werden.

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Aufnahme von einem Krankenhaus und zwei Mitarbeiter

Hersteller von Kliniksoftware entscheidet sich für Dokumentenlenkung nach ISO 13485 mit roXtra

Von / / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, QM, QM-Software roXtra

Bei der COPRA System GmbH in Berlin entwickelt ein Team aus hochspezialisierten Mitarbeitern Software für Kliniken, um Patientendaten zu verwalten. Zu den Kunden zählen viele Einrichtungen, die ein großes Interesse an den neuesten Technologieansätzen und Ideen auf diesem Gebiet haben. Wie die Mitarbeiter mit Kunden kommunizieren, auf aktuelle Anforderungen eingehen und die Produktentwicklung gestalten, ist in Prozessen festgelegt. Als Hersteller

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