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QM

Bild von einem Aufschrieb von SOP Labor

Was ist eine SOP?

Unter dem Begriff Standard Operating Procedure (SOP oder auch Standardarbeitsanweisung) versteht man ein standardisiertes Vorgehen von Abläufen in kritischen Bereichen der pharmazeutischen Industrie, in Laboren, der Luftfahrtindustrie oder beispielsweise auch dem Militär. Hierbei werden alle äußeren und inneren Umstände mit einbezogen. Diese Dokumentation ist für diejenigen Bereiche gedacht, die in der Regel in Prüfberichten oder Prüfplänen (z.B. nach GLP oder […]

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Bild von einem Aufschrieb über die Grundsätze

Grundsätze des Qualitätsmanagements

In der ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen) sind die Grundsätze des Qualitätsmanagements aufgeführt und in der ISO 9000:2015 (Grundlagen und Begriffe) sind diese Grundsätze dann auch ausführlich beschrieben. Jedes Unternehmen mit einem Qualitätsmanagementsystem – ob zertifiziert oder nicht – beruft sich in seiner Qualitätspolitik oder seinen Qualitätsleitsätzen mehr oder weniger auf diese Grundsätze des Qualitätsmanagements. Es stellt sich die Frage, welche wirkliche

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Bild von einer Zeichnung über TQM

TQM — Wenn das Wörtchen wenn nicht wär’, wär’ TQM rein gar nicht schwer

Dritter Teil unserer Reihe zum Thema “TQM” Fehler und Qualität beißen sich und sind sich im erfolgsorientierten Betriebsablauf sogar spinnefeind. Ein aufrecht durchgeführtes Total-Quality-Management hilft, die Spreu vom Weizen zu trennen und das gewünschte Reinprodukt namens „Qualität“ zu liefern — fehlerfrei möglichst! Doch möglich ist eben nicht sicher. Bedeutet es doch übersetzt und richtig beleuchtet nichts anderes als „vielleicht“ oder „es

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Bild von einem Aufschrieb über das Thema: Wissenstransfer im Unternehmen

Wissenstransfer professionell – Umsetzung in der Organisation

Die Bedeutung des Themas Wissenstransfer ist angesichts des demographischen Wandels bereits seit geraumer Zeit nicht mehr zweifelhaft. Das altersbedingte Ausscheiden von Mitarbeitern in Unternehmen und der damit verbundene Verlust von wichtigen Erfahrungsträgern stellen die Organisationen zunehmend vor Herausforderungen und werfen Fragen auf, die zu einem steigenden Bewusstsein für die Problematik führen. Diese Entwicklung wird nun auch in der DIN EN

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Screenshot von den Schritten 3 Jahresplan Audit

Nach dem Audit ist vor dem Audit!

Zweiter Artikel unserer Reihe zum Thema “Zertifizierungen von A-Z” Vom Zertifizierungsaudit zur Re-Zertifizierung – ein Drei-Jahres-Plan. Erstzertifizierung, Überwachungsaudit, Abweichung, Feststellung, Empfehlung, Managementbewertung – wichtige Begrifflichkeiten im Rahmen des Zertifizierungsprozesses. Nach der Durchführung des Erstzertifizierungsaudits folgt ein dreijähriger Zertifizierungszyklus an dessen Ende die Re-Zertifizierung des QM-Systems steht. In den ersten zwei Jahren folgen sogenannte eintägige Überwachungsaudits. Aufgrund des Drei-Jahres-Zyklus beginnt die Vorbereitung

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Foto von Post-Its über die TQM Ziele

TQM – Einführung und Durchführung eines besonders ausgeklügelten Konzepts

Zweiter Teil unserer Reihe zum Thema “TQM” Leider halten viele Unternehmer TQM nach wie vor für eine Art „Wundertüte“, aus der  Zaubersprüche hallen, welche automatisch und somit ganz ohne weiteres Zutun Markterfolge, Produktivitätsverbesserungen, Ertragsstrategien nach sich ziehen. Pustekuchen, Herrschaften! Das wäre Ihnen zwar lieb und günstig, aber so geht es leider nicht.

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Aufnahme von einem Whiteboard wo die Schritte und Ziele der Dokumentenlenkung aufgelistet sind

QM Dokumentenlenkung – 5 Schritte zum Erfolg

Wie funktioniert Dokumentenlenkung und welche grundlegenden Strukturen sollten Sie kennen? An welche Vorgaben sollten Sie sich speziell im Qualitätsmanagement halten, um im Audit Erfolg zu haben? Fragen, die uns in der täglichen Praxis immer wieder begegnen. Steigen Sie Schritt für Schritt in dieses Thema ein. Wir beantworten Ihnen hierzu folgende fünf Fragestellungen: Was ist Dokumentenlenkung und was wird eigentlich gelenkt?

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Screenshot über die Definition von TQM

Nicht überall, wo TQM draufsteht, ist auch TQM drin

Erster Teil unserer Reihe zum Thema “TQM” TQM. Da legt so manches große Unternehmen die Ohren an und schaut erst einmal beschämt zur Seite. Tatsächlich wissen kleine, mittlere, auch größere Firmen um die Existenz des so genannten „Total Quality Management“, doch mangelt es vielfach an der beherzten Umsetzung dieses speziellen Managementsystems. Alle wollen, aber halt nur halbherzig. Dies zu behaupten, wäre

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Aufnahme von der Zertifizierung Sportklinik Stuttgart

Oh Schreck der Zertifizierer kommt – Gute Vorbereitung ist alles!

Erster Artikel unserer Reihe zum Thema “Zertifizierungen von A-Z” Dokumentenlenkung, Prozessbeschreibungen, Aufzeichnungsmatrix, Interne Audits, Managementbewertung, Balanced Score Cards uvm. – die Vorbereitung auf eine Erstzertifizierung umfasst eine Vielzahl an schriftlichen Anforderungen, die erfüllt sein müssen. Die Vorbereitung und Erstellung der genannten Dokumentationen dauert oft jahrelang. Doch selbst wenn alle Anforderungen erfüllt sind, ist dies kein Garant für eine erfolgreiche Zertifizierung.

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