Die QM-Lösung für Ihre Apotheke

Die QM-Lösung für Ihre Apotheke

Bild von Herr Philip Wälde

Erfahren Sie aus erster Hand, wie Anwender roXtra nutzen, um ihre Qualitätsmanagementsysteme (QMS) effizient und regelkonform zu gestalten. Ob ISO 9001, ISO 13485 oder QM-Leitlinien der Bundesapothekerkammer (BAK) – roXtra bietet Lösungen, die speziell auf die Anforderungen von Apotheken abgestimmt sind.

In unserem Blog erfahren Sie mehr über die Zertifizierung und Re-Zertifizierung, die Umsetzung von Qualitätsmanagement in Apotheken sowie über praxisnahe Anwendungsbeispiele aus der Branche.

Qualitätsmanagement Klinikgruppen

Besondere Anforderungen an QM-Software
bei dezentralem Projektablauf

Asklepios Kliniken

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Bild RICOLA Kräuterbonbon Produktion

Deutsche QM-Software
für Schweizer Kräuter

Ricola

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Bild von Laborgeräten und einer Dame mit Maske - Titelbild für Roxtra TRIGA-S

Digitales Qualitätsmanagement beim Labordienstleister

TRIGA-S

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Was ist ein Qualitätsmanagementsystem in der Apotheke?

Qualitätsmanagement in der Apotheke (QM) umfasst alle Maßnahmen, die eine gleichbleibend hohe Qualität bei der Herstellung, Prüfung und Abgabe von Arzneimitteln sicherstellen. Dazu gehören strukturierte Prozesse, lückenlose Dokumentation und regelmäßige Audits, um gesetzliche Vorgaben und Kundenanforderungen zu erfüllen. Eine leistungsstarke QM-Software unterstützt Apotheken bei der Dokumentenlenkung, dem Prozessmanagement, der Auditplanung sowie dem Risikomanagement und erleichtert die Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung.

Moderne Software-Lösungen für das Qualitätsmanagement in der Apotheke automatisieren Abläufe und sorgen für mehr Transparenz und Effizienz. So lassen sich Fehlerquellen minimieren, Arbeitsprozesse optimieren und gesetzliche Anforderungen einfacher einhalten.

Welche Tätigkeiten umfasst das Qualitätsmanagement in Apotheken?

Im Qualitätsmanagement in Apotheken fallen zahlreiche Aufgaben an, die sowohl der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben als auch der Optimierung interner Abläufe dienen. Dazu gehört die Dokumentenlenkung, um alle relevanten Arbeitsanweisungen, Verfahrensbeschreibungen und Protokolle aktuell und revisionssicher zu halten. Auch das Prozessmanagement spielt eine zentrale Rolle, indem es standardisierte Abläufe definiert und deren Einhaltung sicherstellt. Eine effiziente QM-Software für Apotheken hilft, diese Aufgaben strukturiert und digital zu verwalten.

Weitere wichtige Tätigkeiten im Qualitätsmanagement für Apotheken sind das Auditmanagement, mit dem interne und externe Prüfungen geplant und dokumentiert werden. Durch Risikomanagement können potenzielle Gefahren frühzeitig zu erkannt und minimiert werden. Durch ein systematisches Maßnahmenmanagement lassen sich notwendige Verbesserungen schnell umsetzen. Digitale QM-Software-Lösungen sorgen für eine effiziente Umsetzung aller QM-Prozesse und helfen Apotheken, die hohen Anforderungen an Qualität und Sicherheit dauerhaft zu erfüllen.

Warum ist Qualitätsmanagement in Apotheken wichtig?

Qualitätsmanagement in Apotheken ist essenziell, um eine sichere und zuverlässige Arzneimittelversorgung zu gewährleisten. Durch standardisierte Prozesse werden Fehler minimiert, die Patientensicherheit erhöht und gesetzliche Vorgaben eingehalten. Zudem trägt ein strukturiertes Qualitätsmanagement zur Effizienzsteigerung bei, verbessert die Kundenzufriedenheit und fördert die kontinuierliche Weiterentwicklung der Apothekenabläufe. In einem zunehmend regulierten und wettbewerbsintensiven Umfeld sichert es langfristig den Erfolg und die Vertrauenswürdigkeit der Apotheke.

Wie kann eine Apotheke ihre QM-Dokumente effizient verwalten?

Eine Apotheke kann ihre QM-Dokumente effizient verwalten, indem sie eine digitale Dokumentenmanagementlösung nutzt, die zentrale Ablage, Versionierung und Zugriffssteuerung ermöglicht. Klare Verantwortlichkeiten und regelmäßige Überprüfungen stellen sicher, dass alle Dokumente aktuell und gesetzeskonform sind. Zudem erleichtert eine strukturierte Ordnerhierarchie oder eine spezialisierte QM-Software die schnelle Auffindbarkeit und Bearbeitung relevanter Unterlagen. Schulungen für Mitarbeitende und die Integration automatisierter Workflows tragen zusätzlich dazu bei, den Verwaltungsaufwand zu minimieren und die Einhaltung der Qualitätsstandards zu gewährleisten.

Wie kann eine Apotheke interne Audits effizient durchführen?

Eine Apotheke kann interne Audits effizient durchführen, indem sie eine spezialisierte Auditsoftware einsetzt. Diese ermöglicht eine strukturierte Planung, Durchführung und Dokumentation der Audits. Digitale Checklisten und automatisierte Erinnerungen sorgen für eine lückenlose Prüfung relevanter Prozesse, während integrierte Berichts- und Analysefunktionen Schwachstellen schnell identifizieren. Zudem erleichtert die Software die Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen und sorgt für eine transparente Kommunikation im Team. Durch die zentrale Speicherung aller Auditdaten wird der Verwaltungsaufwand reduziert und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben nachhaltig unterstützt.

> Dokumente

Qualitätsmanagement Apotheke: Effektive Dokumentenlenkung mit roXtra

In der Apotheke sind Qualität und Sicherheit essenziell, um gesetzliche Vorgaben einzuhalten und eine zuverlässige Patientenversorgung zu gewährleisten. Regulatorische Anforderungen wie die Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) oder die Gute Herstellungspraxis (GMP) setzen ein strukturiertes Qualitätsmanagement (QM) voraus.

Mit dem roXtra Modul Dokumentenlenkung wird die Verwaltung Ihrer QM-Dokumentation – von Verfahrensanweisungen über Hygienevorschriften bis hin zu Prüfprotokollen – deutlich einfacher. Eine leistungsstarke Software für Qualitätsmanagement in Apotheken begleitet den gesamten Dokumentenlebenszyklus und unterstützt eine regelkonforme Umsetzung der Vorschriften.

Ihre Vorteile mit roXtra im Bereich Dokumentenlenkung:

  • Individuelle Freigabe-Workflows: Anpassbar an Ihre Prozesse und Normanforderungen.
  • Revisionssichere Versionierung: Automatische Speicherung und Archivierung.
  • Regelkonforme Dokumentenverwaltung: Für alle Richtlinien, z. B. Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) oder GMP.
  • Setzen Sie auf eine zukunftssichere Softwarelösung, um das Qualitätsmanagement in Ihrer Apotheke effizient, regelkonform und transparent zu gestalten.
> Prozesse

Prozessmanagement für Apotheken: Effizient und digital

Optimieren Sie interne Abläufe mit einer digitalen Lösung für das Qualitätsmanagement in Ihrer Apotheke. Das roXtra Modul Prozesse ermöglicht eine einfache Modellierung und Steuerung von Prozessen – von Rezepturherstellung über Hygieneprüfungen bis hin zu Reklamationsmanagement.

Mit einer intuitiven grafischen Oberfläche definieren Sie Regeln, Verantwortlichkeiten und Aufgaben für alle relevanten Abläufe. So stellen Sie sicher, dass alle Vorgaben für das Qualitätsmanagement in Ihrer Apotheke effizient umgesetzt werden und gesetzliche Anforderungen erfüllt bleiben.

Mit dem Flowchart-Designer erstellen Sie im Handumdrehen einfache Modelle wie Flussdiagramme, Organigramme oder Mindmaps und machen Ihre Prozesse für alle Beteiligten leicht verständlich.

Mit dem Flowchart-Designer erstellen Sie im Handumdrehen einfache Modelle wie Flussdiagramme, Organigramme oder Mindmaps und machen Ihre Prozesse für alle Beteiligten leicht verständlich.

Vorteile des Prozessmanagements mit roXtra:

  • Transparenz und Übersichtlichkeit: Visualisierung komplexer Abläufe wie Rezepturprozesse oder Prüfverfahren.
  • Kontinuierliche Verbesserung (KVP): Prozesse optimieren und nachhaltig effizient gestalten.
  • Benutzerfreundlichkeit: Intuitive Gestaltung und schnelle Umsetzung Ihrer Anforderungen.
> Risiken

Risikomanagement für Apotheken mit roXtra Risiken

Mit roXtra Risiken minimieren Sie den Aufwand im Risikomanagement. Identifizieren, analysieren und verwalten Sie potenzielle Risiken zentral, um die Sicherheit und Qualität in Ihrer Apotheke zu gewährleisten. Die QM-Software unterstützt regulatorische Vorgaben wie die Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO), GMP und ISO 9001 und erleichtert die Umsetzung eines effektiven Qualitätsmanagement in Apotheken.

Wirksames Risikomanagement für maximale Sicherheit

Regulatorische Anforderungen verlangen ein strukturiertes Risikomanagement, um Gefahren wie falsche Arzneimittelabgabe oder hygienische Mängel frühzeitig zu erkennen. Die QM-Software von roXtra hilft Ihnen, Risiken systematisch zu bewerten, Maßnahmen einzuleiten und Ihre QM-Prozesse kontinuierlich zu optimieren.

> Audits

Effektives Auditmanagement für Apotheken mit roXtra Audits

Audits sind ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagements in Apotheken, um Prozesse zu überprüfen, Nichtkonformitäten aufzudecken und kontinuierliche Verbesserungen zu fördern.

Mit dem Modul roXtra Audits planen, dokumentieren und verwalten Sie interne und externe Audits effizient. Die QM-Software unterstützt Sie dabei, Auditprozesse transparent zu steuern, Maßnahmen direkt abzuleiten und die Nachverfolgbarkeit sicherzustellen.

Ihre Vorteile mit roXtra Audits:

  • Effizienz und Transparenz: Dokumentieren und starten Sie Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen direkt im Kontext des Audits.
  • Systematische Durchführung: Greifen Sie standortunabhängig – sogar offline – auf Ihren Fragenkatalog zu.
  • Optimierte Planung: Behalten Sie den Überblick über vergangene, laufende und geplante Audits.
> Maßnahmen

Maßnahmenmanagement für Apotheken mit roXtra Maßnahmen

Ein strukturiertes Maßnahmenmanagement in Apotheken ermöglicht es, Abweichungen frühzeitig zu erkennen, Risiken zu minimieren und die gesetzlichen Anforderungen, etwa nach ISO 9001 und Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO), zu erfüllen. Mit roXtra Maßnahmen lassen sich Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) gezielt planen, steuern und nachvollziehen.

Durch die QM-Software von roXtra wird die lückenlose Dokumentation und transparente Nachverfolgung aller Maßnahmen sichergestellt. Dies unterstützt nicht nur das Qualitätsmanagement in Ihrer Apotheke, sondern erleichtert auch die kontinuierliche Verbesserung und Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

Ihre Vorteile mit roXtra Maßnahmen:

  • Zentrales Management: Alle Maßnahmen übersichtlich erfassen und steuern.
  • Automatische Wirksamkeitsprüfung: Nachhaltige Umsetzung durch geplante Prüfungen.
  • Einfache Auswertung: Maßnahmenlisten filtern und als Excel, Word oder PDF exportieren.
  • Modulübergreifend: Verknüpfung für durchgängige Dokumentation.
> Zertifizierung & Standards

Unterstützung für Zertifizierungen und QM in Apotheken

Unsere Softwarelösungen erleichtern Ihnen sowohl den täglichen Betrieb als auch die Zertifizierung und Re-Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS). Mit roXtra setzen Sie eine Vielzahl von Normen und Verordnungen effizient und regelkonform um – von der ISO 9001 bis zur ISO 27001.

Qualitätsmanagement in Apotheken

  • Qualitätszertifikat der Apothekerkammer
  • QM-Satzung der Apothekerkammer
  • QM-Leitlinien der Bundesapothekerkammer (BAK)
  • Apothekenbetriebsordnung – § 2a Qualitätsmanagementsystem (ApBetrO)
  • BAK-Qualitätssiegel

Risikomanagement und Sicherheit

  • DIN EN ISO 31000: Leitlinien zum Risikomanagement
  • ONR 49000 / ONR 49001: Österreichische Risikomanagement-Normen
  • IEC 80001: Risikomanagement bei vernetzter Medizintechnik
  • KonTraG und § 91 Abs. 2 AktG: Einrichtung eines Risikomanagementsystems (RMS) im Unternehmensbereich und für börsennotierte Unternehmen

Qualitätsmanagement allgemein

  • DIN EN ISO 9000-Normenreihe: Qualitätsmanagement-Standards
  • DIN EN ISO 9001: Qualitätsmanagementsysteme
  • ISO 27001: Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS) und IT-Sicherheit

Dokumenten­lenkung

Prozess­management

Maßnahmen­management

Risiko­management

Audit­management

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