Für den Aufbau eines normgerechten Qualitätssystems fordert die ISO 9001:2015 die Erstellung eines Qualitätshandbuchs. Dies beschreibt das Qualitätsmanagementsystem eines Unternehmens und bildet alle Abläufe ab, die Auswirkungen auf die Qualität haben. Desweiteren müssen alle Anforderungen von Kunden und interessierten Parteien sowie Regelwerke plus sonstige Vorschriften im Qualitätshandbuch berücksichtigt werden.
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Der QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter) wird als interner Berater für die oberste Leitung in einer Organisation im Bereich Qualitätsmanagement angesehen. Dieser wird von der obersten Leitung festgelegt und hat die Verantwortung und Befugnisse zur Sicherstellung der erforderlichen Prozesse im Qualitätsmanagementsystem innerhalb einer Organisation. Darüber hinaus hat er die die Aufgabe, die oberste Leitung hinsichtlich Verbesserungen zu informieren und alle Kundenanforderungen in die Prozesse
Ein Prozess ist ein standardisiertes System von Tätigkeiten, das Eingaben mit Hilfe von Mitteln in Ergebnisse umwandelt. Die ISO 9001 fordert, dass jeder Prozess geplant, gesteuert, überwacht und verbessert werden muss. Ein Prozess im QM-Bereich kann in drei Prozessarten eingeteilt werden: Führungsprozesse, Kernprozesse und Unterstützungsprozesse. Diese drei Prozessarten stehen in Wechselwirkung bzw. Abhängigkeit zueinander. Wenn das Zusammenspiel der Prozesse (Prozesskette) funktioniert,
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Eine zentrale Festlegung des Qualitätsmanagements ist es, dass sämtliche Prüfmittel und Messgeräte regelmäßig überprüft, kalibriert und gewartet werden müssen. Die ISO 9001 fordert diesbezüglich zahlreiche Prüfungen und Überwachungen, natürlich immer verbunden mit der normgerechten Dokumentation aller Vorgänge. Mit einem effizienten Prüfmittelmanagement kann eine deutliche Qualitätssteigerung erreicht werden.
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Managementsysteme sind im Allgemeinen der Kategorie des strategischen Managements zuzuordnen. Das bedeutet, dass mit ihrer Hilfe organisatorische Strukturen gelegt werden. Man könnte insofern auch von systematischem Management sprechen. Dies impliziert eine strategische Herangehensweise an Aufgaben zur Erreichung definierter Ziele. Das übergeordnete Ziel eines jeden Managementsystems ist letztendlich die Kundenzufriedenheit und die Rentabilität Ihrer unternehmerischen Tätigkeiten.
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