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ISO 9001

grafische Darstellung von einem Arztbesuch

Qualitätsmanagement in der Arztpraxis – Vorgaben und Vorteile

Von / / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, Fachwissen, QM, QM-Software roXtra

Qualitätsmanagement ist für Arztpraxen gesetzlich vorgeschrieben. Alle an der vertragsärztlichen Versorgung teilnehmenden Ärzte, Psychotherapeuten und medizinische Versorgungszentren (MVZ) sind seit 2004 nach § 135a Absatz 2 Nr. 2 des fünften Sozialgesetzbuches (SGB V) dazu verpflichtet, ein einrichtungsinternes Qualitätsmanagement (QM) einzuführen und weiterzuentwickeln.[1] Ziel ist es, Praxisabläufe zu optimieren, die Patientensicherheit und -zufriedenheit zu gewährleisten und letztlich auch die Freude an […]

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Bild von einem Motorrad-Rennsportler

Qualität aus Baden-Württemberg für internationalen Motorrad-Rennsport

Von / / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, Prozessmanagement, QM, QM-Software roXtra

Von Freizeittourern über Enduros bis hin zum Moto-GP-Sport: Mit Windschutzscheiben für verschiedenste Marken und unterschiedliche Disziplinen des Motorradsports hat sich die MRA-Klement GmbH als einer der bekanntesten Anbieter von Motorradzubehör etabliert. Im Fokus stehen dabei stets höchste Präzision, Service sowie Qualität. Das Familienunternehmen ist nach DIN EN ISO 9001:2015 mit dem Zusatz KBA (Kraftfahrt-Bundesamt) sowie AEO-C (Authorised Economic Operator) zertifiziert.

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Bild FMEA-Risikoprioritaetszahl

Die Risikoprioritätszahl als Werkzeug für die ISO 9001

Von / / Fachwissen, QM, Risikomanagement

In meinem letzten Blogbeitrag hier auf dem roXtra-Blog bin ich auf den risikobasierten Ansatz der ISO 9001 eingegangen. In diesem Beitrag werde ich mich, wie bereits angekündigt, mit der Risikoprioritätszahl (RPZ) beschäftigen: Wozu wird die RPZ benötigt? Wie setzt sich die Risikoprioritätszahl zusammen und wie wird sie bewertet? Viele Unternehmen haben meist bereits eine große Anzahl verschiedener Risiken identifiziert und

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Titelbild ISO 9001 Risiken und Chancen

ISO 9001: Risikomanagement? Risikobasierter Ansatz!

Von / / Fachwissen, QM, Risikomanagement

In diesem Blogbeitrag möchte ich nicht kleinlich starten, allerdings muss ich zuerst gleich darauf hinweisen, dass die ISO 9001:2015 kein Risikomanagement fordert. Wer im Bereich Risikomanagement bewandert ist und sich mit den Begrifflichkeiten auskennt der weiß, dass es für ein Risikomanagementsystem eine eigene Zertifizierungsnorm gibt (die ISO 31000:2018). Und der kann sich schwer vorstellen, dass die Qualitätsmanagementnorm ISO 9001 ein

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Ein Hexagon mit der ISO9001

ISO 9001 mit gesundem Menschenverstand?

Von / / Fachwissen, QM

Manchmal beschleicht einen das Gefühl, dass die ISO 9001 dafür geschaffen wurde, einem Unternehmen einen bürokratischen Apparat überzustülpen und es mit den Forderungen der Norm zu drangsalieren. Doch genau das Gegenteil ist der Fall: die ISO 9001 wurde geschaffen, um ein Grundgerüst für den Aufbau einer Qualitätsmanagement-Dokumentation zu geben und diesbezüglich Mindestanforderungen festzulegen.

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Screenshot von roXtra - Ausbildungsordner

Einfache Umsetzung der neuen ISO 9001:2015 in roXtra mit Hilfe von QM-Mustervorlagen

Von / / QM, Roxtra GmbH

In Vorbereitung auf die Umstellung von der ISO 9001:2008 auf die ISO 9001:2015 führte die Berufsbildungsstelle Seeschifffahrt e.V. die QM-Software roXtra als neues QM-System zur Dokumentenlenkung ein. „Nach den Erfahrungen mit unserer vorherigen Software kam für uns nur eine Komplettlösung in Frage, die uns Raum für zukünftige Erweiterungsmöglichkeiten bietet“, erklärt Holger Jäde, Geschäftsführer der Berufsbildungsstelle Seeschifffahrt. „roXtra bietet uns für

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Vogelperspektive über das Gebäude GEWO Feinmechanik

Erfahrungen mit roXtra bei der Zertifizierung nach ISO 9001 bei GEWO Feinmechanik

Von / / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, QM, QM-Software roXtra

Die GEWO Feinmechanik GmbH mit Sitz in Wörth bietet ein vielschichtiges Portfolio von der Entwicklung bis hin zur Herstellung und dem Vertrieb von feinmechanischen Produkten. Egal ob beim 3D-Druck oder CNC-Fräsen, die Qualitätssicherung steht dabei zu jeder Zeit im Mittelpunkt. Für die Umsetzung des prozessorientierten Managements nach DIN EN ISO 9001:2015 wird seit Anfang 2017 die QM-Software roXtra zur Dokumentenlenkung

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Qualitätsmanagement Kongress 2017 in Göttingen vor Ort Stanbild mit Mitarbeiter von Roxtra

Rossmanith GmbH wieder beim QM-Kongress 2017 in Göttingen vor Ort

Von / / Events, QM, Roxtra GmbH

Auch in diesem Jahr waren wir wieder am Ort des Geschehens, wenn es heißt: Qualität, Qualität, Qualität. Dieses Mal stand alles unter dem Motto Führung, Digitalisierung und KVP. Durch die neue Rolle des QMB in der ISO 9001:2015 muss dieser sich nun neu positionieren und als interner Berater auf Augenhöhe mit der obersten Leitung fungieren. QM ist nun also Führungsthema

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Darstellung Managementbewertung Prozess

Managementbewertung sinnvoll durchführen

Von / / Fachwissen, QM

In der ISO 9001:2015 gibt es die Anforderungen an die oberste Leitung, dass eine regelmäßige Bewertung des Qualitätsmanagementsystems (Managementbewertung) durchgeführt werden muss. Um diese Anforderungen zu erfüllen, wird in den meisten Unternehmen vom Qualitätsmanagement-Beauftragten hierfür ein zusammenfassender Bericht erstellt. Die oberste Leitung bewertet den Bericht und unterzeichnet dieses Dokument als formale Freigabe. Ist diese Vorgehensweise für die Durchführung einer Managementbewertung

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