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Qualitäts­management leicht ge­macht – mit roXtra

Ihr QM-System in nur einer Software.
Alle Normen, alle Branchen.
Papierlos und effizient.

Qualitäts­management leicht ge­macht
– mit roXtra

Ihr QM-System in nur einer Software.
Alle Normen, alle Branchen.
Papierlos und effizient.

QM leicht ge­macht

Ihr QM-System in nur einer Software.
Alle Normen, alle Branchen.
Papierlos und effizient.

Referenzlogo Continental

Referenzlogo Asklepios

Referenzlogo Ehrmann

Referenzlogo TÜV SÜD

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Dokumentenlenkung

Verwalten Sie Qualitäts­management-Dokumente normgerecht
und in individuell definierten Workflows.

Mehr erfahren …

Prozess­­management

Digitalisieren und automatisieren Sie Geschäfts­prozesse
– abteilungs­übergreifend und standort­unabhängig.

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Risiko­­management

Überwachen und analysieren Sie Risiken norm­gerecht.

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Audit­­management

Verwalten Sie Audits effektiv für einen nachhaltigen Erfolg.

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Maßnahmen­­management

Steuern Sie Maßnahmen zentral für eine kontinuierliche Verbesserung.

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Elektronisches QM-Handbuch

Dokumentation von Prozessen
Nachschlagewerk

Einfache, intuitive Bedienung

Gewohnte Ordnerstruktur
Layout wie in Office

Unterstützung aller Normen

ISO 9001, ISO 13485, u.v.m.
Integr. Managementsystem

Kundenorienterter Service

Persönlicher Ansprechpartner
Direkte Unterstützung

Konfi­gurier­barer Workflow

Individuelle Prozesse
Audittrail

Praktische Volltextsuche

Alle Inhalte durchsuchbar
Wissen zentral verwalten

Transparentes Teamwork

Erinnerungen & Wiedervorlagen
Klare Verantwortlichkeiten

Flexible Rechte­vergabe

Individuelle Rechte
Systemübergreifende Daten

Sicher­er, web­basier­ter Zu­griff

Standortunabhängig
Regelmäßige Sicherheitstest

Lernen Sie roXtra in einer kostenlosen und unverbindlichen Online-Präsentation kennen.

Lernen Sie roXtra in einer kostenlosen und unverbindlichen Online-Präsentation kennen.

> Zentral Wissen finden

Mit roXtra verwalten Sie alle wichtigen Unternehmensprozesse zentral, einschließlich vorhandenen Wissens und relevanter Informationen.

Dank der leistungsstarken Volltextsuche findet jeder Nutzer sofort das benötigte Dokument. Die Software durchsucht dabei sowohl die Metadaten als auch die Inhalte der Dokumente, auf die der Mitarbeitende Zugriffsrechte besitzt.

Über die Vorgangsliste kann in jedem Modul gezielt nach Vorgängen gesucht und diese gefiltert werden.

Möchten Sie aus einer Risikoanalyse oder einem Audit direkte Maßnahmen ableiten? Mit roXtra können Sie diese ohne Medienbruch erstellen und sofort einen Bearbeiter festlegen. Interne Verlinkungen stellen sicher, dass hinterlegte Daten jederzeit abrufbar sind.

Die webbasierte Anwendung ermöglicht standortunabhängig und jederzeit Zugriff auf alle digitalen Dokumente, wie beispielsweise das QM-Handbuch. Vielfältige Schnittstellen sorgen zudem für einen schnellen und zuverlässigen Datenaustausch.

> Alle Normen, alle Branchen

Mit roXtra können Workflows und Prozesse flexibel konfiguriert werden, um den spezifischen Bedürfnissen und Anforderungen Ihres Unternehmens gerecht zu werden. Dies schließt sämtliche Normen und Regelwerke ein, wie ISO 9001, ISO 13485, KTQ und die Software-Validierung für GxP-regulierte Unternehmen.

Egal, ob kleines und mittleres Unternehmen (KMU) oder international agierender Konzern – roXtra unterstützt nahezu alle Branchen, vom Gesundheitswesen bis zum produzierenden Gewerbe.

Erfahren Sie hier mehr über unsere Referenzkunden.

> Integriertes Managementsystem

roXtra ermöglicht die Umsetzung vieler weiterer Management­systeme sowie die transparente Abbildung eines umfangreichen integrierten Management­systems (IMS). Die Software verknüpft Bereiche wie das Qualitäts­management (ISO 9001), Umwelt­management (ISO 14001), Energie­management (ISO 50001) oder Arbeits­schutz (ISO 45001).

Zudem unterstützt roXtra Sie bei der Einhaltung der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und von Compliance-Richtlinien, sodass alle Anforderungen zuverlässig erfüllt werden.

> Benutzermanagement

Die Benutzer- und Rechteverwaltung webbasierter Software gehört häufig zu den fehleranfälligsten Prozessen. Mit dem Wachstum eines Unternehmens und seiner IT-Landschaft wird die Verwaltung der Benutzer zunehmend komplexer. Mit dem systemübergreifenden und effizienten Benutzermanagement von roXtra behalten Sie stets den Überblick und können individuelle Rechte problemlos festlegen.

Insbesondere bei Systemen mit großer Nutzerzahl erleichtern Schnittstellenanbindungen an verschiedene Identity Provider (wie Active Directory, Entra ID oder Okta) die bequeme Übernahme und Pflege von Benutzer-Stammdaten aus anderen Systemen. Legen Sie alle Zugriffs-, Bearbeitungs- und Freigaberechte individuell fest und organisieren Sie Ihre Benutzer nach Bereichen, beispielsweise nach Abteilungen.

> Zertifizierung

Die ISO 9001:2015 schreibt eine lückenlose Dokumentation und Lenkung von Informationen vor. Daher gehört das Anlegen und Pflegen einer Qualitätsmanagement-Dokumentation zu den wichtigsten Aufgaben und Funktionen einer QM-Software.

roXtra unterstützt Sie beim Aufbau eines digitalen QM-Handbuchs und bei der normgerechten Lenkung Ihrer Dokumente über den gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Erstellung über die Revisionierung, Verteilung an die entsprechenden Personen oder Gruppen bis hin zur Archivierung.

Bei anstehenden Audits und Zertifizierungen können die Dokumente und sämtliche Revisionen eindeutig nachvollzogen werden. So steht Ihrer erfolgreichen ISO-Zertifizierung nichts mehr im Weg!

Übrigens: Wir bei Roxtra reden nicht nur über Qualitätsmanagement, wir leben es auch und sind selbst nach ISO 9001 zertifiziert! Unser ISO 9001:2015 Zertifikat

> Transparenz &Teamwork

Effizientes Teamwork und transparente Arbeitsprozesse sind entscheidend für den Erfolg eines Unternehmens. Mit roXtra werden anfallende Aufgaben automatisch generiert und direkt an die zuständigen Bearbeiter verteilt. Dies gewährleistet, dass keine Aufgabe übersehen wird und jeder Mitarbeiter genau weiß, wofür er verantwortlich ist.

Um die Gültigkeit Ihrer Vorgänge zu überprüfen, können Sie entsprechende Wiedervorlagen hinterlegen. Dadurch bleiben Ihre Dokumente und Prozesse im Sinne des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) stets auf dem neuesten Stand. Der jeweilige Verantwortliche wird informiert, sodass alle Teammitglieder jederzeit über den aktuellen Status ihrer Aufgaben Bescheid wissen.

> KVP

Neben der QM-Planung ist auch der kontinuierliche Verbesserungsprozess (KVP) ein wichtiger Bestandteil des QM. In der DIN EN ISO 9001 ist die kontinuierliche Verbesserung als eine der sieben Grundsätze des Qualitätsmanagements definiert. Sie dient dazu, Verbesserungspotenziale an Prozessen oder Produkten aufzudecken und Pläne zur entsprechenden Umsetzung zu entwickeln.

Der KVP ist niemals abgeschlossen, sondern wird zyklisch immer wieder angewandt. Die Methode beruht dabei auf dem PDCA-Zyklus (Plan, Do, Check, Act): das Beobachten von Prozessen, die Analyse von Schwachstellen und letztlich die Entwicklung von Lösungen zur Verbesserung und Optimierung.

roXtra hilft Ihnen dabei, mögliche Schwachstellen zu identifizieren, bestehende Prozesse zu verbessern und diese Verbesserungen als standardisierte Arbeitsweise unternehmensweit einzuführen.

> Geschäftsprozesse strukturieren

Die Abbildung von Geschäftsprozessen schafft Transparenz: Prozess­landkarten geben Übersicht über alle Kern­elemente sowie unterstützende Prozesse und veranschaulichen, wie diese miteinander verknüpft sind.

Mit dem Flowchart-Designer erstellen Sie im Hand­umdrehen transparente Darstellungen Ihrer betrieblichen Abläufe, Organigramme, Turtle-Modelle usw. Dadurch können Sie Ihre Geschäfts­prozesse einfach strukturieren, organisieren und für alle Beteiligten zugänglich machen. Zusätzlich unterstützt der Flowchart-Designer bei der normgerechten QM-Dokumentation.

Sie suchen ein Tool für die Automatisierung von Geschäftsprozessen? Lernen Sie roXtra Prozesse kennen!

Mit roXtra ist die elektronische Abbildung und automatische Ausführung von Geschäftsprozessen und Vorgängen einfach: Durch die Prozessmodellierung auf Grundlage von BPMN 2.0 unterstützt roXtra Sie dabei, Prozesse anschaulich und übersichtlich darzustellen. Auch Formulare können papierlos ausgefüllt und bearbeitet werden.

So lassen sich verschiedenste Abläufe digital abbilden, wie beispielsweise Bestellungen, CAPA, KVP, Maßnahmen, Urlaubsanträge und mehr.

> Hosting

Sie als Kunde entscheiden, ob Sie die QM-Software roXtra als Software-as-a-Service (SaaS) oder bei Ihnen lokal gehostet (On-Premise) nutzen möchten. Bitte beachten Sie, dass die Software roXtra in Deutschland entwickelt und gehostet wird.

Unabhängig davon, für welches Modell Sie sich entscheiden, steht Sicherheit für uns an erster Stelle: Mit regelmäßigen Penetrationstests (Pentests) und Sicherheitsüberprüfungen gewährleisten wir den Schutz Ihrer Daten und wollen höchsten Sicherheitsstandards entsprechen.

Für Sie ist das Hosting Ihrer SaaS-Lösung nach C5-Standard des Bundesamtes für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) relevant? Kontaktieren Sie uns, um mehr darüber zu erfahren.

roXtra QM-Software wird in Deutschland gehosted
roXtra QM-Software wird in Deutschland entwickelt

Was ist ein Qualitätsmanagementsystem (QMS)?

Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) soll konsistente Produkt- und Servicequalität sicherstellen, was die Kundenzufriedenheit erhöht und die Marktposition stärkt. Es hilft dabei, betriebliche Prozesse zu optimieren, Kosten zu reduzieren und die Effizienz zu steigern. Zudem unterstützt ein QMS die Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, wodurch Risiken minimiert und die Unternehmensreputation geschützt werden.

Warum muss man QM machen?

Die einfachste Antwort: Weil es eine Vorschrift gibt.
Unternehmen in bestimmten Branchen sind dazu verpflichtet, ein QMS nachzuweisen. Doch Normanforderungen, Zertifizierungen und Audits stellen für Unternehmen, insbesondere den Qualitäts­management­beauftragten (QMB), eine große Herausforderung dar. Gerade wenn nicht mit einer, sondern mehreren Softwarelösungen gearbeitet wird.

Warum sollte ich QM machen?

Zertifizierte Unternehmen (beispielsweise nach der DIN EN ISO 9001) verfügen über eine Vielzahl von Dokumenten, die es zu lenken gilt. Die Dokumentenlenkung ist ein zentraler Bestandteil dieser Norm und stellt sicher, dass alle für die Qualitätssicherung relevanten Unterlagen systematisch verwaltet werden. Ziel ist dabei die Transparenz von Produkt- und Dienstleistungsqualität. 

Sie möchten mehr zu roXtra erfahren?

Wir beraten Sie gerne!

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