Unter dem Begriff Workflow auch Arbeitsablauf genannt, versteht man eine wiederkehrende und definierte Abfolge von Aktivitäten. In einem Workflow werden bestimmte Aufgaben, Funktionen und Ressourcen, die in Abhängigkeit zueinanderstehen, innerhalb eines Prozesses festgelegt. Dies dient zur Zeitersparnis durch eindeutige Vorgaben für die Mitarbeiter, eine klare Ressourcenverteilung oder eine mögliche automatische Ausführung.
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Unter dem Begriff Standard Operating Procedure (SOP) versteht man ein standardisiertes Vorgehen von Abläufen in kritischen Bereichen der pharmazeutischen Industrie, Luftfahrtindustrie und Militär. Hierbei werden alle äußeren und inneren Umstände miteinbezogen. SOP`s werden bei der behördlichen Zulassung von Produkten oder Dienstleistungen herangezogen, die Auswirkungen auf die Umwelt, Gesundheit und Sicherheit haben. Bei Nichteinhaltung der definierten Abläufe kann es zu erheblichen
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Die Dokumentenlenkung ist ein wichtiger Bestandteil der DIN ISO 9001:2015. In der Norm wird im Rahmen des Qualitätsmanagements zur Lenkung „dokumentierter Informationen“ aufgefordert. Unter dem Begriff versteht man in der aktuellen ISO 9001:2015 alle Informationen, die von einem Unternehmen gelenkt und aufrecht-erhalten werden müssen (Dokumente, Formblätter, Checklisten, Aufzeichnungen, Prozessbeschreibungen oder Arbeitsanweisungen).
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Die neue ISO DIN EN 9001:2015 fordert eine risikobasierte Denkweise. Das heißt eine Organisation muss ihre Risiken und Chancen berücksichtigen, um ihre Qualitätsziele zu erreichen. Während in der ISO 9001:2008 ein einzelnes Kapitel zu den Vorbeugungsmaßnahmen vorhanden war, zieht sich in der ISO 9001:2015 der risikobasierte Ansatz durch die komplette Norm. Dadurch wird das risikobasierte Denken zum systematischen Ansatz und
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Ein Blog ist ein Internetauftritt auf dem kontinuierlich zu einem eingegrenzten Themenbereich Inhalte veröffentlicht werden. Der Begriff „Blog“ ist eine Abkürzung für Web Log und fand erstmals in den 90er-Jahren Beachtung. Dabei handelte es sich meist um ein öffentliches, elektronisches Tagebuch im Internet. Mit der Zeit verkürzte man den Begriff auf Blog und zugleich wurden die benannten Web-Logger zu Bloggern.
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Unter dem Begriff Revision versteht man in der Regel eine objektive und unabhängige Prüfung von Produkten, Zuständen oder Prozessen. Aufgabe der Revision im Bereich des Qualitätsmanagements ist es beispielsweise Prozesse oder Vorgehensweisen in Bezug auf interne Richtlinien (Handbuch, Arbeitsanweisung etc.) oder Gesetze zu überprüfen. Falls eine Differenz zwischen dem Ist- und Sollzustand durch den jeweiligen Prüfer bzw. Verantwortlichen erkannt wird,
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Eines der sieben Grundsätze des Qualitätsmanagements besagt, dass der Kunde im Mittelpunkt des Handelns eines Unternehmens steht. Das heißt das gesamte Unternehmen ist darauf ausgerichtet, die Anforderungen des Kunden zu erfüllen und sogar zu übertreffen. Insofern ist es wichtig ein Reklamationsmanagement inklusive Methoden zur Datensammlung und zur Datenauswertung im Unternehmen zu integrieren.
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Das Qualitätsmanagement beschreibt alle Maßnahmen und Regelungen, die zur Verbesserung der Dokumentation, Verwirklichung und Aufrechterhaltung von Prozessen führt. Die ISO 9001 verlangt deshalb für das QM-System eine Zusammenstellung aller erforderlichen wertschöpfenden Prozesse und ihre Anwendung in der gesamten Organisation, die in irgendeiner Art und Weise die Qualität beeinflussen. Um dies zu gewährleisten, müssen deshalb Kriterien und Methoden zur Überprüfung, Messung und
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Die Dienstanweisung ist ein verbindlicher Arbeitsauftrag an einzelne Mitarbeiter oder Mitarbeitergruppen. Mit dieser Weisung soll die Erledigung von regelmäßigen Geschäftsvorgängen im Voraus genau festgelegt werden. Die QM-Dienstanweisungen enthalten Aussagen über den Zweck der Anweisung, zu den Anwendungsbereichen, den Verantwortlichkeiten, der Zeit und Art der Dokumentation der Erledigung. Die Wirksamkeit einer Dienstanweisung ist dabei nicht von der Einhaltung einer bestimmten Form
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Die Einführung eines integrierten Managementsystems in Ihrem Unternehmen sollten Sie bewusst planen und vorbereiten. Besonders wichtig ist es, dass Sie möglichst frühzeitig auf eine gut funktionierende interne Kommunikationspolitik setzen. Je früher Sie Ihre Mitarbeiter miteinbeziehen und „an Bord holen“, desto größer wird im Anschluss die Akzeptanz für ein neues Managementsystem sein. Im Folgenden finden Sie wichtige Anhaltspunkte, die in die
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